ଜୋଟେକ୍ ମେଡିକାଲକୁ 28 ଏପ୍ରିଲ 2022 ରେ TüVSüD SÜD ଦ୍ issued ାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା EU ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ (MDR) ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିଲା। ପ୍ରମାଣପତ୍ରର ପରିସର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ: ଡିଜିଟାଲ୍ ଥର୍ମୋମିଟର |, ରକ୍ତଚାପ ମନିଟର, ଇନଫ୍ରାଡ୍ କାନ ଥର୍ମୋମିଟର, ଇନଫ୍ରାଡ୍ କପାଳ ଥର୍ମୋମିଟର, ମଲ୍ଟିଫଙ୍କସନ୍ କପାଳ ଥର୍ମୋମିଟର , ଇଲେକ୍ଟ୍ରିକ୍ ସ୍ତନ ପମ୍ପ, ମାନୁଆଲ୍ ସ୍ତନ ପମ୍ପ |ନୂତନ ନିୟମ MDR ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ସିଏ ପାଚନ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇବା ଚୀନ୍ର ଏହା ସର୍ବପ୍ରଥମ କମ୍ପାନୀ ଏବଂ ଘରୋଇ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ଥର୍ମୋମିଟର, ଇନଫ୍ରାଡ୍ କାନ ଥର୍ମୋମିଟର ଏବଂ ସ୍ତନ ପମ୍ପ ପାଇଁ ପ୍ରଥମ MDR ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅଟେ |
ଜୋଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ହେଉଛି ଏକ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଉଦ୍ୟୋଗ ଯାହାକି R&D, ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ମନିଟରିଂ ଏବଂ କ୍ରନିକ୍ ରୋଗ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଥାଏ |ଏହାର ପ୍ରତିଷ୍ଠା ଦିନଠାରୁ, କମ୍ପାନୀ ହାଙ୍ଗଜୋରେ ଏକ ଜାତୀୟ ଉଚ୍ଚ-ବ tech ଷୟିକ ଉଦ୍ୟୋଗ ଏବଂ ଏକ ଉଚ୍ଚ-ବ tech ଷୟିକ R&D କେନ୍ଦ୍ର ଉଦ୍ୟୋଗ ଭାବରେ ମାନ୍ୟତା ପାଇଲା |ଜୋଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ISO13485, MDSAP ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ପାସ କରିଛି |ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଘରୋଇ NMPA, US FDA, EU CE, କାନାଡା CMDCAS, ଜାପାନ PMDA ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଏବଂ ପଞ୍ଜୀକରଣ ହାସଲ କରିଛନ୍ତି ଏବଂ ମାର୍କେଟିଂ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ |ଏବଂ ଆମେ ଦେଶ ତଥା ବିଦେଶର ଅନେକ ପ୍ରସିଦ୍ଧ ଉଦ୍ୟୋଗ ସହିତ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ରଣନୀତିକ ସହଯୋଗରେ ପହଞ୍ଚିଛୁ |
ସଦସ୍ୟ ରାଷ୍ଟ୍ରମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ବାଣିଜ୍ୟିକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକକୁ ଦୂର କରିବା ଏବଂ ଲୋକ, ସେବା, ପୁ capital ୍ଜି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ମୁକ୍ତ ପ୍ରବାହକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ୟୁଏଇ ଧୀରେ ଧୀରେ ଏକ ବୃହତ ୟୁନିଫାଏଡ୍ ବଜାରରେ ନିର୍ମାଣ କରୁଛି |ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ୟୁରୋପୀୟ ଆୟୋଗ ପ୍ରତ୍ୟେକ ସଦସ୍ୟ ରାଷ୍ଟ୍ରର ମୂଳ ସ୍ୱୀକୃତି ପ୍ରଣାଳୀକୁ ବଦଳାଇବା ପାଇଁ ତିନୋଟି EU ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିଛନ୍ତି, ଯାହା ଦ୍ such ାରା ଏହିପରି ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ମାର୍କେଟିଂ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ନିୟମାବଳୀ ସୁସଂଗତ ହୋଇପାରିବ।
EU MDR, MDR ର ଧାରା 123 ର ଆବଶ୍ୟକତା ଉପରେ ଆଧାର କରି EU (ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ (EU) 2017/745) ଦ୍ issued ାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା ସରକାରୀ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ (MDR) କୁ ସୂଚିତ କରେ |MDR 26 ମଇ 2017 ରେ ଲାଗୁ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ପୂର୍ବତନ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା (MDD 93/42 / EEC) ଏବଂ ଆକ୍ଟିଭ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା (AEDD) କୁ 26 ମଇ 2020 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରତିରୋପଣ ଯୋଗ୍ୟ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା (AIMDD 90) କୁ ବଦଳାଇଲା | / 385 / EEC) |
ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା (MDD) ତୁଳନାରେ, ଉତ୍ପାଦ ବିପଦ ପରିଚାଳନା, ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ମାନକ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ବଜାର ପରବର୍ତ୍ତୀ ସଚେତନତା ଏବଂ ତଦାରଖ କ୍ଷେତ୍ରରେ MDR ଅଧିକ କଠୋର ଅଟେ |ଉତ୍ପାଦକଙ୍କ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ନିରାପତ୍ତା ଦକ୍ଷତା ପାଇଁ ଏହା ମଧ୍ୟ ଏକ ପ୍ରମୁଖ ଆହ୍ .ାନ |
MDR ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ର ସଫଳ ସଫଳତା ଜୋଏଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦର ଉଚ୍ଚ ମାନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ EU ବଜାରର ସ୍ୱୀକୃତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ |ବିଶ୍ market ବଜାର ଲେଆଉଟ୍ କୁ ଆହୁରି ଗଭୀର କରିବା ଏବଂ ବିଶ୍ medical ର ଚିକିତ୍ସା ଶିଳ୍ପରେ ଅବଦାନ ପାଇଁ ଜୋଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ସି ପ୍ରମାଣପତ୍ରକୁ ଏକ ନୂତନ ବିକାଶ ସୁଯୋଗ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରିବ |
