ଏପ୍ରିଲ୍ 28, 2022 ରେ ଜୋତା ମେଡିକାଲ୍ (MDR) ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି | ଡିଜିଟାଲ୍ ଥର୍ମୋମିଟର |, ରକ୍ତଚାଚ, ଇନଫ୍ରାଡ୍ ହୋଇଥିବା କାନ ଥର୍ମୋମିଟର, ଇନଫ୍ରାଡ୍ ଫ୍ରେଡ୍ ଥର୍ମୋମିଟର, ମଲ୍ଟିଫଣ୍ଡ୍ରେସନ୍ ଫ୍ରେଚନ୍ ଥର୍ମୋମିଟର , ଇଲେକ୍ଟ୍ରିକ୍ ସ୍ତନ ପମ୍ପ, ମାନୁଆଲ୍ ସ୍ତନ ପମ୍ପ | ନୂତନ ନିୟମାବଳୀ mdr ଆବଶ୍ୟକତା ଅନ୍ତୀର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ କମ୍ପାନୀ, ଏବଂ ଘରୋଇ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ଥର୍ମୋମିଟର ପାଇଁ ପ୍ରଥମ mdr ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍, ଇନଫ୍ରାଟିକ୍ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ଥର୍ମୋମିଟର ପାଇଁ ପ୍ରଥମ mdr ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍, ଇନଫ୍ରେଡ୍ କାନ ଥିରୋମ୍ ଏବଂ ସ୍ତନ ପମ୍ପ୍ |
ହେଲ୍ଥ ମେଡିକାଲିକାଲ୍ ହେଉଛି ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ମନିଟରିଙ୍ଗ ଏବଂ କ୍ରନିକ ରୋଗ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ଡାକ୍ତି ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର R & D ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟ ତଥା, କ୍ରନିକ ରୋଗ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ଡାକ୍ତି ଉପକରଣର R & D ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଧ୍ୟାନ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ | ଏହାର ପ୍ରତିଷ୍ଠା ପରଠାରୁ କମ୍ପାନୀ ଏକ ଜାତୀୟ ଉଚ୍ଚ-ଟେକ୍ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ଏବଂ ହାଙ୍ଗଜୋରେ ଏକ ଉଚ୍ଚ-ଟେକ୍ R & ଡି କାନଷ୍ଟୋର ଭାବରେ ସ୍ୱୀକୃତି ଦିଆଯାଇଛି | ଶୁଭେଚ ମେଡିକାଲ୍ iso13485, MDSAP ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଗୁଣାତ୍ମକ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ସିଷ୍ଟମ ପାଇଛନ୍ତି | ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଘରୋଇ nppa, US Fda, ଇ cu c c c c cmdda ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଏବଂ ସ୍ଥାନାନ୍ତରଣକୁ ପାଇଛନ୍ତି, ଏବଂ ଅନ୍ୟ ଦେଶସଭା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛନ୍ତି | ଏବଂ ଆମେ ଘରେ ଏବଂ ବିଦେଶରେ ଅନେକ ପ୍ରସିଦ୍ଧ ଉଦ୍ୟୋଗୀ ସହଯୋଗରେ ପହଞ୍ଚିଲୁ |
ସଦସ୍ୟ ରାଜ୍ୟଗୁଡିକ ମଧ୍ୟରେ ବାଣିଜ୍ୟ ପ୍ରତିବନ୍ଧକକୁ ଦୂର କରିବା ଏବଂ ସେବା, ପୁଞ୍ଜି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ମାଗଣା ପ୍ରବାହ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ, ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପରି ମାଗଣା ପ୍ରବାହ ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁ | ମେଡିକାଲ ଉପକରଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ୟୁରୋପୀୟ ଆୟୋଗର ପ୍ରତ୍ୟେକ ସଦସ୍ୟଙ୍କ ମୂଳ ପ୍ରଦର୍ଶନୀ ସିଷ୍ଟମକୁ ବଦଳାଇବା ପାଇଁ ତିନୋଟି ଉପଯୋଗୀ ଆୟୋଗ ଗ୍ରହଣ କରିଛନ୍ତି, ଯାହା ଦ୍ all ାରା ଏହିପରି ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ମାର୍କେଟିଂ ବିଷୟରେ ନିୟୋଜନ ଏକତ୍ର ହୋଇପାରିବ |
EU MDR (MDR) MDR ର ଧାରା 123 ର ଧାରା ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ପ୍ରଦତ୍ତ ସରକାରୀ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିୟମାବଳୀ (MDR) ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା EU MDR (MDR) ପ୍ରଦାନ କରେ | the MDR entered into force on May 26, 2017 and officially replaces the former Medical Device Directive (MDD 93/42/EEC) and the Active Medical Device Directive (AEDD) as of May 26, 2020 , the Implantable Medical Devices Directive (AIMDD 90/385/EEC).
ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାତ୍ମକ (MDD) ତୁଳନାରେ, ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମାନ୍ୟତା, ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ସଜବିକତା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ତଦାରଖ ସହିତ MDR ଅଧିକ ଷ୍ଟ୍ରିଙ୍ଗେଣ୍ଟ୍ | ଏହା ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଗୁଣଧର୍ମ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ନିରାପତ୍ତା ପ୍ରଭାବଶାଳୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରମୁଖ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜ ମଧ୍ୟ |
MDR ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ର ସଫଳ ସଫଳତା ଉଚ୍ଚ ମାନର ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ଇଉ ବଜାରର ସ୍ୱୀକୃତି ପ୍ରଦାନ କରେ | ବିଶ୍ୱ ବଜାର ଲେଆଉଟ୍ କୁ ବିରକ୍ତ କରିବାର ତଥା ଗ୍ଲୋବାଲ୍ ମେଡିକାଲ ଇଣ୍ଡସିରେ ସହଯୋଗ କରିବାର ଏକ ନୂତନ ବିକାଶର ସୁଯୋଗ ଭାବରେ MDR CH ସାର୍ଟିକାଲିକକୁ ଏକ ନୂତନ ବିକାଶ ସୁଯୋଗ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରିବ |
