ଜୋଟେକ୍ ହେଲଥ କେୟାରର DBP ପ୍ଲସ୍ ସିରିଜ୍ର Six ଟି ଉପର ବାହୁ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ରକ୍ତଚାପ ମନିଟରକୁ K261394 ଅଧୀନରେ FDA 510 (k) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ବ୍ୟବସାୟିକରଣକୁ ସକ୍ଷମ କରିଛି |
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ବଜାରରେ ସକ୍ରିୟ ଥିବା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବ୍ରାଣ୍ଡ ଏବଂ ବିତରକମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଏହି କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ଏକ ନିୟାମକ ମାଇଲଖୁଣ୍ଟଠାରୁ ଅଧିକ - ଏହା ଏକ ବ୍ୟବହାରିକ ବଜାର-ପ୍ରବେଶ ସକ୍ଷମକାରୀ | ପ୍ରତ୍ୟେକ ସଫା ହୋଇଥିବା ଉପକରଣକୁ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଭାବରେ ସମୀକ୍ଷା କରାଯାଇଛି ଏବଂ ସାଧାରଣ ଜନତାଙ୍କୁ ଏକ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ବ୍ୟବହାର ସହିତ ଆଇନଗତ ଭାବରେ ବଜାରିତ ପୂର୍ବାନୁମାନ ସହିତ ସମାନ ବୋଲି ଜଣାପଡିଛି |
ଛଅଟି ନୂତନ ମଡେଲର ଏକ କ୍ଲିଅର୍ ଲାଇନ୍ଅପ୍ |
DBP ପ୍ଲସ୍ ସିରିଜ୍ ଜୋଟେକ୍ ହେଲଥ କେୟାରର US- କ୍ଲିଅର୍ ପୋର୍ଟଫୋଲିଓରେ six ଟି ନୂତନ ମଡେଲ୍ ଆଣିଥାଏ: DBP-6186 ପ୍ଲସ୍, DBP-6286B ପ୍ଲସ୍, DBP-61E3 ପ୍ଲସ୍, DBP-61E2 ପ୍ଲସ୍, DBP-62E3B ପ୍ଲସ୍, ଏବଂ DBP-62E2B ପ୍ଲସ୍ |
ପ୍ରତ୍ୟେକ ମଡେଲ୍ ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ | ଉପର ବାହୁ ରକ୍ତଚାପ ମନିଟର | ଦ daily ନିକ ଗୃହ ମାପ ପାଇଁ ନିର୍ମିତ ଏହି କ୍ରମରେ ଏକ ପ୍ରମାଣିତ ନିୟାମକ ବଂଶ ମଧ୍ୟ ଜାରି ରହିଛି - ଏହାର ପୂର୍ବବର୍ତ୍ତୀ DBP-6186 ଏବଂ DBP-6286B 2025 ରେ ବୃହତ ବାହୁ ଥିବା ଉପଭୋକ୍ତାମାନଙ୍କ ପାଇଁ FDA ଦ୍ୱାରା ସଫା କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ପ୍ଲସ୍ ପି generation ଼ି ସେହି ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ପ୍ଲାଟଫର୍ମକୁ ଏକ ବ୍ୟାପକ ମଡେଲ ପରିସରକୁ ବିସ୍ତାର କରିଥିଲା |
ଦୁଇଟି କଫ୍ ସାଇଜ୍, ବ୍ୟାପକ ବ୍ୟବହାରକାରୀ କଭରେଜ୍ |
ବ୍ୟାଚ୍ ର ପ୍ରତ୍ୟେକ ମଡେଲ୍ ଦୁଇଟି କଫ୍ ବିକଳ୍ପ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ ସହିତ ବିନ୍ୟାସିତ ହୋଇଛି - ଏକ ମାନକ 22–42 ସେମି କଫ୍ କିମ୍ବା ଏକ ବିସ୍ତାରିତ 40–56 ସେମି ବଡ଼ ବାହୁ କଫ୍ |
ଏହି ଡୁଆଲ୍-କଫ୍ ଆଭିମୁଖ୍ୟ ବାଣିଜ୍ୟିକ ଭାବରେ ଯେତିକି ଚିକିତ୍ସାଳୟରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ | ଏହା ଖୁଚୁରା ପ୍ରୋଗ୍ରାମ ଏବଂ ଅନୁଷ୍ଠାନିକ କ୍ରେତାମାନଙ୍କୁ ଏକ ସଫା ହୋଇଥିବା ଉତ୍ପାଦ ପରିବାରରୁ ଆକାର-ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ ଆସରମେଣ୍ଟ ନିର୍ମାଣ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଏ, ଯାହା ଦ୍ adults ାରା ବୟସ୍କମାନେ ଯାହାର ବାହୁ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ କଫ୍ ରେଞ୍ଜ ବାହାରେ ପଡ଼େ, ସେମାନେ ଆଉ ଆପୋଷ ବୁ meas ାମଣାରେ ବାଧ୍ୟ ହେବେ ନାହିଁ |
ଯେଉଁଠାରେ ଏହି ମନିଟରଗୁଡିକ ଏକ US ପୋର୍ଟଫୋଲିଓରେ ଫିଟ୍ |
DBP ପ୍ଲସ୍ ସିରିଜ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରୁଥିବା କ୍ରେତାମାନଙ୍କ ପାଇଁ, ତିନୋଟି ପଏଣ୍ଟ ଛିଡା ହୋଇଛି:
ପୂର୍ଣ୍ଣ ଛଅ-ମଡେଲ୍ ବ୍ୟାଚ୍ ଗୋଟିଏ FDA 510 (k) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ଦ୍ୱାରା ଆଚ୍ଛାଦିତ ହୋଇଛି, ତେଣୁ ପ୍ରତି-ମଡେଲ ନିୟାମକ ଫାଙ୍କ ବିନା ଆସର୍ଟମେଣ୍ଟ ଯୋଜନା ଅଗ୍ରଗତି କରିପାରିବ |
କ୍ଲିଅର୍ ପରିସର ମଧ୍ୟରେ ଉଭୟ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଏବଂ ବଡ ବାହୁ କଫ୍ ସଂସ୍କରଣ ଉପଲବ୍ଧ |
ସାଧାରଣ ଜନସଂଖ୍ୟା ସୂଚକ ଖୁଚୁରା, ଇ-ବାଣିଜ୍ୟ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଚ୍ୟାନେଲ ସମେତ ଆମେରିକାର ବିତରଣ ସୁଯୋଗର ଏକ ବ୍ୟାପକ ସୀମାକୁ ସମର୍ଥନ କରେ |
କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ରେକର୍ଡ ନିଜେ ଅଂଶୀଦାରମାନଙ୍କ ଦ୍ due ାରା ଯଥାର୍ଥ ପରିଶ୍ରମ ସମୟରେ ଯାଞ୍ଚ କରାଯାଇପାରିବ - K261394 ସାରାଂଶ FDA ଡାଟାବେସ୍ ମାଧ୍ୟମରେ ସର୍ବସାଧାରଣରେ ଉପଲବ୍ଧ ଅଟେ |
ଏକ ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ନିୟାମକ ଟ୍ରାକ ରେକର୍ଡ ଉପରେ ନିର୍ମିତ |
ଏହି ରାଉଣ୍ଡ କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ଜୋଟେକ୍ ହେଲଥ କେୟାରରେ ବ growing ୁଥିବା ଆମେରିକାର ଅନୁପାଳନ ପୋର୍ଟଫୋଲିଓରେ ଯୋଗ କରିଥାଏ, ଯାହା ପୂର୍ବରୁ ବ୍ଲଡ ପ୍ରେସର ମନିଟର ଏବଂ ବ୍ଲଡ ଗ୍ଲୁକୋଜ ମନିଟରିଂ ସିଷ୍ଟମ ପାଇଁ 510 (k) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ସହିତ EU MDR, ISO 13485 ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଏବଂ MDSAP ଅନୁପାଳନ ସହିତ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |
OEM / ODM ସହଭାଗୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ, ସେହି ଟ୍ରାକ୍ ରେକର୍ଡ ଅନୁପାଳନ ବାର୍ତ୍ତାଳାପକୁ କ୍ଷୁଦ୍ର କରିଥାଏ: ଉତ୍ପାଦକ ଆମେରିକାର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିପାରିବ କି ନାହିଁ କେଉଁ ମଡେଲ ବିନ୍ୟାସ ପ୍ରୋଗ୍ରାମ ସହିତ ମେଳ ଖାଉଛି ତାହା ପ୍ରଶ୍ନ ବଦଳିଯାଏ |
ବଣ୍ଟନ ଏବଂ OEM / ODM ପ୍ରୋଗ୍ରାମ୍ ପାଇଁ ଉପଲବ୍ଧ |
ଜୋଟେକ୍ ହେଲଥ କେୟାର ବର୍ତ୍ତମାନ ଆମେରିକାର ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ବିତରକ, ଆମଦାନୀକାରୀ ଏବଂ DBP ପ୍ଲସ୍ ସିରିଜ୍ ପାଇଁ ଆଗ୍ରହୀ ବ୍ରାଣ୍ଡ ସହଭାଗୀମାନଙ୍କ ଠାରୁ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଗ୍ରହଣ କରୁଛି - ବଜାର ପଞ୍ଜିକରଣ ପାଇଁ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ-ଲେବଲ୍ ବିକାଶ, କଷ୍ଟମ୍ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ସହାୟତା ସହିତ |
ଜୋଟେକ୍ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବିଷୟରେ |
ଜୋଟେକ୍ ହେଲଥ କେୟାର ହେଉଛି ଘରୋଇ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ମନିଟରିଂ ଉପକରଣର ଏକ ବୃତ୍ତିଗତ ଉତ୍ପାଦକ, ରକ୍ତଚାପ ମନିଟର, ଥର୍ମୋମିଟର, ପଲ୍ସ ଅକ୍ସିମିଟର, ନେବୁଲାଇଜର, ସ୍ତନ ପମ୍ପ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଉତ୍ପାଦରେ ବିଶେଷଜ୍ଞ |
ଆମେ ପ୍ରଦାନ କରୁ | ବିଶ୍ global ସ୍ତରୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବ୍ରାଣ୍ଡ, ବିତରକ ଏବଂ ଅଂଶୀଦାରମାନଙ୍କ ପାଇଁ OEM / ODM ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ସମାଧାନ , ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନ, ଉତ୍ପାଦ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ସହଯୋଗ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଥାଏ |
ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ନମୁନା, କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍, କିମ୍ବା DBP ପ୍ଲସ୍ ସିରିଜ୍ ପାଇଁ ଏକ କୋଟେସନ୍ ଅନୁରୋଧ କରିବାକୁ, ଆମ ଦଳରେ ପହଞ୍ଚନ୍ତୁ | sale14@sejoy.com - କିମ୍ବା ଆମର ୱେବସାଇଟ୍ ରେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ FDA 510 (k) ସଫା ରକ୍ତଚାପ ମନିଟର ଲାଇନ୍ଅପ୍ ବ୍ରାଉଜ୍ କରନ୍ତୁ |
