ଜୋଟେକ୍ ମେଡିକାଲକୁ 28 ଏପ୍ରିଲ 2022 ରେ TüVSüD SÜD ଦ୍ issued ାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା EU ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମ୍ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ (MDR) ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିଲା। ପ୍ରମାଣପତ୍ରର ପରିସର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ: ଡିଜିଟାଲ୍ ଥର୍ମୋମିଟର |, ରକ୍ତଚାପ ମନିଟର, ଇନଫ୍ରାଡ୍ କାନ ଥର୍ମୋମିଟର, ଇନଫ୍ରାଡ୍ କପାଳ ଥର୍ମୋମିଟର, ମଲ୍ଟିଫଙ୍କସନ୍ କପାଳ ଥର୍ମୋମିଟର , ଇଲେକ୍ଟ୍ରିକ୍ ସ୍ତନ ପମ୍ପ, ମାନୁଆଲ୍ ସ୍ତନ ପମ୍ପ | ନୂତନ ନିୟମ MDR ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ସିଏ ପାଚନ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇବା ଚୀନ୍ର ଏହା ସର୍ବପ୍ରଥମ କମ୍ପାନୀ ଏବଂ ଘରୋଇ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ଥର୍ମୋମିଟର, ଇନଫ୍ରାଡ୍ କାନ ଥର୍ମୋମିଟର ଏବଂ ସ୍ତନ ପମ୍ପ ପାଇଁ ପ୍ରଥମ MDR ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅଟେ |
ଜୋଏଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ହେଉଛି ଏକ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଉଦ୍ୟୋଗ ଯାହାକି R&D, ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ମନିଟରିଂ ଏବଂ କ୍ରନିକ୍ ରୋଗ ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଥାଏ | ଏହାର ପ୍ରତିଷ୍ଠା ଦିନଠାରୁ, କମ୍ପାନୀ ହାଙ୍ଗଜୋରେ ଏକ ଜାତୀୟ ଉଚ୍ଚ-ବ tech ଷୟିକ ଉଦ୍ୟୋଗ ଏବଂ ଏକ ଉଚ୍ଚ-ବ tech ଷୟିକ R&D କେନ୍ଦ୍ର ଉଦ୍ୟୋଗ ଭାବରେ ମାନ୍ୟତା ପାଇଲା | ଜୋଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ISO13485, MDSAP ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ପାସ କରିଛି | ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଘରୋଇ NMPA, US FDA, EU CE, କାନାଡା CMDCAS, ଜାପାନ PMDA ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରମାଣପ�
ସଦସ୍ୟ ରାଷ୍ଟ୍ରମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ବାଣିଜ୍ୟିକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକକୁ ଦୂର କରିବା ଏବଂ ଲୋକ, ସେବା, ପୁ capital ୍ଜି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ମୁକ୍ତ ପ୍ରବାହକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ୟୁଏଇ ଧୀରେ ଧୀରେ ଏକ ବୃହତ ୟୁନିଫାଏଡ୍ ବଜାରରେ ନିର୍ମାଣ କରୁଛି | ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ୟୁରୋପୀୟ କମିଶନ ପ୍ରତ୍ୟେକ ସଦସ୍ୟ ରାଷ୍ଟ୍ରର ମୂଳ ସ୍ୱୀକୃତି ପ��ରଣାଳୀକୁ ବଦଳାଇବା ପାଇଁ ତିନୋଟି EU ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିଛନ୍ତି, ଯାହା ଦ୍ such ାରା ଏହିପରି ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ମାର୍କେଟିଂ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ନିୟମାବଳୀ ସୁସଂଗତ ହୋଇପାରିବ।
EU MDR, MDR ର ଧାରା 123 ର ଆବଶ୍ୟକତା ଉପରେ ଆଧାର କରି EU (ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ (EU) 2017/745) ଦ୍ issued ାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା ସରକାରୀ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ (MDR) କୁ ସୂଚିତ କରେ | MDR 26 ମଇ 2017 ରେ ଲାଗୁ ହେଲା ଏବଂ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ପୂର୍ବତନ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା (MDD 93/42 / EEC) ଏବଂ ଆକ୍ଟିଭ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା (AEDD) କୁ 26 ମଇ 2020 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରତିରୋପଣ ଯୋଗ୍ୟ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା (AIMDD 90/385 / EEC) କୁ ବଦଳାଇଲା |
ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା (MDD) ତୁଳନାରେ, ଉତ୍ପାଦ ବିପଦ ପରିଚାଳନା, ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ମାନକ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ବଜାର ପରବର୍ତ୍ତୀ ସଚେତନତା ଏବଂ ତଦାରଖ କ୍ଷେତ୍ରରେ MDR ଅଧିକ କଠୋର ଅଟେ | ଉତ୍ପାଦକଙ୍କ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ନିରାପତ୍ତା ଦକ୍ଷତା ପାଇଁ ଏହା ମଧ୍ୟ ଏକ ପ୍ରମୁଖ ଆହ୍ .ାନ |
MDR ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ର ସଫଳ ସଫଳତା ଜୋଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦର ଉଚ୍ଚ ମାନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ EU ବଜାରର ସ୍ୱୀକୃତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ | ବିଶ୍ market ବଜାର ଲେଆଉଟ୍ କୁ ଆହୁରି ଗଭୀର କରିବା ଏବଂ ବିଶ୍ medical ର ଚିକିତ୍ସା ଶିଳ୍ପରେ ଅବଦାନ ପାଇଁ ଜୋଟେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ସି ପ୍ରମାଣପତ୍ରକୁ ଏକ ନୂତନ ବିକାଶ ସୁଯୋଗ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରିବ |
