جویټیک میډیکل ته د EU د کیفیت مدیریت سیسټم سند (MDR) ورکړل شو چې د TüVSüD SÜD لخوا د اپریل په 28، 2022 کې خپور شوی. د تصدیق ساحه کې شامل دي: ډیجیټل ترمامیتر, د وینې فشار څارنه, د انفراریډ غوږ ترمامیتر، د انفراریډ مخ ترمامیتر، ملټي فنکشن د تندی ترمامیتر ، بریښنایی سینې پمپ، لاسي سینه پمپ. دا په چین کې یو له لومړنیو شرکتونو څخه دی چې د نوي مقرراتو MDR اړتیاو سره سم د CE اطاعت سند ترلاسه کوي ، او د کورني بریښنایی ترمامیترونو ، انفراریډ غوږ ترمامیترونو او سینې پمپونو لپاره د MDR لومړی سند دی.
جویټیک میډیکل د طبي وسایلو تصدۍ ده چې د روغتیا څارنې او د اوږدې ناروغۍ مدیریت لپاره د R&D ، تولید او طبي وسایلو پلور باندې تمرکز کوي. د خپل تاسیس راهیسې، شرکت په هانګزو کې د ملي لوړ تخنیکي تصدۍ او د لوړ تخنیک R&D مرکز تصدۍ په توګه پیژندل شوی. جویټیک میډیکل ISO13485، MDSAP او نور د کیفیت مدیریت سیسټمونه تیر کړي. زموږ محصولات کورني NMPA، د متحده ایالاتو FDA، EU CE، کاناډا CMDCAS، جاپان PMDA او نور تصدیقونه او راجسټریشنونه ترلاسه کړي، او د بازار موندنې لپاره تصویب شوي. او موږ په کور دننه او بهر د ډیرو مشهورو تصدیو سره اوږد مهاله ستراتیژیکې همکارۍ ته رسیدلي یو.
EU په تدریجي ډول یو لوی متحد بازار رامینځته کوي ترڅو د غړو هیوادونو ترمینځ سوداګریز خنډونه له مینځه ویسي او د خلکو ، خدماتو ، پانګې او محصولاتو (لکه طبي وسایلو) وړیا جریان ډاډمن کړي. د طبي وسایلو په برخه کې ، اروپایی کمیسیون د هر غړي هیواد اصلي اعتبار ورکولو سیسټم ځای په ځای کولو لپاره د EU درې لارښوونې رامینځته کړې ، ترڅو د ورته محصولاتو بازارموندنې مقررات همغږي شي.
د EU MDR د EU (د طبي وسایلو مقرراتو (EU) 2017/745) لخوا د MDR 123 مادې اړتیاو پراساس د رسمي طبي وسایلو مقرراتو (MDR) ته اشاره کوي. MDR د می په 26، 2017 کې نافذ شو او په رسمي توګه د طبي وسایلو پخوانی لارښود (MDD 93/42/EEC) او د فعال طبي وسایلو لارښود (AEDD) د می تر 26، 2020 پورې ځای په ځای کوي، د تطبیق وړ طبي وسایلو لارښود (AIMDD 90/385).
د طبي وسیلو لارښود (MDD) په پرتله ، MDR د محصول خطر مدیریت ، د محصول فعالیت او خوندیتوب معیارونو ، کلینیکي ارزونې ، او همدارنګه د بازار څخه وروسته نظارت او د محصولاتو نظارت کې خورا سخت دی. دا د تولید کونکي د کیفیت مدیریت سیسټم او د محصول خوندیتوب اغیزمنتوب لپاره هم لویه ننګونه ده.
د MDR تصدیق بریالۍ لاسته راوړنه د جویټیک طبي محصولاتو لوړ معیار او کیفیت او د EU بازار پیژندنه ښیې. جویټیک میډیکل به د MDR CE تصدیق د نوي پراختیا فرصت په توګه واخلي ترڅو د نړیوال بازار ترتیب لا ژور کړي او نړیوال طبي صنعت کې برخه واخلي.
