JoyTech Medicalmanqa UEpa Certificado del Sistema de Gestión de Calidad (MDR) nisqatam qurqaku, chaytam qurqaku Tüvsüd Süd nisqapa qusqan, 28 punchaw abril killapi 2022 watapi, chay certificación nisqapa alcancenpiqa kachkanmi: Termómetro digital ., Yawarpa ñit'iynin qhawaq ., Termómetro de oído infrarrojo, termómetro de mat’i infrarrojo, termómetro de mat’i termómetro multifunción , bomba eléctrica de mama, bomba de mama manual. Chayqa hukninmi aswan ñawpaq empresakuna Chinapi chaskinankupaq certificado de cumplimiento de CE nisqaman hina musuq kamachikuy MDR nisqapa kamachikuyninman hina, chaymantam ñawpaq kaq MDR certificado nisqa termómetros electrónicos domésticos nisqapaq, termómetros de oído infrarrojo nisqapaq chaymanta bomba de mama nisqapaq.
JoyTech Medical huk hampi dispositivo empresa kan kay I+D kaqpi, kay ruruchiypi chanta rantiypi kay hampi aparatokunapi kay qhali kay qhawaypaq chanta kay crónica unquy kamachiypaq. Establecimientonmantapacha, empresaqa riqsisqa karqan huk empresa nacional de alta tecnología hinallataq huk empresa de centro de I+D de alta tecnología Hangzhou llaqtapi. JoyTech Medical ISO13485, MDSAP chaymanta wak sistemas de gestión de calidad kaqmanta pasasqa. Ruruyku llaqta ukhupi NMPA, US FDA, UE CE, Canada CMDCAs, Japón PMDA chaymanta wak certificaciones chaymanta registros kaqwan tarisqa, chaymanta qhatuypaq aprobasqa kanku. Hinaspapas chayarqaykuñan askha reqsisqa empresakunawan kuska llank’ay estratégico nisqa, llaqtaykupi hawa llaqtakunapipas.
UEqa pisi pisimantan hatun hukllachasqa qhatuman sayarin, Estado Miembronkunaq qhatuy hark’ayninkunata chinkachinapaq, hinallataq runakunaq, serviciokunaq, capitalpa, rurukunaq libre puriyninta qhawarinankupaq (dispositivos médicos nisqa hina). En el campo de los dispositivos médicos, la Comisión Europea ha desarrollado tres directivas de la UE para sustituir el sistema original de acreditación de cada Estado miembro, para que las reglamentos sobre la comercialización de tales productos se pueden armonizar.
Kay UE MDR kaqmantaqa kay Reglamento Oficial de Dispositivos Médicos (MDR) kaqmanta kay UE kaqmanta (Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745) kaqmanta qusqa, kay MDR kaqpi 123 kaq t’aqapi kamachiykunamanta. MDR kamachiyman yaykurqa 26 ñiqin qhulla puquy killapi 2017 kaqpi chaymanta oficialmente ñawpaq Directiva de Dispositivos Médicos kaqmanta (MDD 93/42/CEE) kaqmanta chaymanta kay Directiva de Dispositivos Médicos Activos kaqmanta (AEDD) 26 aymuray killamanta 2020 kaqmanta, kay implantable directiva de dispositivos médicos kaqmanta (AIMDD 90/385/CEE).
Directiva de Dispositivo Médico (MDD) kaqwan tupachisqa, kay MDR aswan sinchi kan kay producto riesgo kamachiypi, producto ruwaymanta chanta seguridadmanta normas kaqmanta, evaluación clínica kaqmanta, chanta kay vigilancia post-mercado kaqmanta chanta kay supervisión kaqmanta kay productos kaqmanta. Hinallataq huk hatun sasachakuy kan ruwaqpa sistema de gestión de calidad kaqpaq chaymanta producto seguridad efectividad kaqpaq.
MDR certificación allin ruwayninqa rikuchin hatun estándar chaymanta calidad JoyTech Medicalpa rurunkuna chaymanta UE qhatu riqsichiy. JoyTech Medical MDR CE certificación musuq wiñariy oportunidad hina aswanta ukhunchananpaq kay pachantinpi qhatu churayta chaymanta yanapakunqa kay pachantinpi hampi industriaman.
