Joytech Medical UE Certificado del Sistema de Gestión de Calidad (MDR) nisqawan qusqa karqa, TüVSüD SÜD nisqamanta qusqa, 28 ñiqin ayriway killapi 2022. Certificación nisqap alcancenqa kayhinam: termómetro digital nisqa, yawarpa ñit’iyninta qhawaq, infrapuka rinri termómetro, infrapuka mat'i termómetro, achka ruwayniyuq mat'i termómetro , eléctrico ñuñu bomba, makiwan ñuñu bomba. Kayqa huk ñawpaq empresakuna China kaqpi CE hunt'ay certificadota musuq kamachiy MDR kamachiykunamanhina chaskinanpaq, chaymanta ñawpaq MDR certificado wasi termómetros electrónicos kaqpaq, infrarrojo rinri termómetros kaqpaq chaymanta mama bombakunapaq.
Joytech Medical nisqaqa hampi aparatokuna empresan, I+D nisqapi, hampi aparatokuna ruwaypi, rantiypi ima, qhali kayta qhawanapaq, hinallataq unquykuna mana hampiy atinapaqpas. Kamasqa kasqanmanta pacha, empresaqa riqsisqa karqan suyu hatun tecnologia empresa hinallataq hatun tecnologia I+D centro empresa hina Hangzhou llaqtapi. Joytech Medical ISO13485, MDSAP chaymanta wak sistemas de gestión de calidad nisqakunata pasasqa. Rurusqaykuqa llaqta ukhupi NMPA, US FDA, EU CE, Canadá CMDCAS, Japón PMDA chaymanta wak certificaciones chaymanta registros kaqwan jap’isqa kanku, chanta qhatuypaq aprobasqa kanku. Hinaspapas chayarqaykutaqmi unay pachapaq cooperación estratégica nisqaman, askha reqsisqa empresakunawan, llaqta ukhupi, hawa llaqtakunapipas.
UE pisi pisimanta hatun hukllachasqa qhatuman hatarichin, chaywanmi chinkachin qhatuy hark’aykunata, suyukunaq, hinallataq runakunaq, serviciokunaq, capitalpa, rurukunaq (hampina aparatokuna hina) libre puriyninta qhawarinanpaq. Dispositivos médicos nisqamanta rimaspaqa, Comisión Europea nisqa kimsa directivas de la UE nisqa ruwarqa, sapa estado miembropa sistema de acreditación original nisqa tikrananpaq, chaynapi chay productokuna qhatuymanta kamachikuykuna hukllawasqa kananpaq.
Kay UE MDR kaqmanta riman kay oficial Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) kaqmanta kay UE kaqmanta (Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745), kay 123 Artículo kaqmanta kay MDR kaqmanta kamachiykunamanjina. kay MDR kamachiyman yaykurqa 26 ñiqin qhulla puquy killapi 2017 kaqpi chaymanta oficialmente ñawpaq Directiva Dispositivos Médicos kaqmanta (MDD 93/42/CEE) chaymanta Directiva Dispositivos Médicos Activos (AEDD) kaqmanta 26 ñiqin qhulla puquy killapi 2020 kaqmanta , Directiva Dispositivos Médicos Implantables (AIMDD 90/385/CEE) kaqmanta tikran.
Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) kaqwan tupachisqa, kay MDR aswan sinchi kan kay producto riesgo kamachiymanta, ruru ruwaymanta chaymanta seguridad kamachiykunamanta, clínica chaninchaymanta, chaymanta qhatumanta qhipaman qhawaymanta chaymanta rurukuna qhawaymanta. Hinallataq huk hatun sasachakuy ruwaqpa sistema de gestión de calidad kaqpaq chaymanta producto seguridad efectividad kaqpaq.
MDR certificación allin ruwayqa Joytech Medicalpa rurunkunap hatun kamachiynin chaymanta allin kaynin chaymanta UE qhatu riqsisqa kayninta rikuchin. Joytech Medical MDR CE certificación musuq wiñariy oportunidad hina hapinqa aswan ukhunchananpaq pachantinpi qhatu churayta chaymanta yanapakunqa pachantinpi hampi industriaman.
