Joytech Medical UE Certificado del Sistema de Gestión de Calidad (MDR) nisqawan qusqa karqan, TüVSüD SÜD nisqamanta 28 ñiqin ayriway killapi 2022. Certificación nisqap alcancenqa kayhinam: termómetro digital nisqa, yawarpa ñit’iyninta qhawaq, infrapuka rinri termómetro, infrapuka mat'i termómetro, achka ruwayniyuq mat'i termómetro , eléctrico ñuñu bomba, makiwan ñuñu bomba. Kayqa huk ñawpaq empresakuna Chinapi CE hunt'ay certificadota musuq kamachiy MDR kamachiykunamanhina chaskinanpaq, chaymanta ñawpaq MDR certificado wasi termómetros electrónicos kaqpaq, infrarrojo rinri termómetros kaqpaq chaymanta ñuñu bombakunapaq.
Joytech Medical nisqaqa hampi aparatokuna empresan, I+D nisqapi, hampi aparatokuna ruwaypi, rantiypi ima, qhali kayta qhawanapaq, hinallataq unquykuna mana hampiy atinapaqpas. Kamasqa kasqanmanta pacha, empresaqa riqsisqa karqan suyu hatun tecnologia empresa hinallataq hatun tecnologia I+D centro empresa hina Hangzhou llaqtapi. Joytech Medical ISO13485, MDSAP chaymanta wak sistemas de gestión de calidad nisqakunata pasasqa. Rurusqaykuqa llaqta ukhupi NMPA, US FDA, EU CE, Canadá CMDCAS, Japón PMDA chaymanta wak certificaciones chaymanta registros kaqwan jap’isqa kanku, chanta qhatuypaq aprobasqa kanku. Hinaspapas chayarqaykutaqmi unay pachapaq cooperación estratégica nisqaman, askha reqsisqa empresakunawan, llaqta ukhupi, hawa llaqtakunapipas.
UE pisi pisimanta hatun hukllachasqa qhatuman hatarichin, chaywanmi chinkachinqa qhatuypi hark’akuykunata, chaywanmi runakuna, serviciokuna, capital, productokuna (hampinapaq aparatokuna hina) libre puririnankupaq. Dispositivos médicos nisqamanta rimaspaqa, Comisión Europea nisqa kimsa directivas de la UE nisqa ruwarqa, sapa estado miembropa sistema de acreditación original nisqa tikrananpaq, chaynapi chay productokuna qhatuymanta kamachikuykuna hukllawasqa kananpaq.
Kay UE MDR kaqmanta riman kay oficial Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) kaqmanta kay UE kaqmanta (Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745), kay 123 Artículo kaqmanta kay MDR kaqmanta kamachiykunamanjina. kay MDR kamachiyman yaykurqa 26 ñiqin qhulla puquy killapi 2017 kaqpi chaymanta oficialmente ñawpaq Directiva Dispositivos Médicos kaqmanta (MDD 93/42/CEE) chaymanta Directiva Dispositivos Médicos Activos (AEDD) kaqmanta 26 ñiqin qhulla puquy killapi 2020 kaqmanta , kay Directiva Dispositivos Médicos Implantables kaqmanta (AIMDD 90/385/CEE) tikran.
Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) kaqwan tupachisqa, kay MDR aswan sinchi kan kay producto riesgo kamachiypi, ruru ruwayninpi chaymanta seguridad kamachiykunapi, clínica chaninchaypi, chaymanta qhatumanta qhipaman qhawaypi chaymanta rurukuna qhawaypi. Hinallataq huk hatun sasachakuy ruwaqpa sistema de gestión de calidad kaqpaq chaymanta producto seguridad efectividad kaqpaq.
MDR certificación allin ruwasqa kasqanqa Joytech Medicalpa rurunkunapa hatun kamachikuyninta hinaspa allin kaynintam qawachin, chaynallataq UE qhatupa riqsisqa kaynintapas. Joytech Medical MDR CE certificación musuq wiñariy oportunidad hina hapinqa aswan ukhunchananpaq pachantinpi qhatu churayta chaymanta yanapakunqa pachantinpi hampi industriaman.
