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शुभसमाचारः, जॉयटेक् मेडिकल इत्यस्य यूरोपीयसङ्घस्य एमडीआर प्रमाणपत्रं प्रदत्तम्!

दृश्य: 0     लेखक: साइट सम्पादक समय प्रकाशन समय: 2022-04-30 मूल: क्षेत्र

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Joytech Medical  पुरस्कृत किया गया था यूरोपीय EU Quality Management System Certificate (MDR) द्वारा जारी Tüvsüd Süd को अप्रैल 28, 2022 को जारी किया गया था। डिजिटल थर्मामीटर 1 ., रक्तचाप निरीक्षक 1 ., इन्फ्रारेड कर्ण मात्रामीटर, इन्फ्रारेड ललाट थर्मामीटर, बहुकार्य ललाट थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक स्तन पंप, मैनुअल स्तन पंप। चीनदेशस्य प्रारम्भिककम्पनीषु अन्यतमम् अस्ति यत् नूतनविनियमन MDR आवश्यकतायाः अन्तर्गतं CE अनुपालनप्रमाणपत्रं प्राप्तुं शक्नोति, तथा च घरेलुविद्युत्तापमापकस्य, अवरक्तस्य कर्णस्य थर्मामीटर्, स्तनपम्पस्य च कृते प्रथमः MDR प्रमाणपत्रः अस्ति ।.. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .

 

जॉयटेक् मेडिकल एकः चिकित्सायन्त्रः उद्यमः अस्ति यः स्वास्थ्यनिरीक्षणाय दीर्घकालीनरोगप्रबन्धनार्थं च चिकित्सायन्त्राणां अनुसंधानविकासस्य, उत्पादनस्य, विक्रयस्य च विषये केन्द्रितः अस्ति तस्याः स्थापनायाः अनन्तरं कम्पनी राष्ट्रिय-उच्च-प्रौद्योगिकी-उद्यम-रूपेण मान्यतां प्राप्तवती अस्ति तथा च हङ्गझौ-नगरे उच्च-प्रौद्योगिकी-अनुकूल-केन्द्र-उद्यमरूपेण मान्यतां प्राप्तवती अस्ति जॉयटेक् मेडिकल ISO13485, MDSAP तथा अन्य गुणवत्ता प्रबन्धन प्रणालियाँ पारित किया है। अस्माकं उत्पादाः घरेलु एनएमपीए, US FDA, यूरोपीयसङ्घस्य सीई, कनाडा CMDCAs, जापान PMDA इत्यादीनां प्रमाणपत्रं पञ्जीकरणं च प्राप्तवन्तः, विपणनार्थं च अनुमोदिताः सन्ति। तथा च वयं गृहे विदेशेषु च अनेकैः प्रसिद्धैः उद्यमैः सह दीर्घकालीन-रणनीतिक-सहकार्यं प्राप्तवन्तः |

 

यूरोपीयसङ्घः क्रमेण सदस्यराज्यानां मध्ये व्यापारबाधाः समाप्तुं विशाले एकीकृतविपण्ये निर्माति तथा च जनानां, सेवानां, पूंजी, उत्पादानाम् (यथा चिकित्सासाधनानाम्) मुक्तप्रवाहं सुनिश्चितं करोति। चिकित्सासाधनानाम् क्षेत्रे यूरोपीय-आयोगेन प्रत्येकस्य सदस्य-राज्यस्य मूल-मान्यता-प्रणाल्याः स्थाने यूरोपीय-सङ्घस्य त्रयः निर्देशाः विकसिताः सन्ति, येन एतादृश-उत्पादानाम् विपणन-सम्बद्धाः नियमाः सामञ्जस्यं कर्तुं शक्यन्ते

 

यूरोपीयसंघस्य एमडीआर यूरोपीयसङ्घस्य (चिकित्सायन्त्रविनियमन (EU) 2017/745) जारीं आधिकारिकचिकित्सायन्त्रविनियमनस्य (MDR) निर्दिशति, एमडीआरस्य अनुच्छेदस्य 123 आवश्यकतायाः आधारेण। एमडीआर मे २६, २०१७ दिनाङ्के प्रवर्तते तथा च आधिकारिकतया पूर्वचिकित्सायन्त्रनिर्देशकस्य (MDD 93/42/EEC) तथा च सक्रियचिकित्सायन्त्रनिर्देशस्य (AEDD) 26 मे, 2020 , प्रत्यारोपणीयचिकित्सायन्त्रनिर्देशक (AIMD 90/385/EC) प्रतिस्थापनं करोति

 

चिकित्सा उपकरण निर्देशक (MDD) की तुलना में, MDR उत्पाद जोखिम प्रबंधन, उत्पाद प्रदर्शन और सुरक्षा मानक, नैदानिक ​​मूल्यांकन, के साथ-साथ बाजार के सतर्कता और पर्यवेक्षण के दृष्ट्या अधिक कठोर होता है। निर्मातुः गुणवत्तापूर्णप्रबन्धनप्रणाल्याः उत्पादसुरक्षाप्रभावशीलतायाः च प्रमुखा आव्हाना अपि अस्ति ।

 

एमडीआर प्रमाणीकरणस्य सफलं उपलब्धिः जॉयटेक् मेडिकलस्य उत्पादानाम् उच्चमानकं गुणवत्तां च दर्शयति तथा च यूरोपीयसङ्घस्य विपण्यस्य मान्यतां दर्शयति। जॉयटेक् मेडिकल एमडीआर सी सी प्रमाणपत्रं वैश्विकबाजारविन्यासं अधिकं गहनं कर्तुं वैश्विकचिकित्साउद्योगे योगदानं दातुं च नूतनविकासस्य अवसररूपेण गृह्णीयात्।

 

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