Ka 28 th . La 20222, Joytech a fumana tlhahiso ea pele ea EU MDR bakeng sa li-monitor tsa mali tse sa hlokeng mali, u ka fumana lintlha Mona.
Ka 2023, Jotech a ikopanya le Mahlo a Marena, eseng a hokahanya Thermometers le li-monitor tse ncha tsa mali kaofela e leng MDR e amohetsoe.
Ke eng (MDR)?
Ha ho tluoa ho litifikeiti tsa Cans, motho e mong le e mong oa tseba. Hoo e batlang e le indasteri e 'ngoe le e' ngoe e na le setifikeiti sa Ce sa Ce. MDR ke khutsufatso ea molao oa sesebelisoa sa Europe, o ntjhafatso ea ce (mDD) ebe o beha litlhoko tse phahameng polokelong le ts'ebetsong ea lisebelisoa tsa bongaka. Re boetse re e bitsa CE (MDR).
Phapang ke efe pakeng tsa CE (MDD) le CDR)?
MDR ke molao le MDD ke taelo. Hobane ke ntlafatso, ho tloha litaelo ho melao ea litokisetso, Buka ea Setereke ea EU e tla sebelisa taolo ea setifikeiti le liphetho.
Haholo-holo e bontšitsoeng likarolo tse latelang:
1) Ho matlafalitse boikarabelo ba moetsi.
A) Moetsi o tlameha ho ba le bonyane ofisiri e le 'ngoe ea ho latela melao ea lisebelisoa tsa bongaka (ho se hlokooe tlhoko e hlakileng ea lisebelisoa tsa MDD.;
b) Moetsi o tla theha le ho tsoela pele ho ntlafatsa lingoliloeng tsa theknoloji mme o netefatsa hore oa fumaneha ha e kopantsoe ke boqapi ba naha.
C) Baetsi ba tlameha ho arabela tlhahlobo e sa phatlalatsoeng ka 'mele e batsitsoeng ka nako efe kapa efe ho netefatsa ntjhafatso ea tsamaiso ea tekheniki le ho boloka tsamaiso ea tekheniki. (Lihlahisoa tsa sehlopha sa II)
d) bakeng sa lihlahisoa tse kotsing e kholo ea lik'hamphani tsa khoebo, ho tla ba thata haholo ho e etsa ho CE.
2) Litokisetso tse eketsehileng tsa tsamaiso le tlhahlobo ea litlolo tsa setifikeiti.
a) Melaelo e eketsehileng ea hola: ho tloha ka 18 ho MDD ho isa ho la 22 ho MDR;
b) Lintho tsa motheo tsa litlhoko tsa mantlha li eketsoa: ho tloha ho tse 13 ho MDD ho isa ho MDR;
c) Sebopeho sa litokomane tsa Mahlaketso se fetohile 'me se arotsoe ho: Litokomane tsa Lehlakotso le litokomane tsa poso feela li hloka litokomane tsa theknoloji ea sehlahisoa);
d) Tlaleho ea Tlhahlobo ea Clilical. MDR e hloka lik'hamphani ho fana ka mofuta oa bone oa litlatsetso, tse thata ho feta mofuta oa boraro;
3) Ho atolositsoe ka molao
a) MDD MDOS feela e le lihlahisoa tsa bongaka feela, ha MDR e kenyelletsa lisebelisoa tse ling tse senang tsa bongaka ka tekanyo ea ts'ebeliso ea kopo, joalo ka lilense tsa ho ikamahanya le lilense tsa meroho, lihlahisoa tsa tlhaho, jj.;
b) ka mD, lisebelisoa tse busang li khethoa e le sehlopha sa lisebelisoa tsa bongaka, ha MDR e hloka hore mmele o netefatsoe oa lisebelisoa tsa ho busoa.
4) MDR e hloka tšibollo e kholo le ho thulana
a) ho hlahisa tsebo e ikhethang ea sesebelisoa sa udi ho eketsa botsitso ba sehlahisoa;
b) Tlhahisoleseling ea k'hamphani e tla bokelloa ho database ea bongaka ea bongaka ea bongaka ea sesebelisoa (kotlo);
c) Ho theha tsamaiso ea lihlahisoa tsa 'maraka oa poso;
d) 'Mele o netefalitsoeng o tla etsa ho lekola tlhahlobo e sa phatlalatsoang.
Tlhahlobo ea bongaka ea MDR CE ke eng?
Tloaelo ea bongaka eo re buang ka eona hangata e arotsoe ka mefuta e 'meli:
A) Liteko tsa bongaka li sebelisoa ho batho ho fumana data ho paka polokeho ea sehlahisoa.
B) Litlaleho tsa bongaka tsa tliniki li paka polokeho le katleho ea sehlahisoa ka papiso ea lihlahisoa (ho hlahlobisisa maemo a puo), tlhahlobo ea puo le lingoliloeng.
C) Tlaleho ea tlhahlobo ea bongaka ke karolo ea tokomane ea mahlale a CE, hape ke karolo ea bohlokoa (Tlaleho ea Clilical ke tlaleho ea tekheniki ea CE Ha a etsa kopo ea Setifikeiti sa CE.
d) Hajoale, mofuta oa bone oa tlaleho ea bongaka o kentsoeng, o tlalehiloeng ka tleleniking ho latela tlhahlobo ea tlhahlobo ea bongaka ea bongaka
Setifikeiti sa MDR se bolela seo Tlhokomelo ea khatello ea mali ea thabo le Digital Thermometer e fihlile litekanyetsong tse tiileng tsa tlhahiso, tlhahiso le matla a boleng, hape li ka fana ka lisebelisoa tse sireletsehileng tsa bongaka le ho ts'epahala ho basebelisi ho pota lefatše.
Joytech blood pressure monitor and digital thermometer have won unanimous praise from users for their accurate measurement results, user-friendly design and excellent performance. Joale, ba fetisitse setifikeiti sa MDR, ba tla khotsofatsa ts'epo ea basebelisi le khotsofalo ho lihlahisoa tsa rona.
Thabo ea Healtechcare e tla tsoelapele ho itlama ho fana ka Lisebelisoa tsa bongaka tsa boleng bo holimo ebile li kenya letsoho bophelong ba basebelisi ho potoloha lefatše. Re lumela hore ka boiteko ba rona, lihlahisoa tsa rona tsa boleng bo tla thusa bophelo ba hau bo phetseng hantle 'marakeng oa lefatše.
Haeba u na le lipotso kapa litlhoko ka lihlahisoa tsa khatello ea mali le lihlahisoa tsa thermometer, ka kopo ikutloe u lokolohile ho ikopanya le rona.
