Li-monitor tse ts'eletseng tsa khatello ea mali tse tsoang ho Joytech Healthcare's DBP Plus li filoe tumello ea FDA 510(k) tlasa K261394, e nolofalletsang khoebo 'marakeng oa US.
Bakeng sa lihlahisoa tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle le barekisi ba sebetsang 'marakeng oa US, tumello ena e feta mohato oa bohlokoa oa taolo - ke mokhoa o sebetsang oa ho kena 'marakeng. Sesebelisoa se seng le se seng se hloekisitsoeng se hlahlobiloe e le sesebelisoa sa bongaka sa Sehlopha sa II 'me se fumanoe se lekana haholo le li-predicate tse rekisoang ka molao, ka tšebeliso e reretsoeng ho akaretsa batho bohle.
Sehlopha se Hlakileng sa Mefuta e Mecha e Tšeletseng
Letoto la DBP Plus le tlisa mefuta e tšeletseng e mecha ho portfolio ea Joytech Healthcare's US-cleared portfolio: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, le DBP-62E2B Plus.
Moetso o mong le o mong o itirile ka botlalo sehlahlo sa khatello ea mali se kaholimo se hahelletsoeng ho lekanya letsatsi le letsatsi lapeng. Letoto lena le boetse le ntšetsa pele leloko le netefalitsoeng la taolo - pele ho eona DBP-6186 le DBP-6286B li ile tsa hlakoloa ke FDA ka 2025 bakeng sa basebelisi ba nang le matsoho a maholoanyane, 'me moloko oa Plus o atolosa sethala se tšoanang sa boenjiniere ho ea ho mefuta e pharaletseng ea mehlala.
Mekhabiso e 'meli ea li-cuff, ts'ebetso e pharalletseng ea basebelisi
Moetso o mong le o mong ka har'a sehlopha o hlophisoa ka e 'ngoe ea likhetho tse peli tsa cuff - cuff e tloaelehileng ea 22-42 cm kapa cuff ea letsoho e atolositsoeng ea 40-56 cm.
Mokhoa ona oa li-cuff tse peli o bohlokoa khoebong joalo ka bongaka. E lumella mananeo a mabenkele le bareki ba mekhatlo ho haha li-assortment tse kenyeletsang boholo ho tsoa lelapeng le le leng la sehlahisoa se hlakotsoeng, e le hore batho ba baholo bao matsoho a bona a oelang ka ntle ho li-cuff tse tloaelehileng ba se ke ba hlola ba qobelloa ho etsa litekanyo tsa ho sekisetsa.
Moo Bahlahlobi Tsena ba Kenang Sebakeng sa US Portfolio
Bakeng sa bareki ba hlahlobang letoto la DBP Plus, lintlha tse tharo li hlahella:
Sehlopha se felletseng sa mefuta e tšeletseng se koaheloa ke tumello e le 'ngoe ea FDA 510(k), kahoo moralo oa assortment o ka tsoela pele ntle le likheo tsa taolo ea mohlala ka mong.
Liphetolelo tse tloaelehileng le tse kholo tsa cuff ea letsoho li fumaneha ka har'a sebaka se hlakileng.
Pontšo ea kakaretso ea baahi e ts'ehetsa menyetla e mengata ea kabo ea US, ho kenyeletsoa mabenkele, khoebo ea e-commerce le liteishene tse ling tsa tlhokomelo ea bophelo.
Rekoto ea tumello ka boeona e ka netefatsoa ke balekane nakong ea boikitlaetso bo loketseng - kakaretso ea K261394 e fumaneha phatlalatsa ka database ea FDA.
E Hahiloe holim'a Rekote e Thehiloeng ea Taolo ea Taolo
Potoloho ena ea tumello e eketsa ts'ebetso e ntseng e hola ea ts'ebetso ea US ho Joytech Healthcare, e seng e kenyelletsa tumello ea pele ea 510 (k) bakeng sa li-monitor tsa khatello ea mali le litsamaiso tsa tlhahlobo ea tsoekere ea mali, hammoho le ho tšoaea CE tlasa EU MDR, setifikeiti sa ISO 13485, le ho latela MDSAP.
Bakeng sa balekane ba OEM/ODM, rekoto eo ea pina e khutsufatsa puisano ea boikamahanyo: potso e tloha ho hore na moetsi a ka fihlela litlhoko tsa US hore na ke mofuta ofe oa tlhophiso o lumellanang le lenaneo.
E fumaneha bakeng sa Kabo le Mananeo a OEM/ODM
Joytech Healthcare hajoale e amohela lipotso tse tsoang ho barekisi ba lisebelisoa tsa bongaka tsa US, barekisi ba kantle ho naha, le balekane ba marang-rang ba nang le thahasello ho letoto la DBP Plus - ho kenyeletsoa nts'etsopele ea li-label tsa poraefete, liphutheloana tsa moetlo, le tšehetso ea litokomane bakeng sa ngoliso ea 'maraka.
Mabapi le Joytech Healthcare
Joytech Healthcare ke moetsi ea hloahloa oa lisebelisoa tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle ba lapeng le lisebelisoa tsa tlhahlobo ea bongaka, tse sebetsanang le li-monitor tsa khatello ea mali, li-thermometers, li-pulse oximeters, li-nebulizers, lipompo tsa matsoele le lihlahisoa tse ling tsa tlhokomelo ea bophelo.
Re fana ka Litharollo tsa sesebelisoa sa bongaka sa OEM/ODM bakeng sa lihlahisoa tsa lefats'e tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle, barekisi le balekane, tse shebaneng le ho latela melao, ts'epahalo ea sehlahisoa, le tšebelisano ea nako e telele.
Ho kopa disampole tsa tlhahlobo, litokomane tsa tumello, kapa khotheishene bakeng sa letoto la DBP Plus, ikopanye le sehlopha sa rona ho sale14@sejoy.com - kapa u shebe lethathamo le felletseng la FDA 510(k) le hlakotseng khatello ea mali sebakeng sa rona sa marang-rang.
