РЕСТЕНЕТИ Шаҳодатномаи системаи идоракунии сифати идоракунии системаи идоракунии сифати идоракунии системаи идоракунии сифати идоракунии системаи идоракунии сифати идоракунии системаи идоракунии сифати идоракунии системаи идоракунии техникӣ (MDR) аз ҷониби TÜVS 28 апрели соли 2022 дода шудааст. Ҳаҷми сертификатсия иборат аст: Терметрҳои рақамӣ, Мониторинги фишори хун, Гӯшти инфурӯшон, термометрҳои инфрасохтор, пешакии пешакии пешониҳо, тарҳи пешгирии пешопуддат , насоси пӯсти барқӣ, насоси дастӣ. Ин яке аз ширкатҳои пешинаи Чин барои гирифтани сертификати CED-и TFR мебошад ва аввалин шаҳодатномаи термометрҳо ва насосҳои синамакҳо мебошад.
Coletech тиббӣ, ки аз корхонаи тиббии дастгоҳ тамаркуз мекунад, ки ба R & D тамаркуз менамояд ва истеҳсол ва фурӯши дастгоҳҳои тиббӣ барои мониторинги тиббӣ ва идоракунии бемории музмин мебошад. Азбаски таъсиси он, ширкат як корхонаи миллии технология ва корхонаи Маркази Т. & D Маркази HanghHhou эътироф шудааст. Shousechech тиббӣ ISO13485, MDSP ва дигар системаҳои идоракунии сифатро қабул кард. Маҳсулоти мо NMPA, EMPA, FDA, FDA, EA CE, EA, Can Can, Ҷопон PMDA ва дигар шаҳодатномаҳо ва дигар шаҳодатномаҳо ва бақайдгирӣ ба даст овардаанд. Ва мо бо бисёр корхонаҳои маъруф дар хона ва дар хориҷа ҳамкориҳои дарозмуддати стратегӣ расидем.
Иттиҳоди Аврупо тадриҷан ба бозори муттаҳидшудаи байни давлатҳои аъзо ва таъмини ҷараёни озоди одамон, хизматрасонӣ, сармоя ва маҳсулот (ба монанди дастгоҳҳои тиббӣ) таъмин карда мешавад. Дар соҳаи дастгоҳҳои тиббӣ, Комиссияи Аврупо се роҳбарони Аврупои Аврупоро барои иваз кардани системаи аслии ҳар як давлати узв таҳия кардааст, то меъёре, ки дар маркетаи маркетинги ин маҳсулот мувофиқ бошад.
Дар асоси талаботи моддаи 123-уми МДҶ нашр шудааст, ба Низомномаи ИА дахл дорад. 26 майи соли 2017 ба Қувваи собиқи дастаи тиббӣ (MDD 93/42/42 / ДИГАРИ ИСТИФОДАИ ИСТИФОДАБАРИД) ва Дастури фаъолонаи дастгоҳҳои тиббӣ (AVEDD 90/385 / EEC).
Дар муқоиса бо дастуроти дастгоҳи тиббӣ (MDD), MDR аз рӯи идоракунии хавфи маҳсулот, муваффақиятҳо ва стандартҳои бехатарӣ, арзёбии клиникӣ ва назорати маҳсулот дар дастӣ мебошад. Он инчунин як мушкилии асосӣ барои системаи идоракунии сифати истеҳсолкунанда ва самарабахшии бехатарии маҳсулот мебошад.
Дастоварди бомуваффақияти сертификатсияи MIRS стандарти баланд ва сифати маҳсулоти тиббии CoveTech ва эътирофи бозори ИА мебошад. Shrostech тиббӣ сертификатсияи MDR-ро ҳамчун имконияти нави рушд ҳамчун имконияти нави рушд барои боз ҳам амиқтар кардани тарҳҳои ҷаҳонии бозор ва саҳмгузорӣ дар соҳаи тиббии ҷаҳонӣ мегирад.
