Why JoyTech’s hobrehead thermometermet throughted throughted by Medical Supwories

ኣብዚ ናይ ሎሚ ቅልጡፍ ናህሪ ዘለዎ ዓለም፡ ጥዕናን ድሕነትን ላዕለዎት ቀዳምነታት ኣብ ዝኾነሉ፡ ቅኑዕ መለክዒ ሙቐት ምምራጽ ኣገዳሲ እዩ። በዓል ሞያ ክንክን ጥዕና ትኹን ትኹን ትግደስ ወላዲ ትኹን፡ ኣድላይነት ቅኑዕን ዘተኣማምንን መለክዒ ሙቐት ዝዓበየ ኮይኑ ኣይፈልጥን። ኣብዚ እዩ ናይ ጆይቴክ ኢንፍራሬድ ናይ ቅድሚት ርእሲ ሙቐት መለክዒ ኣብ ሕክምና ኢንዱስትሪ ከም እሙን ምርጫ ፍሉይ ኮይኑ ይርአ። ጆይቴክ ምስ ምስክር ወረቐት፡ ክሊኒካዊ ምጽዳቕን ንተጠቃሚ ምቹእ ዝኾነ ባህርያቱን፡ ኣብቲ ቴርሞሜተር ማኑፋክቸሪንግ ቦታ ከም መራሒ ኮይኑ ንነብሱ መስሪታ ኣላ።

ስለምንታይ እዩ ምስክር ወረቐት ኣብ ምምራጽ መለክዒ ሙቐት ኣገዳሲ?

ምስክር ወረቐት ኣብ ምምራጽ መሳርሒታት ሕክምና ብፍላይ ድማ ንተርሞሜተር ዝምልከት ወሳኒ መዳይ እዩ። ኣብ መላእ ዓለም ዝርከቡ በዓል መዚ ሕክምና፡ ፍርያት ጽኑዕ ድሕነትን ደረጃ ኣፈጻጽማን ከም ዘማልኡ ንምርግጋጽ ኣብ ምስክር ወረቐት ይምርኮሱ። ንተጠቀምትን ሰብ ሞያ ክንክን ጥዕናን ብማዕረ፡ እቲ መሳርሒ ቅኑዕ፡ ዘተኣማምንን ንኣጠቓቕማ ውሑስን ምዃኑ ምስክር ወረቐት የረጋግጽ።

ጆይቴክ ዝተባህለ ሞያዊ ኣፍራዪ ቴርሞሜተር፡ ኣገዳስነት ናይዞም ምስክር ወረቐት ይርዳእ እዩ። እቲ ኩባንያ ንኹሉ እቲ ብኢንፍራሬድ ዝተሰርሐ ናይ ግንባር ቴርሞሜተር ኣብ ትሕቲ ጽኑዕ ISO13485ን MDSAPን ደረጃታት ኣማዕቢሉ ኣሎ። እዞም ሰርቲፊኬታት እዚኦም ልዑል ፅሬትን ተኣማንነትን ፍርያቶም ምስክር እዮም። ISO13485 እቶም መስርሓት ምፍራይ ንሕክምናዊ መሳርሒታት ዘድሊ ስርዓታት ምሕደራ ፅሬት ከምዘማልኡ የረጋግፅ፣ MDSAP ድማ ምስ ናይ ብዙሓት ሃገራት ናይ ምቁፅፃር ጠለባት ንምኽባር ዘመቻችእ ዓለምለኻዊ ምስክር ወረቐት እዩ።

ISO13485ን MDSAPን እንታይ እዮም፡ ስለምንታይከ ኣገዳሲ?

ISO13485ን MDSAPን ኣብ ምርግጋፅ ፅሬትን ድሕንነትን መሳርሒታት ሕክምና ኣብ ምርግጋፅ ልዑል ተራ ዘለዎም ዓለምለኻዊ ኣፍልጦ ዘለዎም ደረጃታት እዮም። ISO13485 ብፍላይ ኣብ ውሽጢ መስርሕ ምፍራይ ኣብ ዝርከቡ ስርዓታት ምሕደራ ፅሬት ዘተኮረ ኮይኑ ነፍሲ ወከፍ ፍርያት ዓለምለኻዊ ምቁፅፃር ረቛሒታት ንምምላእ ብቐጻሊ ከምዝፍረ ዘረጋግጽ እዩ።

MDSAP (Medical Device Single Odit Program) ካልእ ወሳኒ ምስክር ወረቐት ኮይኑ፡ ኩባንያታት ኣብ ሓደ ኦዲት ንመምርሒታት ብዙሓት ሃገራት ክኽተላ ዘኽእል እዩ። እዚ ማለት ጆይቴክ ዝሰርሖ መለክዒ ሙቐት ምስ ናይ ውሽጢ ዓዲ ደረጃታት ጥራይ ዘይኮነስ ንጠለባት ከም ኣሜሪካ፣ ኤውሮጳ፣ ካናዳ፣ ብራዚልን ጃፓንን ዝኣመሰሉ ዓለምለኻዊ ዕዳጋታት ዘማልእ እዩ።

እዞም ሰርቲፊኬታት እዚኦም እቲ ኢንፍራሬድ ቅድሚት ቴርሞሜተር ዝለዓለ ደረጃታት ቁፅፅር ፅሬት፣ ድሕንነት ፍርያትን ቅኑዕነት ምፍራይን ከምዘማልእ የረጋግፁ። ነዚ ምስክር ወረቐት ብምርካብ፡ ጆይቴክ ቅኑዕ ጥራይ ዘይኮነስ ንኽጸንሕ ዝተሃንጸ መለክዒ ሙቐት ንምፍራይ ዘለዎ ተወፋይነት ዘርኢ እዩ።

ጆይቴክ CEን FDAን ከመይ ኢሉ እዩ ረኺቡ?

CEIVINGING CEን FDAን ምጽዳቕ ንዝኾነ ኣፍራዪ መሳርሒ ሕክምና ርኡይ ውጽኢት እዩ ምኽንያቱ እዞም ምጽዳቕ እቲ ፍርያት ሰፊሕ ክሊኒካዊ መርመራን ምጽዳቕን ከም ዝሓለፈ ይሕብሩ። ንጆይቴክ፡ ምጽዳቕ CEን FDAን ምርካብ ንእሽቶ ቅያ ኣይነበረን። እቲ ኩባንያ ኣብ ክሊኒካዊ ፈተነታትን መርመራን ርኡይ ጸጋታት ኣውፊሩ፡ እቲ ትሕተ-ቀይሕ ዘለዎ ናይ ግንባር ቴርሞሜተር ንኽልቲኡ ደረጃታት ድሕነትን ኣፈጻጽማን ኤውሮጳ ዘማልእ ምዃኑ ንምርግጋጽ።

CE Approval እቲ ተርሞሜተር ምስ ናይ ሕብረት ኤውሮጳ ማሕበር ጥዕና፣ ድሕነትን ደረጃታት ሓለዋ ከባቢን ከም ዝሰማማዕ የመልክት። ብኻልእ ወገን፡ እቲ መሳርሒ ኣብ ኣመሪካ ንኽጥቀም ውሑስ ምዃኑን፡ ጽኑዕ ናይ ምቁጽጻር ጠለባት ከም ዘማልእን የረጋግጽ።

ጆይቴክ ዝሰርሖ ቴርሞሜተርስ ብቕዓቶም ንምርግጋጽን ድሕነት ተጠቀምቲ ንምርግጋጽን ጽኑዕ ክሊኒካዊ መርመራ ይገብሩ። እዞም መርመራታት እዚኦም ልክዕነት ናይቲ መሳርሒ፡ ቅኑዕነትን፡ ከምኡ’ውን ኣብ ዝተፈላለዩ ዕድመታት ብዘተኣማምን መንገዲ ሙቐት ኣካላት ናይ ምዕቃን ዓቕምን፡ እንተላይ ንዕሸላትን ዓበይትን ናይ ምዕቃን ዓቕምን ምፍታሽ ይርከብዎም። እዚ ትኹረት ኣብ ክሊኒካዊ ምጽዳቕ ጆይቴክ ሰብ ሞያ ክንክን ጥዕናን ተጠቀምትን ክኣምንዎ ዝኽእሉ መለክዒ ሙቐት ንምሃብ ዘለዎ ተወፋይነት ዘጉልሕ እዩ።

እዞም ሰርቲፊኬታት እዚኦም ተኣማንነት ፍርያት ብኸመይ ዘንጸባርቑ?

ናይ ጆይቴክ ትሕተ ቀይሕ ግንባር ቴርሞሜተር ዝሕዝዎ ምስክር ወረቐት ምልክት ጥራይ ኣይኮነን፤ ንተኣማንነት ፍርያት ተወፋይነት ዘንጸባርቑ እዮም። ብጽኑዕ ኣገባብ ፈተናን ምኽባር ዓለምለኻዊ ደረጃታትን፡ እዞም ሰርቲፊኬታት እዚኦም፡ ናይ ጆይቴክ መለክዒ ሙቐት ዝለዓለ ጽሬት ከም ዘለዎም የረጋግጹ።

እቲ ሰፊሕ መስርሕ ፈተነ ልክዕነት ንባብ ሙቐት፣ ጽንዓት ናይቲ መሳርሒን ምስ ግዜ ብቐጻሊ ናይ ምስራሕ ዓቕሙን ምግምጋም የጠቓልል። እዚ ንዝርዝር ነገራት ዝግበር ትኹረት፡ ኣብዛ ተጠቀምትን ሰብ ሞያ ክንክን ጥዕናን ኣገደስቲ ውሳኔታት ጥዕና ንምውሳን ልክዕ መለክዒታት ዝጠልቡላ ዓለም ወሳኒ እዩ።

ብተወሳኺ ኣብ ድሕሪ ዕንቅፋት ዝነበረ ዓለም፡ ዘተኣማምንን ውሑስን መሳርሒታት ሕክምና ዝለዓለ ጠለብ ተራእዩ እዩ። ጆይቴክ ዝረኸቦ ምስክር ወረቐት፡ ንኽልቲኦም ወሃብቲ ክንክን ጥዕናን ውልቀሰባትን ንመዓልታዊ ምክትታል ጥዕና ኣብቲ መለክዒ ሙቐት ክምርኮሱ ከም ዝኽእሉ ዘረጋግጽ፡ ዝበለጸ ናይ ዕዳጋ ምትእምማን ዝህብ እዩ። ጆይቴክ ኣብ ትኽክለኛነትን ኣፈጻጽማን ትኹረት ብምግባር ኣብ ኢንዱስትሪ መሳርሒታት ሕክምና ዝእመን ስም ኮይኑ ይቕጽል ኣሎ።

ሰብ ሞያን ተጠቀምትን ንምንታይ እዮም ሰርቲፊኬት ዘለዎም መሳርሒታት ዝመርጹ?

ብፍላይ ኣብ መዓልታዊ ምክትታል ጥዕና ቁልፊ ተራ ዘለዎም ከም መለክዒ ሙቐት ዝኣመሰሉ ፍርያት ቴርሞሜተር ዝኣመሰሉ ፍርያት ዝረጋገጹ መሳርሒታት ሕክምና ይዓቢ ኣሎ። ንሰብ ሞያ ክንክን ጥዕና፡ ከም ናይ ጆይቴክ ትሕተ-ቀይሕ ናይ ቅድሚት ቴርሞሜተር ዝኣመሰለ ዝተረጋገጸ መሳርሒ ምጥቃም፡ ንባባት ሕሙማት ቅኑዕን ዘተኣማምንን ምዃኑ ንምርግጋጽ ኣገዳሲ እዩ።

ንተጠቀምቲ፡ ሰርቲፊኬት ዘለዎ መለክዒ ሙቐት ምህላው፡ ናይ ኣእምሮ ሰላም ይህብ። እቲ መሳርሒ ክሊኒካዊ ምጽዳቕ ከም ዘሕለፈን ዝለዓለ ደረጃታት ከም ዘማልእን ምፍላጥ፡ እቲ መለክዒ ሙቐት ከምቲ ትጽቢት ዝተገብረሉ ከም ዝሰርሕ የረጋግጽ። ብተወሳኺ እዞም መሳርሒታት እዚኦም ንምጥቃም ቀለልቲ ኮይኖም፡ ከም ዓቢ LCD ስክሪን ዝኣመሰሉ ባህርያትን ንባባት ንባብ ቀሊል ዝገብር ናይ ምዝራብ ተግባርን ዘለዎም ኮይኖም፡ ዋላ ኣብ ትሑት ብርሃን ዘለዎ ኩነታት።

ብተወሳኺ፡ ናይ ጆይቴክ ትሕተ ቀይሕ ናይ ቅድሚት ቴርሞሜተር ንኹሉ ዕድመ ዝተዳለወ እዩ። ዋላ’ውን ኣብ ዝበኽሉሉ እዋን ንሙቐት ዕሸላትን ህጻናትን ብኣድማዒ መንገዲ ክዕቅን ይኽእል እዩ፣ እዚ ድማ ንስድራቤታት ምቹእ መሳርሒ ይገብሮ። 1 ካልኢት ዝኸውን ናይ ምንባብ ግዜን ክሳብ 30 ዝኾኑ ቅድሚ ሕጂ ንባባት ዝዕቅብ ናይ ዝኽሪ ተግባርን ዘለዎ እዚ መለክዒ ሙቐት ኣብ ክልቲኡ ገዛውትን ናይ ክንክን ጥዕናን ንመዓልታዊ ኣጠቓቕማ ግብራዊ እዩ።

መደምደምታ

ጆይቴክ ንጽሬትን ምህዞን ዘለዎ ተወፋይነት ኣብ ተወዳዳሪ ዕዳጋ ፍሉይ ገይሩዎ ኣሎ። ኣብ ምፍራይ መሳርሒታት ሕክምና ንልዕሊ 20 ዓመታት ተመኩሮ ዘለዎ እዚ ኩባንያ፡ ዘተኣማምንን ቅኑዕን መለክዒ ሙቐት ብምፍራይ ዝና ሃኒጹ ኣሎ። ናቶም ትሕተ ቀይሕ . ኣብ ትሕቲ ISO13485ን MDSAPን ደረጃታት ዝማዕበለ Forhead Therሞሜተር , CEን FDAን ዝጸደቐ ኮይኑ፡ ንኽልቲኦም ሰብ ሞያን ተጠቀምትን ዘድልዮም መረጋገጺ ዝህብ እዩ።

ናይ ጆይቴክ ኢንፍራሬድ ቅድሚት ቴርሞሜተር ካብ መሳርሒታት ንመዐቀኒ ሙቐት ጥራይ ንላዕሊ እዮም-እቲ ተጠቃሚ ኣብ ግምት ብምእታው ዝተነድፉ እዮም። ካብ ቅልጡፍን ቅኑዕ ንባባት ክሳብ ንንባብ ቀሊል LCD ዲስፕለይታት፡ ጆይቴክ ነፍሲ ወከፍ መለክዒ ሙቐት ስሉጥ ናይ ተጠቃሚ ተመኩሮ ከም ዝህብ የረጋግጽ። እቲ ኩባንያ ኣብ ምቁጽጻር ጽሬት፡ ክሊኒካዊ ምጽዳቕን ተኣማንነት ፍርያትን ዘተኮረ ምዃኑ፡ ንጆይቴክ ኣብ ኢንዱስትሪ መሳርሒታት ሕክምና ዝእመን ስም ይገብሮ።

ኣብ ልዕሊ ምክትታል ጥዕና ዝኸብር ዓለም ንቕድሚት ክንስጉም ከለና፡ ጆይቴክ ዓለማዊ ጠለባት ጥዕና ዘማልእ ልዑል ጽሬት ዘለዎን ዝተረጋገጸን መለክዒ ሙቐት ኣብ ምሃብ መንገዲ ይመርሕ ኣሎ።

ርኸቡና

ንዝያዳ ሓበሬታ ብዛዕባ ናይ ጆይቴክ ትሕተ ቀይሕ ግንባር ቴርሞሜተር ወይ ዕድጊ ንምግባር፡ ንዓና ክትበጽሕ ናጻ ትኸውን። ዝኾነ ሕቶታት ክንምልስን ብናይ ጅምላ ወይ OEM ምልክት ምልክት (brand requests) ምሕጋዝን ሕጉሳት ኢና።

ሎሚ ንጆይቴክ ሄልዝኬር ርኸቡን ንጥዕናኻን ድሕንካኻን ዝተዳለዉን ዝተረጋገጹን ዘተኣማምኑን ናይ ሕክምና መሳርሒታት ፍልልይ ኣጋጥሞም!