Джойтех Медицина 2022 елның 28 апрелендә TüVSüD SÜD тарафыннан бирелгән ЕС сыйфаты белән идарә итү системасы сертификаты белән бүләкләнде. Сертификатлау кысаларында: санлы термометр, кан басымы мониторы, инфракызыл колак термометры, инфракызыл маңгай термометры, күп функцияле маңгай термометры , электр күкрәк насосы, күкрәк насосы. Бу Кытайдагы иң эре MDR таләпләре нигезендә CE сертификатын алган иң эре компанияләрнең берсе, һәм эчке электрон термометрлар, инфракызыл колак термометрлары һәм күкрәк насослары өчен беренче MDR сертификаты.
Joytech Medical - фәнни-тикшеренү, сәламәтлекне күзәтү һәм хроник авырулар белән идарә итү өчен медицина җайланмалары җитештерү һәм сатуга юнәлтелгән медицина җайланмасы предприятиясе. Оешканнан бирле компания милли югары технологияле предприятия һәм Ханчжоудагы югары технологияле фәнни-тикшеренү үзәге предприятиясе булып танылды. Joytech Medical ISO13485, MDSAP һәм башка сыйфат белән идарә итү системаларын үтте. Безнең продуктлар эчке NMPA, US FDA, EU CE, Канада CMDCAS, Япония PMDA һәм башка сертификатлар һәм теркәлүләр алды, һәм маркетинг өчен расланды. Без илдә һәм чит илдә танылган предприятияләр белән озак вакытлы стратегик хезмәттәшлеккә ирештек.
ЕС әкренләп зур бердәм базарга керә, әгъза илләр арасындагы сәүдә киртәләрен бетерү һәм кешеләрнең, хезмәтләрнең, капиталның һәм продуктларның (медицина җайланмалары кебек) ирекле агымын тәэмин итү өчен. Медицина җайланмалары өлкәсендә, Европа Комиссиясе һәрбер әгъза илнең оригиналь аккредитация системасын алыштыру өчен өч ЕС күрсәтмәсе эшләде, шуңа күрә мондый продуктларны маркетинглау кагыйдәләре гармонияләнсен өчен.
ЕС МДР рәсми медицина җайланмалары регуляциясенә (MDR) мөрәҗәгать итә, ЕС (Медицина җайланмалары регуляциясе (ЕС) 2017/745), МДРның 123 статьясы таләпләренә нигезләнеп. MDR 2017 елның 26 маенда көченә керде һәм рәсми рәвештә элеккеге Медицина җайланмалары Директивасын (MDD 93/42 / EEC) һәм 2020 елның 26 маена күчерелгән Медицина җайланмалары Директивасын (AIMDD 90/385 / EEC) алыштыра.
Медицина җайланмасы Директивасы (MDD) белән чагыштырганда, MDR продукт рисклары белән идарә итү, продукт җитештерүчәнлеге һәм куркынычсызлык стандартлары, клиник бәяләү, шулай ук базардан соңгы уяулык һәм продуктларга күзәтү ягыннан катгыйрак. Бу шулай ук җитештерүченең сыйфат белән идарә итү системасы һәм продукт куркынычсызлыгы өчен зур проблема.
MDR сертификатының уңышлы казанышы Joytech Medical продуктларының югары стандартын һәм сыйфатын, ЕС базарының танылуын күрсәтә. Джойтех Медицина глобаль базар макетын тагын да тирәнәйтү һәм глобаль медицина индустриясенә өлеш кертү өчен MDR CE сертификатын яңа үсеш мөмкинлеге итеп алачак.
