Джойтех Сәламәтлек саклау DBP Plus сериясеннән алты югары куллы автоматик кан басымы мониторы K261394 нигезендә FDA 510 (k) клирингка бирелде, бу АКШ базарында коммерцияләштерү мөмкинлеген бирде.
АКШ базарында актив булган сәламәтлек саклау брендлары һәм дистрибьюторлары өчен бу чистарту норматив этап кына түгел - бу практик базарга керү мөмкинлеге. Eachәрбер чистартылган җайланма II класслы медицина җайланмасы буларак каралды һәм законлы рәвештә сатылган предикатларга эквивалент табылды, максатчан куллану гомуми халыкны үз эченә ала.
Алты яңа модельнең чистартылган сызыгы
DBP Plus сериясе Джойтех Сәламәтлек саклау АКШ-ның чистартылган портфеленә алты яңа модель китерә: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, and DBP-62E2B Plus.
Eachәр модель тулысынча автоматик югары кул басымы мониторы . Көн саен өй үлчәве өчен төзелгән Серия шулай ук расланган норматив нәселне дәвам итә - алдагы DBP-6186 һәм DBP-6286B FDA тарафыннан 2025-нче елда зуррак куллы кулланучылар өчен чистартылды , һәм Плюс буын шул ук инженер платформасын киң модель диапазонына кадәр киңәйтә.
Ике кафе размеры, киң кулланучыны каплау
Партиядәге һәр модель ике кафе вариантының берсе белән конфигурацияләнгән - стандарт 22–42 см кафет яки 40–56 см зур кул култыгы.
Бу икеләтә ысул клиник яктан коммерция кебек мөһим. Бу ваклап сату программаларына һәм институциональ сатып алучыларга бер чистартылган продуктлар гаиләсеннән зурлыктагы инклюзив ассортиментлар төзергә мөмкинлек бирә, шуңа күрә куллары стандарт кафе диапазоныннан читтә төшкән олылар инде компромисс үлчәүләренә мәҗбүр ителмиләр.
Бу мониторлар АКШ портфолиосына туры килә
DBP Plus сериясен бәяләгән сатып алучылар өчен өч пункт аерылып тора:
Алты модельле тулы партия бер FDA 510 (k) клирансы белән капланган, шуңа күрә ассортимент планлаштыру модель буенча көйләүче кимчелекләрсез дәвам итә ала.
Стандарт һәм зур култыклы версияләр чистартылган күләмдә бар.
Халыкның гомуми күрсәткече АКШ тарату мөмкинлекләренең киң ассортиментын, шул исәптән ваклап сату, электрон сәүдә һәм башка сәламәтлек саклау каналларын хуплый.
Чистарту рекорды үзе партнерлар тарафыннан тиешле тырышлык белән расланырга мөмкин - K261394 кыскача мәгълүмат FDA базасы аша ачык.
Билгеләнгән көйләү треклары рекорды
Чистартуның бу туры АКШның Джойтех сәламәтлек саклау өлкәсендә үсә барган портфолиосына өсти, ул кан басымы мониторлары һәм кан глюкозасы мониторинг системалары өчен 510 (к) чистартуны үз эченә ала, шулай ук ЕС MDR, ISO 13485 сертификаты һәм MDSAP туры килүе.
OEM / ODM партнерлары өчен бу язма туры килү сөйләшүен кыскарта: сорау җитештерүче АКШ таләпләренә туры килә аламы, нинди модель конфигурациясе программага туры килә.
Таркату һәм OEM / ODM программалары өчен бар
Joytech Healthcare хәзерге вакытта АКШ медицина җайланмалары дистрибьюторларының, импортчыларның һәм DBP Plus сериясе белән кызыксынучы бренд партнерларының соравларын кабул итә - шәхси ярлыкны үстерү, махсус төрү, базар теркәлүе өчен документлар ярдәме.
Джойтех сәламәтлек саклау турында
Joytech Healthcare - өйдәге сәламәтлек саклау һәм медицина мониторингы приборларын җитештерүче, кан басымы мониторларында, термометрларда, импульс оксиметрларында, небулизаторларда, күкрәк насосларында һәм башка сәламәтлек саклау продуктларында махсуслашкан.
Без тәэмин итәбез OEM / ODM глобаль сәламәтлек саклау маркалары, дистрибьюторлар, партнерлар өчен медицина җайланмалары чишелешләре, регулятор үтәлешенә, продуктның ышанычлылыгына һәм озак вакытлы хезмәттәшлегенә игътибар итә.
Бәяләү үрнәкләрен, клиринг документларын яки DBP Plus сериясенә цитаталарны сорап, безнең командага барып җитегез sale14@sejoy.com - яки FDA 510 (k) чистартылган кан басымы мониторын безнең сайтта карагыз.
