Joytech Medical איז געווען אַוואָרדיד די אי.יו. קוואַליטי מאַנאַגעמענט סיסטעם סערטיפיקאַט (MDR) ארויס דורך TüVSüD SÜD אויף אפריל 28, 2022. דיגיטאַל טערמאָמעטער, בלוט דרוק מאָניטאָר, ינפרערעד אויער טערמאָמעטער, ינפרערעד שטערן טערמאָמעטער, מולטיפונקטיאָן שטערן טערמאָמעטער , עלעקטריק ברוסט פּאָמפּע, מאַנואַל ברוסט פּאָמפּע. עס איז איינער פון די ערליאַסט קאָמפּאַניעס אין טשיינאַ צו באַקומען די CE העסקעם באַווייַזן אונטער די נייַע רעגולירן MDR רעקווירעמענץ, און איז דער ערשטער MDR באַווייַזן פֿאַר דינער עלעקטראָניש טערמאַמאַטערז, ינפרערעד אויער טערמאַמאַטערז און ברוסט פּאַמפּס.
Joytech Medical איז אַ מעדיציניש מיטל ענטערפּרייז פאָוקיסינג אויף די ר & די, פּראָדוקציע און פארקויפונג פון מעדיציניש דעוויסעס פֿאַר געזונט מאָניטאָרינג און כראָניש קרענק פאַרוואַלטונג. זינט זייַן פאַרלייגן, די פירמע איז אנערקענט ווי אַ נאציאנאלע הויך-טעק פאַרנעמונג און אַ הויך-טעק ר & די צענטער פאַרנעמונג אין האַנגזשאָו. Joytech Medical האט דורכגעגאנגען ISO13485, MDSAP און אנדערע קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען. אונדזער פּראָדוקטן האָבן באקומען דינער נמפּאַ, יו. עס. פדאַ, אי.יו. און מיר האָבן ריטשט לאַנג-טערמין סטראַטידזשיק קוואַפּעריישאַן מיט פילע באַרימט ענטערפּריסעס אין שטוב און אין אויסלאנד.
די אי.יו. איז ביסלעכווייַז געבויט אין אַ גרויס יונאַפייד מאַרק צו עלימינירן האַנדל באַריערז צווישן מיטגליד שטאַטן און ענשור די פריי לויפן פון מענטשן, באַדינונגס, קאַפּיטאַל און פּראָדוקטן (אַזאַ ווי מעדיציניש דעוויסעס). אין די פעלד פון מעדיציניש דעוויסעס, די אייראפעישע קאַמישאַן האט דעוועלאָפּעד דריי אי.יו. דיירעקטיווז צו פאַרבייַטן די אָריגינעל אַקרעדאַטיישאַן סיסטעם פון יעדער מיטגליד שטאַט, אַזוי אַז די רעגיאַליישאַנז וועגן די פֿאַרקויף פון אַזאַ פּראָדוקטן קענען זיין כאַרמאַנייזד.
די EU MDR רעפערס צו דער באַאַמטער מעדיציניש דיווייס רעגולירן (MDR) ארויס דורך די אי.יו. די MDR איז אריין אין קראַפט אויף מאי 26, 2017 און אָפפיסיאַללי ריפּלייסיז די ערשטע מעדיקאַל דיווייס דירעקטיוו (MDD 93/42/EEC) און די אַקטיוו מעדיקאַל דיווייס דירעקטיוו (AEDD) ווי פון 26 מאי 2020, די ימפּלאַנטאַבאַל מעדיציניש דעוויסעס דירעקטיוו (AIMDD 90/385/EEC).
קאַמפּערד מיט די מעדיקאַל דיווייס דירעקטיוו (MDD), די MDR איז סטרינדזשאַנט אין טערמינען פון פּראָדוקט ריזיקירן פאַרוואַלטונג, פּראָדוקט פאָרשטעלונג און זיכערקייַט סטאַנדאַרדס, קליניש אפשאצונג, ווי געזונט ווי פּאָסט-מאַרק ווידזשאַלאַנס און השגחה פון פּראָדוקטן. דאָס איז אויך אַ הויפּט אַרויסרופן פֿאַר דער פאַבריקאַנט ס קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם און פּראָדוקט זיכערקייַט יפעקטיוונאַס.
די געראָטן דערגרייה פון MDR סערטאַפאַקיישאַן דעמאַנסטרייץ די הויך סטאַנדאַרט און קוואַליטעט פון Joytech Medical פּראָדוקטן און די דערקענונג פון די אי.יו. Joytech Medical וועט נעמען די MDR CE סערטאַפאַקיישאַן ווי אַ נייַע אַנטוויקלונג געלעגנהייט צו דיפּאַן די גלאבאלע מאַרק אויסלייג און ביישטייערן צו די גלאבאלע מעדיציניש אינדוסטריע.
