Iṣoogun Joytech ni a fun ni Iwe-ẹri Eto Iṣakoso Didara EU (MDR) ti TüVSüD SÜD ti fun ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 28, Ọdun 2022. Iwọn ijẹrisi pẹlu: oni thermometer, atẹle titẹ ẹjẹ, infurarẹẹdi eti thermometer, infurarẹẹdi iwaju thermometer, multifunction iwaju thermometer , ina igbaya fifa, Afowoyi igbaya fifa.O jẹ ọkan ninu awọn ile-iṣẹ akọkọ ni Ilu China lati gba ijẹrisi ibamu CE labẹ awọn ibeere MDR tuntun, ati pe o jẹ ijẹrisi MDR akọkọ fun awọn iwọn otutu itanna ti ile, awọn iwọn otutu eti infurarẹẹdi ati awọn ifasoke igbaya.
Iṣoogun Joytech jẹ ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun kan ti o dojukọ R&D, iṣelọpọ ati tita awọn ẹrọ iṣoogun fun ibojuwo ilera ati iṣakoso arun onibaje.Lati igba idasile rẹ, ile-iṣẹ naa ti ni idanimọ bi ile-iṣẹ imọ-ẹrọ giga ti orilẹ-ede ati ile-iṣẹ ile-iṣẹ R&D giga-giga ni Hangzhou.Iṣoogun Joytech ti kọja ISO13485, MDSAP ati awọn eto iṣakoso didara miiran.Awọn ọja wa ti gba NMPA ti ile, US FDA, EU CE, Canada CMDASs, Japan PMDA ati awọn iwe-ẹri miiran ati awọn iforukọsilẹ, ati pe a ti fọwọsi fun tita.Ati pe a ti de ifowosowopo ilana igba pipẹ pẹlu ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ olokiki ni ile ati ni okeere.
EU ti n kọ diẹdiẹ sinu ọja iṣọpọ nla lati yọkuro awọn idena iṣowo laarin awọn ipinlẹ ọmọ ẹgbẹ ati rii daju ṣiṣan ọfẹ ti eniyan, awọn iṣẹ, olu ati awọn ọja (bii awọn ẹrọ iṣoogun).Ni aaye ti awọn ẹrọ iṣoogun, European Commission ti ṣe agbekalẹ awọn itọsọna EU mẹta lati rọpo eto ijẹrisi atilẹba ti orilẹ-ede ọmọ ẹgbẹ kọọkan, ki awọn ilana nipa titaja iru awọn ọja le ni ibamu.
EU MDR tọka si Ilana Ẹrọ Iṣoogun ti osise (MDR) ti a gbejade nipasẹ EU (EU (EU) Ilana Iṣoogun (EU) 2017/745), da lori awọn ibeere ti Abala 123 ti MDR.MDR ti wọ inu agbara ni Oṣu Karun ọjọ 26, Ọdun 2017 ati ni ifowosi rọpo Itọsọna Ẹrọ Iṣoogun ti iṣaaju (MDD 93/42/EEC) ati Itọsọna Ẹrọ Iṣoogun ti nṣiṣe lọwọ (AEDD) bi ti Oṣu Karun ọjọ 26, Ọdun 2020, Itọsọna Awọn Ẹrọ Iṣoogun Ti a Fi gbin (AIMDD 90) /385/EEC).
Ti a ṣe afiwe si Itọsọna Ẹrọ Iṣoogun (MDD), MDR jẹ lile diẹ sii ni awọn ofin ti iṣakoso eewu ọja, iṣẹ ọja ati awọn iṣedede ailewu, igbelewọn ile-iwosan, bakanna bi iṣọra lẹhin-ọja ati abojuto awọn ọja.O tun jẹ ipenija pataki si eto iṣakoso didara ti olupese ati imunadoko aabo ọja.
Aṣeyọri aṣeyọri ti iwe-ẹri MDR ṣe afihan idiwọn giga ati didara ti awọn ọja Joytech Medical ati idanimọ ti ọja EU.Iṣoogun Joytech yoo gba iwe-ẹri MDR CE gẹgẹbi aye idagbasoke tuntun lati jinlẹ siwaju si ipilẹ ọja agbaye ati ṣe alabapin si ile-iṣẹ iṣoogun agbaye.
