Awọn diigi titẹ ẹjẹ ti apa oke-alafọwọyi lati ọdọ Joytech Healthcare's DBP Plus jara ni a ti fun ni idasilẹ FDA 510 (k) labẹ K261394, ṣiṣe iṣowo ni ọja AMẸRIKA.
Fun awọn ami iyasọtọ ilera ati awọn olupin kaakiri ti n ṣiṣẹ ni ọja AMẸRIKA, kiliaransi jẹ diẹ sii ju ami-ami ilana ilana - o jẹ oluṣe-iwọle ọja ti o wulo. Ohun elo kọọkan ti a sọ kuro ni a ti ṣe atunyẹwo bi ẹrọ iṣoogun Kilasi II ati pe o jẹ deede deede si awọn asọtẹlẹ ti tita ni ofin, pẹlu lilo ipinnu ti o bo gbogbo olugbe.
Tito sile ti Awọn awoṣe Tuntun mẹfa mẹfa
Ẹya DBP Plus n mu awọn awoṣe tuntun mẹfa wa sinu portfolio ti a sọ di mimọ ti Joytech Healthcare: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, ati DBP-62E2B Plus.
Awoṣe kọọkan jẹ adaṣe ni kikun Atẹle titẹ ẹjẹ ti apa oke ti a ṣe fun wiwọn ile ojoojumọ. Ẹya naa tun tẹsiwaju ilana ilana ti a fihan - awọn aṣaaju rẹ DBP-6186 ati DBP-6286B jẹ imukuro nipasẹ FDA ni ọdun 2025 fun awọn olumulo ti o ni awọn apa nla, ati pe iran Plus ṣe gbooro iru ẹrọ imọ-ẹrọ kanna si iwọn awoṣe gbooro.
Awọn iwọn Cuff meji, Ibora Olumulo ti o gbooro
Gbogbo awoṣe ti o wa ninu ipele ti wa ni tunto pẹlu ọkan ninu awọn aṣayan fifun meji - boṣewa 22-42 cm awọleke tabi ti o gbooro sii 40-56 cm ti o tobi apa.
Ọna meji-cuff yii ṣe pataki ni iṣowo bii ile-iwosan. O ngbanilaaye awọn eto soobu ati awọn olura ile-iṣẹ lati kọ awọn akojọpọ iwọn lati inu idile ọja ti a sọ di mimọ, ki awọn agbalagba ti apa wọn ṣubu ni ita awọn sakani afọwọṣe boṣewa ko ni fi agbara mu sinu awọn iwọn adehun.
Nibo Awọn diigi wọnyi baamu ni Pọọtifu AMẸRIKA kan
Fun awọn olura ti n ṣe iṣiro jara DBP Plus, awọn aaye mẹta duro jade:
Awoṣe awoṣe mẹfa ni kikun ni aabo nipasẹ idasilẹ FDA 510 (k) kan, nitorinaa igbero oriṣiriṣi le tẹsiwaju laisi awọn ela ilana awoṣe kọọkan.
Mejeeji boṣewa ati awọn ẹya apa ti o tobi wa laarin iwọn ti a sọ di mimọ.
Itọkasi olugbe gbogbogbo ṣe atilẹyin ọpọlọpọ awọn anfani pinpin AMẸRIKA, pẹlu soobu, iṣowo e-commerce, ati awọn ikanni ilera miiran.
Igbasilẹ imukuro funrararẹ le jẹri nipasẹ awọn alabaṣiṣẹpọ lakoko aisimi to yẹ - akopọ K261394 jẹ iraye si gbangba nipasẹ data data FDA.
Itumọ ti lori Igbasilẹ orin Ilana ti iṣeto
Yiyi ti awọn imukuro ṣe afikun si portfolio ibamu AMẸRIKA ti ndagba ni Joytech Healthcare, eyiti o pẹlu awọn imukuro ṣaaju 510 (k) fun awọn diigi titẹ ẹjẹ ati awọn eto ibojuwo glukosi ẹjẹ, lẹgbẹẹ isamisi CE labẹ EU MDR, iwe-ẹri ISO 13485, ati ibamu MDSAP.
Fun awọn alabaṣiṣẹpọ OEM/ODM, igbasilẹ orin yẹn kuru ibaraẹnisọrọ ibamu: ibeere naa yipada lati boya olupese le pade awọn ibeere AMẸRIKA si eyiti iṣeto awoṣe baamu eto naa.
Wa fun Pinpin ati Awọn Eto OEM/ODM
Joytech Healthcare n gba awọn ibeere lọwọlọwọ lati ọdọ awọn olupin kaakiri ẹrọ iṣoogun AMẸRIKA, awọn agbewọle, ati awọn alabaṣiṣẹpọ ami iyasọtọ ti o nifẹ si jara DBP Plus - pẹlu idagbasoke aami-ikọkọ, iṣakojọpọ aṣa, ati atilẹyin iwe fun iforukọsilẹ ọja.
Nipa Joytech Healthcare
Joytech Healthcare jẹ olupilẹṣẹ alamọdaju ti ilera ile ati awọn ẹrọ ibojuwo iṣoogun, amọja ni awọn diigi titẹ ẹjẹ, awọn iwọn otutu, awọn oximeter pulse, nebulizers, awọn ifasoke igbaya ati awọn ọja ilera miiran.
A pese Awọn solusan ẹrọ iṣoogun OEM/ODM fun awọn ami iyasọtọ ilera agbaye, awọn olupin kaakiri, ati awọn alabaṣiṣẹpọ, ni idojukọ lori ibamu ilana, igbẹkẹle ọja, ati ifowosowopo igba pipẹ.
Lati beere awọn ayẹwo igbelewọn, iwe idasilẹ, tabi agbasọ kan fun jara DBP Plus, de ọdọ ẹgbẹ wa ni sale14@sejoy.com - tabi ṣawari ni kikun FDA 510 (k) tito lẹsẹsẹ atẹle titẹ ẹjẹ ti a sọ kuro lori oju opo wẹẹbu wa.
