জয়টেক মেডিকেলক ২০২২ চনৰ ২৮ এপ্ৰিলত TüVSüD SÜD দ্বাৰা জাৰি কৰা ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ গুণগত ব্যৱস্থাপনা ব্যৱস্থাৰ প্ৰমাণপত্ৰ (এমডিআৰ) প্ৰদান কৰা হয়। ডিজিটেল থাৰ্মোমিটাৰ, ৰক্তচাপ নিৰীক্ষক, ইনফ্ৰাৰেড কাণৰ থাৰ্মোমিটাৰ, ইনফ্ৰাৰেড কপালৰ থাৰ্মোমিটাৰ, মাল্টিফাংচন কপালৰ থাৰ্মোমিটাৰ , ইলেক্ট্ৰিক ব্ৰেষ্ট পাম্প, মেনুৱেল ব্ৰেষ্ট পাম্প। নতুন নিয়মৰ এমডিআৰৰ প্ৰয়োজনীয়তাৰ অধীনত চিই কম্প্লাইয়েন্স প্ৰমাণপত্ৰ লাভ কৰা চীনৰ অন্যতম কোম্পানী, আৰু ঘৰুৱা ইলেক্ট্ৰনিক থাৰ্মোমিটাৰ, ইনফ্ৰাৰেড ইয়াৰ থাৰ্মোমিটাৰ আৰু ব্ৰেষ্ট পাম্পৰ বাবে প্ৰথম এমডিআৰ প্ৰমাণপত্ৰ।
জয়টেক মেডিকেল হৈছে স্বাস্থ্য নিৰীক্ষণ আৰু দীৰ্ঘদিনীয়া ৰোগ ব্যৱস্থাপনাৰ বাবে চিকিৎসা সঁজুলিৰ অনুসন্ধান আৰু বিকাশ, উৎপাদন আৰু বিক্ৰীৰ ওপৰত গুৰুত্ব আৰোপ কৰা এটা চিকিৎসা সঁজুলি উদ্যোগ। প্ৰতিষ্ঠা হোৱাৰ পিছৰে পৰা কোম্পানীটোৱে হাংঝৌত ৰাষ্ট্ৰীয় উচ্চ প্ৰযুক্তি উদ্যোগ আৰু উচ্চ প্ৰযুক্তিৰ অনুসন্ধান আৰু বিকাশ কেন্দ্ৰ উদ্যোগ হিচাপে স্বীকৃতি লাভ কৰিছে। জয়টেক মেডিকেলে ISO13485, MDSAP আৰু অন্যান্য গুণগত ব্যৱস্থাপনা ব্যৱস্থাত উত্তীৰ্ণ হৈছে। আমাৰ সামগ্ৰীসমূহে ঘৰুৱা এনএমপিএ, ইউএছ এফডিএ, ইউৰোপীয় ইউনিয়ন চিই, কানাডা চিএমডিচিএএছ, জাপান পিএমডিএ আৰু অন্যান্য প্ৰমাণপত্ৰ আৰু পঞ্জীয়ন লাভ কৰিছে, আৰু বিপণনৰ বাবে অনুমোদিত হৈছে। আৰু আমি দেশ-বিদেশৰ বহু বি�
ইউৰোপীয় ইউনিয়নে ক্ৰমান্বয়ে সদস্য ৰাষ্ট্ৰসমূহৰ মাজত বাণিজ্যিক বাধাসমূহ দূৰ কৰিবলৈ আৰু মানুহ, সেৱা, মূলধন আৰু সামগ্ৰী (যেনে চিকিৎসা সঁজুলি)ৰ মুক্ত প্ৰবাহ নিশ্চিত কৰিবলৈ এক বৃহৎ ঐক্যবদ্ধ বজাৰ হিচাপে গঢ়ি তুলিছে। চিকিৎসা সঁজুলিৰ ক্ষেত্ৰত ইউৰোপীয় আয়োগে প্ৰতিখন সদস্য ৰাষ্ট্ৰৰ মূল স্বীকৃতি ব্যৱস্থাৰ ঠাইত ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ তিনিটা নিৰ্দেশনা প্ৰস্তুত কৰিছে, যাতে এনে সামগ্ৰীৰ বিপণন সম্পৰ্কীয় নিয়মসমূহৰ মাজত মিল ৰাখিব পৰা যায়।
ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ এমডিআৰে এমডিআৰৰ ১২৩ নং অনুচ্ছেদৰ প্ৰয়োজনীয়তাৰ ওপৰত ভিত্তি কৰি ইউৰোপীয় ইউনিয়নে জাৰি কৰা অফিচিয়েল মেডিকেল ডিভাইচ ৰেগুলেচন (এমডিআৰ) (মেডিকেল ডিভাইচ ৰেগুলেচন (ইউ) ২০১৭/৭৪৫)ক বুজায়। এমডিআৰ ২০১৭ চনৰ ২৬ মে'ৰ পৰা বলবৎ হয় আৰু আনুষ্ঠানিকভাৱে পূৰ্বৰ মেডিকেল ডিভাইচ ডাইৰেক্টিভ (এমডিডি ৯৩/৪২/ইইচি) আৰু ২৬ মে', ২০২০ তাৰিখৰ সক্ৰিয় মেডিকেল ডিভাইচ ডাইৰেক্টিভ (এইডিডি) , ইমপ্লাণ্টেবল মেডিকেল ডিভাইচ ডাইৰেক্টিভ (এআইএমডিডি ৯০/৩৮৫/ইইচি)ৰ ঠাই লয়।
মেডিকেল ডিভাইচ ডাইৰেক্টিভ (এমডিডি)ৰ তুলনাত এমডিআৰ পণ্যৰ বিপদ ব্যৱস্থাপনা, পণ্যৰ পৰিৱেশন আৰু সুৰক্ষাৰ মানদণ্ড, ক্লিনিকেল মূল্যায়ন, লগতে বজাৰৰ পিছৰ সতৰ্কতা আৰু পণ্যৰ তত্বাৱধানৰ ক্ষেত্ৰত অধিক কঠোৰ। ইয়াৰ উপৰিও ই প্ৰস্তুতকাৰকৰ গুণগত ব্যৱস্থাপনা ব্যৱস্থা আৰু পণ্যৰ সুৰক্ষাৰ ফলপ্ৰসূতাৰ বাবে এক ডাঙৰ প্ৰত্যাহ্বান।
এমডিআৰ প্ৰমাণীকৰণৰ সফল কৃতিত্বই জয়টেক মেডিকেলৰ সামগ্ৰীৰ উচ্চ মানদণ্ড আৰু মানদণ্ড আৰু ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ বজাৰৰ স্বীকৃতি প্ৰদৰ্শন কৰে। জয়টেক মেডিকেলে এমডিআৰ চিই প্ৰমাণপত্ৰক এক নতুন উন্নয়নৰ সুযোগ হিচাপে লৈ বিশ্বৰ বজাৰৰ বিন্যাস আৰু অধিক গভীৰ কৰি তুলিব আৰু বিশ্ব চিকিৎসা উদ্যোগত অৰিহণা যোগাব।
