জয়টেক হেল্থকেয়াৰৰ ডিবিপি প্লাছ ছিৰিজৰ ছটা আপাৰ-আৰ্ম অটোমেটিক ব্লাড প্ৰেচাৰ মনিটৰক কে২৬১৩৯৪ৰ অধীনত এফডিএ ৫১০(কে) ক্লিয়াৰেন্স প্ৰদান কৰা হৈছে, যাৰ ফলত আমেৰিকাৰ বজাৰত বাণিজ্যিকীকৰণ সম্ভৱ হৈছে।
আমেৰিকাৰ বজাৰত সক্ৰিয় স্বাস্থ্যসেৱা ব্ৰেণ্ড আৰু বিতৰকসকলৰ বাবে এই ক্লিয়াৰেন্স এটা নিয়ন্ত্ৰণমূলক মাইলৰ খুঁটিতকৈও অধিক — ই এক ব্যৱহাৰিক বজাৰ-প্ৰৱেশ সক্ষমকাৰী। প্ৰতিটো ক্লিয়াৰ কৰা ডিভাইচক দ্বিতীয় শ্ৰেণীৰ চিকিৎসা সঁজুলি হিচাপে পৰ্যালোচনা কৰা হৈছে আৰু আইনীভাৱে বজাৰত বিক্ৰী কৰা প্ৰেডিকেটৰ সৈতে যথেষ্ট সমতুল্য পোৱা গৈছে, যাৰ উদ্দেশ্যপ্ৰণোদিত ব্যৱহাৰে সাধাৰণ জনসংখ্যাক সামৰি লৈছে।
ছয়টা নতুন মডেলৰ এটা ক্লিয়াৰ লাইনআপ
ডিবিপি প্লাছ ছিৰিজে জয়টেক হেল্থকেয়াৰৰ আমেৰিকাত ক্লিয়াৰ কৰা পৰ্টফলিঅ’ত ছটা নতুন মডেল আনিছে: ডিবিপি-৬১৮৬ প্লাছ, ডিবিপি-৬২৮৬বি প্লাছ, ডিবিপি-৬১ই৩ প্লাছ, ডিবিপি-৬১ই২ প্লাছ, ডিবিপি-৬২ই৩বি প্লাছ, আৰু ডিবিপি-৬২ই২বি প্লাছ।
প্ৰতিটো মডেল সম্পূৰ্ণ অটোমেটিক ওপৰৰ বাহুৰ ৰক্তচাপ মনিটৰ । দৈনিক ঘৰতে জোখাৰ বাবে নিৰ্মাণ কৰা ধাৰাবাহিকখনে প্ৰমাণিত নিয়ন্ত্ৰণ বংশও অব্যাহত ৰাখিছে — ইয়াৰ পূৰ্বৰ ডিবিপি-৬১৮৬ আৰু ডিবিপি-৬২৮৬বি ২০২৫ চনত এফডিএই ডাঙৰ অস্ত্ৰ থকা ব্যৱহাৰকাৰীৰ বাবে অনুমতি দিছিল, আৰু প্লাছ প্ৰজন্মই সেই একেটা অভিযান্ত্ৰিক প্লেটফৰ্মক বহল মডেল ৰেঞ্জলৈ সম্প্ৰসাৰিত কৰিছে।
দুটা কফৰ আকাৰ, বহল ব্যৱহাৰকাৰী কভাৰেজ
বেচৰ প্ৰতিটো মডেল দুটা কফ বিকল্পৰ এটাৰ সৈতে বিন্যাস কৰা হয় — এটা প্ৰামাণিক ২২–৪২ চে.মি. কফ বা এটা বৰ্ধিত ৪০–৫৬ চে.মি.
এই ডুৱেল-কফ পদ্ধতিটোৱে ব্যৱসায়িকভাৱে যিমান গুৰুত্বপূৰ্ণ সিমানেই ক্লিনিকেলভাৱেও গুৰুত্বপূৰ্ণ। ই খুচুৰা কাৰ্যসূচী আৰু প্ৰতিষ্ঠানিক ক্ৰেতাসকলক একক ক্লিয়াৰ কৰা পণ্য পৰিয়ালৰ পৰা আকাৰ-অন্তৰ্ভুক্ত বিভাজন নিৰ্মাণ কৰিবলৈ অনুমতি দিয়ে, যাতে যিসকল প্ৰাপ্তবয়স্কৰ বাহু মানক কফ ৰেঞ্জৰ বাহিৰত পৰে, তেওঁলোকে আৰু আপোচ কৰা জোখ-মাখৰ বাবে বাধ্য নহয়।
এই মনিটৰসমূহ ক'ত ইউ.এছ. পৰ্টফলিঅ'ত ফিট হয়
ডিবিপি প্লাছ ছিৰিজৰ মূল্যায়ন কৰা ক্ৰেতাসকলৰ বাবে তিনিটা কথাই থিয় দিছে:
সম্পূৰ্ণ ছয় মডেলৰ বেচটো এটা এফডিএ ৫১০(কে) ক্লিয়াৰেন্সৰ দ্বাৰা সামৰি লোৱা হয়, গতিকে প্ৰতিটো মডেলৰ নিয়ন্ত্ৰণৰ ব্যৱধান নোহোৱাকৈ এছৰ্টমেণ্ট পৰিকল্পনা আগবাঢ়িব পাৰে।
মানক আৰু ডাঙৰ আৰ্ম কফ সংস্কৰণ দুয়োটা ক্লিয়াৰ কৰা পৰিসৰৰ ভিতৰত উপলব্ধ।
সাধাৰণ জনসংখ্যাৰ ইংগিতে খুচুৰা, ই-কমাৰ্চ, আৰু অন্যান্য স্বাস্থ্যসেৱা চেনেলকে ধৰি আমেৰিকাৰ বিতৰণৰ এক বহল পৰিসৰক সমৰ্থন কৰে।
ক্লিয়াৰেন্স ৰেকৰ্ড নিজেই অংশীদাৰসকলে যথাযথ পৰিশ্ৰমৰ সময়ত পৰীক্ষা কৰিব পাৰে — K261394 সাৰাংশ এফ ডি এ ডাটাবেছৰ জৰিয়তে ৰাজহুৱাভাৱে উপলব্ধ।
এটা প্ৰতিষ্ঠিত নিয়ন্ত্ৰণমূলক ট্ৰেক ৰেকৰ্ডৰ ওপৰত নিৰ্মিত
এই ৰাউণ্ডৰ ক্লিয়াৰেন্সে জয়টেক হেল্থকেয়াৰত ক্ৰমাৎ বৃদ্ধি পোৱা আমেৰিকাৰ কম্প্লাইয়েন্স পৰ্টফলিঅ’ত যোগ দিয়ে, য’ত ইতিমধ্যে ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ এমডিআৰৰ অধীনত চিই মাৰ্কিং, আইএছঅ’ ১৩৪৮৫ প্ৰমাণীকৰণ, আৰু এমডিএছএপি কম্প্লাইয়েন্সৰ লগতে ৰক্তচাপ নিৰীক্ষক আৰু ব্লাড গ্লুক’জ নিৰীক্ষণ ব্যৱস্থাৰ বাবে পূৰ্বৰ ৫১০(কে) ক্লিয়াৰেন্স অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হৈছে।
OEM/ODM অংশীদাৰসকলৰ বাবে, সেই ট্ৰেক ৰেকৰ্ডে অনুসৰণ কথোপকথনক চুটি কৰে: প্ৰশ্নটো নিৰ্মাতাই আমেৰিকাৰ প্ৰয়োজনীয়তাসমূহ পূৰণ কৰিব পাৰে নেকি তাৰ পৰা স্থানান্তৰিত হয়।
বিতৰণ আৰু OEM/ODM কাৰ্য্যক্ৰমৰ বাবে উপলব্ধ
জয়টেক হেল্থকেয়াৰে বৰ্তমান ডিবিপি প্লাছ ছিৰিজৰ প্ৰতি আগ্ৰহী আমেৰিকাৰ চিকিৎসা সঁজুলি বিতৰক, আমদানিকাৰক আৰু ব্ৰেণ্ড অংশীদাৰৰ পৰা অনুসন্ধান গ্ৰহণ কৰি আছে — ব্যক্তিগত-লেবেল বিকাশ, কাষ্টম পেকেজিং, আৰু বজাৰ পঞ্জীয়নৰ বাবে নথিপত্ৰ সমৰ্থনকে ধৰি।
জয়টেক হেল্থকেয়াৰৰ বিষয়ে
জয়টেক হেল্থকেয়াৰ হৈছে ঘৰুৱা স্বাস্থ্যসেৱা আৰু চিকিৎসা নিৰীক্ষণ যন্ত্ৰৰ পেছাদাৰী নিৰ্মাতা, যিয়ে ৰক্তচাপ নিৰীক্ষক, থাৰ্মোমিটাৰ, পালছ অক্সিমিটাৰ, নেবুলাইজাৰ, স্তন পাম্প আৰু অন্যান্য স্বাস্থ্যসেৱাৰ সামগ্ৰীৰ বিশেষজ্ঞ।
আমি প্ৰদান কৰোঁ গ্লোবেল হেল্থকেয়াৰ ব্ৰেণ্ড, বিতৰক, আৰু অংশীদাৰৰ বাবে OEM/ODM চিকিৎসা সঁজুলি সমাধান , নিয়ন্ত্ৰণ অনুসৰণ, পণ্যৰ নিৰ্ভৰযোগ্যতা, আৰু দীৰ্ঘম্যাদী সহযোগিতাৰ ওপৰত গুৰুত্ব আৰোপ কৰা।
মূল্যায়ন নমুনা, ক্লিয়াৰেন্স নথিপত্ৰ, বা ডিবিপি প্লাছ ছিৰিজৰ বাবে এটা উদ্ধৃতি বিচাৰিবলৈ, আমাৰ দলৰ সৈতে যোগাযোগ কৰক sale14@sejoy.com — বা আমাৰ ৱেবছাইটত সম্পূৰ্ণ FDA 510(k) ক্লিয়াৰ কৰা ৰক্তচাপ মনিটৰ লাইনআপ ব্ৰাউজ কৰক।
