जॉयटेक मेडिकल के 28 अप्रैल 2022 के TüVSüD SÜD द्वारा जारी यूरोपीय संघ के गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्र (MDR) से सम्मानित कइल गइल।प्रमाणीकरण के दायरा में शामिल बाड़ें: डिजिटल थर्मामीटर के बा, ब्लड प्रेशर के निगरानी करे वाला, इन्फ्रारेड कान थर्मामीटर, इन्फ्रारेड माथे थर्मामीटर, मल्टीफंक्शन माथे थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक स्तन पंप, मैनुअल स्तन पंप। ई चीन के सभसे सुरुआती कंपनी सभ में से एगो हवे जे नया नियमन के एमडीआर आवश्यकता के तहत सीई अनुपालन प्रमाणपत्र पावे वाली कंपनी हवे, आ घरेलू इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर, इन्फ्रारेड इयर थर्मामीटर आ ब्रेस्ट पंप खातिर पहिला एमडीआर प्रमाणपत्र हवे।
जॉयटेक मेडिकल एगो मेडिकल डिवाइस उद्यम हवे जे स्वास्थ्य निगरानी आ पुरान बेमारी प्रबंधन खातिर मेडिकल डिवाइस सभ के अनुसंधान आ बिकास, उत्पादन आ बिक्री पर केंद्रित बा। स्थापना के बाद से कंपनी के राष्ट्रीय हाई-टेक उद्यम आ हांग्जो में हाई-टेक अनुसंधान आ विकास केंद्र उद्यम के रूप में मान्यता मिलल बा। जॉयटेक मेडिकल आईएसओ13485, एमडीएसएपी अवुरी बाकी क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम पास कईले बा। हमनी के उत्पाद घरेलू एनएमपीए, अमेरिकी एफडीए, यूरोपीय संघ सीई, कनाडा सीएमडीसीएएस, जापान पीएमडीए अवुरी बाकी प्रमाणीकरण अवुरी पंजीकरण प्राप्त कईले बा, अवुरी विपणन खाती मंजूरी मिल गईल बा। आ हमनी का देश-विदेश के कई गो मशहूर उद्यमन का साथे दीर्घकालिक रणनीतिक सहयोग पर चहुँप गइल बानी जा.
यूरोपीय संघ धीरे-धीरे एगो बड़हन एकीकृत बाजार के निर्माण कर रहल बा जेह से सदस्य देस सभ के बीच ब्यापारिक बाधा सभ के खतम कइल जा सके आ लोग, सेवा, पूंजी आ उत्पाद (जइसे कि मेडिकल डिवाइस) के मुक्त प्रवाह सुनिश्चित कइल जा सके। मेडिकल डिवाइस के क्षेत्र में यूरोपीय आयोग हर सदस्य देस के मूल मान्यता प्रणाली के बदले खातिर यूरोपीय संघ के तीन गो निर्देश बनवले बा, ताकि अइसन उत्पाद सभ के बिपणन से संबंधित नियम सभ के सामंजस्य बनावल जा सके।
यूरोपीय संघ के एमडीआर यूरोपीय संघ द्वारा जारी आधिकारिक मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (MDR) (मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU) 2017/745) के कहल जाला, जवन एमडीआर के अनुच्छेद 123 के जरूरत के आधार पर होला। एमडीआर 26 मई 2017 के लागू भइल आ आधिकारिक तौर पर ई पहिले के मेडिकल डिवाइस डाइरेक्टिव (MDD 93/42/EEC) आ 26 मई 2020 के सक्रिय मेडिकल डिवाइस डाइरेक्टिव (AEDD) के जगह ले लेले बा , इम्प्लांट करे लायक मेडिकल डिवाइस डाइरेक्टिव (AIMDD 90/385/EEC)।
मेडिकल डिवाइस डायरेक्टिव (एमडीडी) के तुलना में एमडीआर उत्पाद के जोखिम प्रबंधन, उत्पाद के प्रदर्शन अवुरी सुरक्षा मानक, नैदानिक मूल्यांकन के संगे-संगे बाजार के बाद के सतर्कता अवुरी उत्पाद के निगरानी के मामला में जादे कड़ा बा। निर्माता के गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आ उत्पाद सुरक्षा प्रभावशीलता खातिर भी ई एगो बड़ चुनौती बा।
एमडीआर प्रमाणीकरण के सफल उपलब्धि जॉयटेक मेडिकल के उत्पाद के उच्च मानक अवुरी गुणवत्ता अवुरी यूरोपीय संघ के बाजार के मान्यता के दर्शावता। जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणीकरण के एगो नया विकास के मौका के रूप में लेके वैश्विक बाजार के लेआउट के अउरी गहिराह करी आ वैश्विक मेडिकल उद्योग में योगदान करी।
