जॉयटेक हेल्थकेयर के डीबीपी प्लस सीरीज के छह गो अपर आर्म ऑटोमैटिक ब्लड प्रेशर मॉनिटर के के261394 के तहत एफडीए 510(के) मंजूरी दिहल गइल बा जवना से अमेरिकी बाजार में व्यावसायिकरण हो सकेला.
अमेरिकी बाजार में सक्रिय हेल्थकेयर ब्रांड आ वितरक लोग खातिर ई मंजूरी एगो नियामक मील के पत्थर से ढेर बा — ई एगो ब्यवहारिक बाजार-प्रवेश सक्षम बनावे वाला हवे। हर क्लियर कइल गइल डिवाइस के समीक्षा II क्लास के मेडिकल डिवाइस के रूप में कइल गइल बा आ कानूनी रूप से बिपणन कइल गइल प्रीडिकेट सभ के काफी बराबर पावल गइल बा, एकर इरादा वाला इस्तेमाल आम आबादी के कवर करे ला।
छह गो नया मॉडल के एगो साफ लाइनअप
डीबीपी प्लस सीरीज में जॉयटेक हेल्थकेयर के अमेरिका से मंजूर पोर्टफोलियो में छह गो नाया मॉडल दिहल गइल बा: डीबीपी-6186 प्लस, डीबीपी-6286बी प्लस, डीबीपी-61ई3 प्लस, डीबीपी-61ई2 प्लस, डीबीपी-62ई3बी प्लस, आ डीबीपी-62ई2बी प्लस।
हर मॉडल पूरा तरीका से ऑटोमैटिक बा ऊपरी बांह के ब्लड प्रेशर मॉनिटर । रोजाना घर के माप खातिर बनावल ई श्रृंखला एगो सिद्ध नियामक वंश भी जारी रखले बा — एकरे पहिले के डीबीपी-6186 आ डीबीपी-6286बी के एफडीए द्वारा 2025 में बड़हन हथियार वाला यूजर सभ खातिर मंजूरी दिहल गइल आ प्लस पीढ़ी ओही इंजीनियरिंग प्लेटफार्म के बिसाल मॉडल रेंज में बिस्तार देले।
दू गो कफ साइज, व्यापक यूजर कवरेज बा
बैच के हर मॉडल के दू गो कफ विकल्प में से कौनों एक के साथ कॉन्फ़िगर कइल जाला — मानक 22-42 सेमी कफ भा बिस्तारित 40-56 सेमी बड़हन आर्म कफ।
ई ड्यूल-कफ तरीका व्यावसायिक रूप से ओतने महत्व राखेला जतना कि चिकित्सकीय रूप से. एह से खुदरा कार्यक्रम आ संस्थागत खरीददार लोग के एकही क्लियर कइल उत्पाद परिवार से आकार-समावेशी वर्गीकरण बनावे के इजाजत मिले ला, ताकि अइसन वयस्क लोग जेकर बांह मानक कफ रेंज से बाहर आवे ला, अब समझौता नापजोख करे खातिर मजबूर ना होखे।
जहाँ ई मॉनिटर कवनो अमेरिकी पोर्टफोलियो में फिट होला
डीबीपी प्लस सीरीज के मूल्यांकन करे वाला खरीददारन खातिर तीन गो बिंदु खास बा:
पूरा छह मॉडल वाला बैच के एक ठो एफडीए 510(k) क्लीयरेंस के कवर कइल जाला, एह से एसोर्टमेंट प्लानिंग बिना प्रति मॉडल रेगुलेटरी गैप के आगे बढ़ सके ला।
मानक अवुरी बड़ आर्म कफ दुनो संस्करण साफ दायरा में उपलब्ध बा।
आम जनसंख्या के संकेत अमेरिका के बितरण के अवसर सभ के बिसाल रेंज के समर्थन करे ला, जवना में खुदरा, ई-कॉमर्स, आ अउरी स्वास्थ्य देखभाल चैनल सभ सामिल बाड़ें।
खुद क्लीयरेंस रिकार्ड के सत्यापन पार्टनर लोग द्वारा उचित परिश्रम के दौरान कइल जा सके ला — K261394 के सारांश FDA डेटाबेस के माध्यम से सार्वजनिक रूप से सुलभ बा।
एगो स्थापित नियामक ट्रैक रिकार्ड पर बनल बा
मंजूरी के ई दौर जॉयटेक हेल्थकेयर में बढ़त अमेरिकी अनुपालन पोर्टफोलियो में अउरी बढ़ोतरी करत बा जवना में पहिले से ब्लड प्रेशर मॉनिटर आ ब्लड ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम खातिर पहिले से 510(k) मंजूरी शामिल बा, साथही यूरोपीय संघ के एमडीआर, आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण, आ एमडीएसएपी अनुपालन के तहत सीई मार्किंग भी शामिल बा।
OEM/ODM साझेदारन खातिर, ऊ ट्रैक रिकार्ड अनुपालन के बातचीत के छोट कर देला: सवाल एह बात से बदल जाला कि का निर्माता अमेरिका के जरूरत के पूरा कर सकेला जवना के मॉडल कॉन्फ़िगरेशन प्रोग्राम के फिट करेला।
वितरण आ ओईएम/ओडीएम कार्यक्रम खातिर उपलब्ध बा
जॉयटेक हेल्थकेयर वर्तमान में डीबीपी प्लस सीरीज में रुचि राखे वाला अमेरिकी मेडिकल डिवाइस वितरक, आयातकर्ता, आ ब्रांड पार्टनर लोग से पूछताछ स्वीकार कर रहल बा — जवना में निजी-लेबल डेवलपमेंट, कस्टम पैकेजिंग, आ बाजार पंजीकरण खातिर दस्तावेजीकरण समर्थन शामिल बा।
जॉयटेक हेल्थकेयर के बारे में
जॉयटेक हेल्थकेयर होम हेल्थकेयर आ मेडिकल मॉनिटरिंग डिवाइस के एगो प्रोफेशनल निर्माता हवे, जवन ब्लड प्रेशर मॉनिटर, थर्मामीटर, पल्स ऑक्सीमीटर, नेबुलाइजर, ब्रेस्ट पंप आ अउरी हेल्थकेयर प्रोडक्ट में माहिर बा।
हमनी के उपलब्ध करावेनी जा वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल ब्रांड, वितरक, आ साझेदारन खातिर OEM/ODM मेडिकल डिवाइस समाधान , नियामक अनुपालन, उत्पाद विश्वसनीयता, आ दीर्घकालिक सहयोग पर केंद्रित।
मूल्यांकन नमूना, निकासी दस्तावेजीकरण, या डीबीपी प्लस श्रृंखला खातिर उद्धरण के अनुरोध करे खातिर, हमनी के टीम से संपर्क करीं sale14@sejoy.com — या हमनी के वेबसाइट पर पूरा FDA 510(k) क्लियर ब्लड प्रेशर मॉनिटर लाइनअप ब्राउज़ करीं।
