Joyech Medical Medical dia nomena ny mari-pahaizana momba ny rafitra fitantanana ny EU (MDR) navoakan'i Tüvsüd Süd tamin'ny 28 aprily 2022. Ny haavon'ny fanamarinana dia misy: thermometer nomerika, fanaraha-maso ny tosi-drà, Infrared thermometer, infenared thermometer, helatra multifunction eo amin'ny thermometer , pompa herinaratra, paompy an-tànana. Iray amin'ireo orinasa voalohany any Shina izy io mba hahazoana ny fanamarinam-pitsarana ao ambanin'ny fepetra takian'ny MDR vaovao, ary ny taratasy fanamarinana voalohany ho an'ny thermometer elektronika an-trano, ny thermometers sofina sy ny paompy.
Joyech Medical Medical dia orinasam-pitsaboana mifantoka amin'ny famokarana R & D, famokarana sy varotra fitaovana ara-pitsaboana ho an'ny fanaraha-maso ara-pahasalamana sy ny fitantanana aretina. Hatramin'ny nananganana azy, ny orinasa dia nekena ho orinasa ambony-teknolojia avo lenta sy ny orinasam-pifandraisana ambony R & D Joyech Medical Medical dia nandalo Iso13485, Mdsap sy rafitra fitantanana kalitao hafa. Ny vokatra azonay dia ny NMPA mavitrika, Etazonia FDA, EU CE, Canada CMDCAS, PMDA sy fanamarinana hafa ary fanoratana hafa, ary nankatoavina tamin'ny marketing. Ary nahatratra ny fiaraha-miasa stratejika maharitra ela isika miaraka amin'ny orinasam-pifandraisana malaza any an-trano sy any ivelany.
Ny EU dia manorina tsikelikely ao amin'ny tsena miavaka lehibe hanafoana ny sakana ara-barotra eo amin'ny Firenena mpikambana ary hiantoka ny fandehanan'ny olona, ny serivisy, ny renivohitra ary ny vokatra (toy ny fitaovana ara-pitsaboana). Tany amin'ny sehatry ny fitaovana ara-pitsaboana, ny vaomiera eropeana dia namolavola torolàlana EU telo mba hanoloana ny rafi-pitokanana tany am-boalohany ao amin'ny Fanjakan'ny mpikambana tsirairay, mba hifanaraka ny fitsipika momba ny fivarotana ireo vokatra ireo.
Ny EU MDR dia manondro ny fitsipi-pitsaboana ofisialy (MDR) navoakan'ny EU (Fitaovana fitaovana ara-pitsaboana (EU) 2017/745), miorina amin'ny fepetra takian'ny andininy faha-123 amin'ny MDR. Ny MDR dia niditra an-keriny tamin'ny 26 Mey 2017 ary nanolo ny torolàlana momba ny fitaovana ara-pitsaboana taloha (MDD 93/42 / EEC)
Raha ampitahaina amin'ny torolàlana momba ny fitsaboana (MDD), ny MDR dia henjana kokoa amin'ny resaka fitantanana ny vokatra, ny vokatra sy ny fenitry ny fiarovana, ny fanombanana ara-pitsaboana, ary ny fitandremana ara-pitsaboana ary ny fanaraha-maso ny tsenan'ny vokatra. Fanamby lehibe ihany koa ny rafi-pitantanana kalitao sy ny fahombiazan'ny fiarovana ny vokatra.
Ny fahombiazan'ny fahombiazan'ny fanamarinana MDR dia mampiseho ny fenitra avo sy ny kalitao amin'ny vokatra ara-pitsaboana JoyCh sy ny fanekena ny tsenan'ny EU. Joyephech Medical Medical dia haka ny fanamarinana MDR ho toy ny fahafahana mandroso vaovao mba hampitomboana bebe kokoa ny fandaharam-potoanan'ny tsena manerantany ary handray anjara amin'ny indostrian'ny fitsaboana manerantany.
