ꯖꯌꯇꯦꯛ ꯍꯦꯜꯊꯀꯦꯌꯔ ꯕ꯭ꯂꯣꯒꯁꯤꯡ

ꯆꯥꯏꯅꯥꯒꯤ ꯃꯤꯁꯤꯡꯒꯤ ꯅꯨꯃꯤꯠꯇꯥ, ꯀ꯭ꯔꯣꯅꯤꯛ ꯂꯥꯌꯅꯥꯁꯤꯡ ꯑꯁꯤ ꯑꯍꯜ ꯑꯣꯏꯔꯕꯁꯤꯡꯗꯥ ꯈꯛꯇꯃꯛ ꯅꯠꯇꯦ ꯍꯥꯌꯕꯥ ꯈꯉꯕꯥ ꯑꯁꯤ ꯌꯥꯝꯅꯥ ꯃꯔꯨꯑꯣꯏ—ꯃꯈꯣꯌꯅꯥ ꯑꯩꯈꯣꯌ ꯄꯨꯝꯅꯃꯛꯇꯥ ꯁꯣꯀꯍꯜꯂꯤ꯫ ꯏꯐꯦꯛꯇꯤꯕ ꯃꯦꯅꯦꯖꯃꯦꯟꯇ ꯑꯁꯤ ꯌꯨꯃꯗꯒꯤ ꯍꯧꯏ, ꯃꯐꯝ ꯑꯗꯨꯗꯥ ꯃꯣꯅꯤꯇꯔ ꯇꯧꯕꯅꯥ ꯍꯀꯁꯦꯜ ꯉꯥꯛꯇꯨꯅꯥ ꯊꯝꯕꯗꯥ ꯃꯔꯨꯑꯣꯏꯕꯥ ꯊꯧꯗꯥꯡ ꯂꯧꯔꯤ꯫ ꯍꯣꯝ ꯃꯣꯅꯤꯇꯔꯤꯡ ꯀꯤꯠꯁꯤꯡ ꯑꯁꯤ ꯇꯣꯉꯥꯟ-ꯇꯣꯉꯥꯅꯕꯥ ꯃꯁꯀꯁꯤꯡ ꯌꯥꯎꯏ: 1. ꯕ꯭ꯂꯗ ꯄ꯭ꯔꯦꯁꯔ ꯃꯣꯅꯤꯇꯔꯤꯡ:

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ꯖꯌꯇꯦꯛꯅꯥ ꯑꯅꯧꯕꯥ ꯑꯌꯥꯕꯥ ꯄꯤꯔꯕꯥ ꯄ꯭ꯔꯗꯛꯁꯟ ꯕꯦꯖ ꯑꯃꯁꯨꯡ ꯑꯅꯧꯕꯥ ꯄꯣꯠꯊꯣꯛ ꯀꯦꯇꯦꯒꯣꯔꯤꯁꯤꯡꯒꯥ ꯂꯣꯌꯅꯅꯥ ꯑꯩꯈꯣꯌꯒꯤ ISO 13485 ꯁꯔꯇꯤꯐꯤꯀꯦꯠ ꯑꯁꯤ ꯑꯄꯗꯦꯠ ꯇꯧꯈ꯭ꯔꯦ꯫ꯃꯁꯤꯅꯥ ꯇꯥꯀꯄꯗꯤ ꯌꯣꯜꯂꯤꯕꯥ ꯑꯅꯧꯕꯥ ꯖꯌꯇꯦꯛꯀꯤ ꯄꯣꯠꯊꯣꯛ ꯄꯨꯝꯅꯃꯛ ꯑꯁꯤ ISO 13485 ꯁꯔꯇꯤꯐꯥꯏ ꯇꯧꯔꯕꯥ ꯃꯦꯅꯦꯖꯃꯦꯟꯇ ꯁꯤꯁ꯭ꯇꯦꯝ ꯑꯃꯒꯤ ꯃꯈꯥꯗꯥ ꯁꯥꯕꯅꯤ꯫ꯑꯥꯏ.ꯑꯦꯁ.ꯑꯣ.꯱꯳꯴꯸꯵ ꯑꯁꯤ ꯀꯔꯤꯅꯣ?ꯑꯥꯏ.ꯑꯦꯁ.ꯑꯣ.

ꯃꯊꯪꯒꯤ ꯊꯥꯗꯥ ꯃꯤꯌꯥꯃꯤꯗꯥ ꯄꯥꯉꯊꯣꯛꯀꯗꯧꯔꯤꯕꯥ ꯂꯥꯛꯀꯗꯧꯔꯤꯕꯥ ꯐꯤꯝ ꯑꯦꯀꯖꯤꯕꯤꯁꯟ ꯑꯁꯤꯒꯤꯗꯃꯛ ꯑꯩꯈꯣꯌꯅꯥ ꯑꯗꯣꯃꯗꯥ ꯊꯝꯃꯣꯌ ꯁꯦꯡꯅꯥ ꯍꯥꯌꯖꯔꯀꯄꯥ ꯑꯗꯨ ꯁꯥꯡꯗꯣꯀꯆꯕꯗꯥ ꯑꯩꯈꯣꯌ ꯅꯨꯡꯉꯥꯏꯕꯥ ꯐꯥꯑꯣꯏ꯫ ꯆꯍꯤꯒꯤ ꯑꯣꯏꯅꯥ ꯁꯔꯨꯛ ꯌꯥꯔꯤꯕꯥ ꯃꯤꯑꯣꯏ ꯑꯃꯥ ꯑꯣꯏꯅꯥ ꯖꯌꯇꯦꯛ ꯍꯦꯜꯊꯀꯦꯌꯔꯅꯥ ꯑꯃꯨꯛ ꯍꯟꯅꯥ ꯃꯦꯗꯤꯀꯦꯜ ꯀꯦꯇꯦꯒꯣꯔꯤꯁꯤꯡꯒꯤ ꯁ꯭ꯄꯦꯛꯠꯔꯦꯝ ꯑꯃꯒꯤ ꯃꯅꯨꯡꯗꯥ ꯑꯩꯈꯣꯌꯒꯤ ꯈ꯭ꯕꯥꯏꯗꯒꯤ ꯅꯧꯕꯥ ꯑꯍꯣꯡꯕꯁꯤꯡꯒꯥ ꯂꯣꯌꯅꯅꯥ ꯁꯔꯨꯛ ꯌꯥꯔꯤꯕꯁꯤꯡꯕꯨ ꯃꯤꯠꯌꯦꯡ ꯊꯝꯅꯕꯥ ꯁꯦꯝ ꯁꯥꯔꯤ꯫ ꯑꯩꯈꯣꯌꯒꯤ ꯕꯨꯗꯥ

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ꯑꯥꯌꯣꯗꯤꯟ ꯗꯤꯐꯤꯁꯤꯑꯦꯟꯁꯤ ꯗꯤꯁꯑꯣꯔꯗꯔ (IDD) ꯍꯥꯌꯕꯁꯤ ꯀꯔꯤꯅꯣ? ꯑꯥꯌꯣꯗꯤꯟ ꯗꯤꯐꯤꯁꯤꯑꯦꯟꯁꯤ ꯗꯤꯁꯑꯣꯔꯗꯔ (IDD) ꯍꯥꯌꯕꯁꯤꯅꯥ ꯃꯇꯝ ꯁꯥꯡꯅꯥ ꯑꯥꯌꯣꯗꯤꯟ ꯌꯥꯎꯗꯕꯅꯥ ꯃꯔꯝ ꯑꯣꯏꯗꯨꯅꯥ ꯊꯣꯀꯍꯅꯕꯥ ꯍꯀꯁꯦꯂꯒꯤ ꯄ꯭ꯔꯣꯕ꯭ꯂꯦꯃꯁꯤꯡꯒꯤ ꯔꯦꯟꯖ ꯑꯃꯕꯨ ꯈꯪꯅꯩ꯫ ꯑꯥꯌꯣꯗꯤꯟ ꯑꯁꯤ ꯊꯥꯌꯔꯣꯏꯗ ꯍꯣꯔꯃꯣꯟ ꯄꯨꯊꯣꯀꯄꯒꯤ ꯃꯔꯨꯑꯣꯏꯕꯥ ꯃꯆꯥꯛ ꯑꯃꯅꯤ, ꯑꯃꯁꯨꯡ ꯍꯀꯆꯥꯡꯗꯥ ꯑꯥꯌꯣꯗꯤꯟ ꯂꯩꯇꯕꯥ ꯃꯇꯃꯗꯥ, ꯃꯁꯤꯅꯥ ꯊꯥꯌꯔꯣꯏꯗ ꯃꯇꯤꯛ ꯆꯥꯅꯥ ꯄꯨꯊꯣꯀꯄꯥ ꯉꯃꯗꯦ H꯫

ꯃꯦ ꯱꯱ꯗꯥ ꯃꯥꯂꯦꯃꯒꯤ ꯑꯣꯏꯅꯥ ꯑꯣꯕꯦꯁꯤꯇꯤ ꯊꯤꯡꯅꯕꯥ ꯅꯨꯃꯤꯠ ꯑꯃꯗꯥ ꯃꯥꯔꯛ ꯇꯧꯔꯤ, ꯃꯁꯤ ꯑꯩꯈꯣꯌꯅꯥ ꯄꯨꯟꯅꯥ ꯑꯣꯕꯦꯁꯤꯇꯤꯒꯤ ꯀꯝꯞꯂꯦꯛꯁꯁꯤꯡ ꯑꯁꯤ ꯊꯦꯡꯅꯕꯅꯥ ꯃꯥꯂꯦꯃꯒꯤ ꯍꯀꯁꯦꯂꯒꯤꯗꯃꯛ ꯃꯔꯨꯑꯣꯏꯕꯥ ꯊꯧꯗꯣꯛ ꯑꯃꯅꯤ꯫ ꯅꯨꯃꯤꯠ ꯑꯁꯤꯅꯥ ꯑꯣꯕꯦꯁꯤꯇꯤꯗꯥ ꯃꯇꯦꯡ ꯄꯥꯡꯂꯤꯕꯥ ꯐꯦꯛꯇꯔꯁꯤꯡ, ꯍꯀꯁꯦꯂꯗꯥ ꯑꯀꯥꯌꯕꯥ ꯄꯤꯕꯥ ꯏꯐꯦꯛꯇꯁꯤꯡ, ꯄꯔꯇꯤꯀꯦꯜ ꯑꯦꯜ .

ꯃꯦ ꯊꯥꯒꯤ ꯁꯨꯇꯤꯒꯤ ꯃꯇꯃꯗꯥ ꯆꯠꯄꯥ: ꯃꯦ ꯊꯥꯒꯤ ꯁꯨꯇꯤ ꯂꯥꯀꯄꯥ ꯃꯇꯃꯗꯥ ꯆꯠꯄꯗꯥ ꯕ꯭ꯂꯗ ꯄ꯭ꯔꯦꯁꯔ ꯃꯦꯅꯦꯖ ꯇꯧꯕꯥ, ꯑꯩꯈꯣꯌꯒꯤ ꯃꯔꯛꯇꯒꯤ ꯀꯌꯥ ꯑꯃꯅꯥ ꯆꯥꯎꯔꯥꯛꯅꯥ ꯆꯍꯤ ꯑꯍꯨꯃꯒꯤ ꯊꯕꯛ ꯇꯧꯔꯕꯥ ꯃꯇꯨꯡꯗꯥ ꯑꯩꯈꯣꯌꯒꯤ ꯑꯍꯥꯅꯕꯥ ꯑꯦꯛꯁꯇꯦꯟꯗꯦꯗ ꯕ꯭ꯔꯦꯛ ꯑꯁꯤ ꯌꯥꯝꯅꯥ ꯊꯨꯅꯥ ꯌꯥꯡꯅꯥ ꯌꯦꯡꯁꯤꯜꯂꯤ꯫ ꯃꯇꯝ ꯑꯁꯤꯒꯥ ꯂꯣꯌꯅꯅꯥ ꯃꯤꯌꯥꯝꯅꯥ ꯇꯣꯉꯥꯟ ꯇꯣꯉꯥꯅꯕꯥ ꯊꯕꯛ ꯊꯧꯔꯃꯁꯤꯡ ꯍꯥꯌꯕꯗꯤ ꯆꯠꯊꯣꯛ-ꯆꯠꯁꯤꯟ ꯇꯧꯕꯥ ꯅꯠꯠꯔꯒꯥ ꯃꯈꯣꯌꯒꯤ ꯍꯣꯃꯇꯣꯃꯗꯥ ꯍꯜꯂꯀꯄꯥ ꯑꯁꯤꯅꯆꯤꯡꯕꯥ ꯌꯥꯑꯣꯔꯤ꯫