जॉयटेक् मेडिकल इत्यनेन २०२२ तमस्य वर्षस्य अप्रैल-मासस्य २८ दिनाङ्के TüVSüD SÜD इत्यनेन निर्गतं यूरोपीयसङ्घस्य गुणवत्ताप्रबन्धनप्रणालीप्रमाणपत्रं (MDR) प्रदत्तम् ।प्रमाणीकरणस्य व्याप्तेः मध्ये अन्तर्भवति : डिजिटल थर्मामीटर, रक्तचापनिरीक्षकः, अवरक्त कान थर्मामीटर, अवरक्त ललाट थर्मामीटर, बहुक्रिया ललाट थर्मामीटर , विद्युत स्तन पंप, मैनुअल स्तन पंप। चीनदेशे नूतनविनियमनस्य एमडीआर-आवश्यकतानां अन्तर्गतं सीई-अनुपालनप्रमाणपत्रं प्राप्तुं प्रारम्भिकेषु कम्पनीषु अन्यतमम् अस्ति, तथा च घरेलु-इलेक्ट्रॉनिक-थर्मामीटर्, इन्फ्रारेड्-कर्ण-तापमापकानाम्, स्तनपम्पस्य च प्रथमं एमडीआर-प्रमाणपत्रम् अस्ति
जॉयटेक् मेडिकल स्वास्थ्यनिरीक्षणाय, दीर्घकालीनरोगप्रबन्धनाय च चिकित्सासाधनानाम्ऊपरी बांह रक्तचाप निरीक्षक DBP-13C2
सदस्यराज्यानां मध्ये व्यापारबाधानां निवारणाय तथा जनानां, सेवानां, पूंजीनां, उत्पादानाम् (चिकित्सायन्त्राणां) मुक्तप्रवाहं सुनिश्चित्य यूरोपीयसङ्घः क्रमेण विशाले एकीकृतविपण्यरूपेण निर्माणं कुर्वन् अस्ति चिकित्सायन्त्राणां क्षेत्रे यूरोपीयआयोगेन प्रत्येकस्य सदस्यराज्यस्य मूलमान्यताव्यवस्थायाः स्थाने यूरोपीयसङ्घस्य त्रीणि निर्देशानि विकसितानि, येन एतादृशानां उत्पादानाम् विपणनसम्बद्धविनियमानाम् सामञ्जस्यं कर्तुं शक्यते
यूरोपीयसङ्घस्य एमडीआर यूरोपीयसङ्घेन निर्गतं आधिकारिकं चिकित्सायन्त्रविनियमं (MDR) (चिकित्सायन्त्रविनियमनम् (EU) 2017/745) इति निर्दिशति, यत् एमडीआरस्य अनुच्छेद 123 इत्यस्य आवश्यकतानां आधारेण भवति एमडीआर 26 मे 2017 दिनाङ्के प्रवर्तते तथा च आधिकारिकतया पूर्वस्य चिकित्सायन्त्रनिर्देशस्य (MDD 93/42/EEC) तथा च 26 मे, 2020 तः सक्रियचिकित्सायन्त्रनिर्देशस्य (AEDD) , प्रत्यारोपणीयचिकित्सायन्त्रनिर्देशस्य (AIMDD 90/385/EEC) स्थानं गृह्णाति
चिकित्सायन्त्रनिर्देशकस्य (MDD) तुलने एमडीआर उत्पादजोखिमप्रबन्धनस्य, उत्पादप्रदर्शनस्य सुरक्षामानकानां च, नैदानिकमूल्यांकनस्य, तथैव बाजारोत्तरसतर्कतायाः, उत्पादानाम् पर्यवेक्षणस्य च दृष्ट्या अधिकं कठोरः अस्ति निर्मातुः गुणवत्ताप्रबन्धनव्यवस्थायाः उत्पादसुरक्षाप्रभावशीलतायाः च कृते अपि एषा प्रमुखा आव्हाना अस्ति ।
एमडीआर प्रमाणीकरणस्य सफला उपलब्धिः जॉयटेक् मेडिकलस्य उत्पादानाम् उच्चस्तरं गुणवत्तां च यूरोपीयसङ्घस्य विपण्यस्य मान्यतां च प्रदर्शयति। जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणीकरणं वैश्विकबाजारविन्यासं अधिकं गभीरं कर्तुं वैश्विकचिकित्सा उद्योगे योगदानं दातुं च नूतनविकासावसररूपेण गृह्णीयात्।
