जॉयटेक् हेल्थकेयरस्य डीबीपी प्लस् श्रृङ्खलायाः षट् उपरितन-बाहु-स्वचालित-रक्तचापनिरीक्षकाणां कृते K261394 इत्यस्य अन्तर्गतं FDA 510(k)-निकासी प्रदत्ता अस्ति, येन अमेरिकी-बाजारे व्यावसायिकीकरणं सम्भवति
अमेरिकी-विपण्ये सक्रिय-स्वास्थ्यसेवा-ब्राण्ड्-वितरकाणां कृते एषा निकासी नियामक-माइलस्टोन्-तः अधिका अस्ति — एतत् व्यावहारिकं विपण्य-प्रवेश-सक्षमकं भवति प्रत्येकं क्लियर कृतं यन्त्रं द्वितीयवर्गस्य चिकित्सायन्त्ररूपेण समीक्षितम् अस्ति तथा च कानूनीरूपेण विपण्यमानानां विधेयानां पर्याप्तरूपेण समकक्षं प्राप्तम्, यस्य अभिप्रेतः उपयोगः सामान्यजनसंख्यां आच्छादयति
षट् नवीनमाडलानाम् एकः स्पष्टः पङ्क्तिः
DBP Plus श्रृङ्खला Joytech Healthcare इत्यस्य US-क्लियरकृते पोर्टफोलियोमध्ये षट् नवीनमाडलं आनयति: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus च
प्रत्येकं मॉडलं पूर्णतया स्वचालितं भवति उपरिभागस्य रक्तचापनिरीक्षकस्य । दैनिकगृहमापनार्थं निर्मितस्य श्रृङ्खला अपि सिद्धं नियामकवंशं निरन्तरं कुर्वती अस्ति — तस्य पूर्ववर्ती DBP-6186 तथा DBP-6286B इति बृहत्तरबाहुयुक्तानां उपयोक्तृणां कृते २०२५ तमे वर्षे FDA द्वारा स्वच्छं कृतम् , तथा च Plus पीढी तत् एव अभियांत्रिकीमञ्चं व्यापकमाडलपरिधिं प्रति विस्तारयति
द्वौ कफ आकारौ, विस्तृततरः उपयोक्तृकवरेजः
बैचस्य प्रत्येकं मॉडलं द्वयोः कफविकल्पयोः एकेन सह विन्यस्तं भवति — मानकः २२–४२ से.मी.कफः अथवा विस्तारितः ४०–५६ से.मी.
एषः द्वय-कफ-पद्धतिः व्यावसायिकरूपेण अपि महत्त्वपूर्णा अस्ति यथा चिकित्साशास्त्रीयदृष्ट्या अपि । एतत् खुदराकार्यक्रमानाम् संस्थागतक्रेतृणां च एकस्मात् स्वच्छकृतोत्पादपरिवारात् आकारसमावेशीविविधतां निर्मातुं अनुमतिं ददाति, येन येषां प्रौढानां बाहू मानककफपरिधिभ्यः बहिः पतन्ति ते सम्झौतामापनार्थं बाध्यन्ते न
यत्र एते निरीक्षकाः अमेरिकी-पोर्टफोलियो-मध्ये उपयुज्यन्ते
DBP Plus श्रृङ्खलायाः मूल्याङ्कनं कुर्वतां क्रेतृणां कृते त्रयः बिन्दवः विशिष्टाः सन्ति ।
पूर्णः षड्-माडल-बैचः एकेन FDA 510(k)-निकासी-द्वारा आच्छादितः अस्ति, अतः प्रति-माडल-नियामक-अन्तरालानां विना वर्गीकरण-नियोजनं प्रवर्तयितुं शक्यते ।
मानकं बृहत् बाहुकफसंस्करणं च स्वच्छव्याप्तेः अन्तः उपलभ्यते ।
सामान्यजनसंख्यासूचकः अमेरिकीवितरणावसरस्य विस्तृतपरिधिं समर्थयति, यत्र खुदरा, ई-वाणिज्यम्, अन्ये च स्वास्थ्यसेवामार्गाः सन्ति ।
निकासी-अभिलेखः एव यथायोग्यपरिश्रमस्य समये भागिनैः सत्यापितं कर्तुं शक्यते — K261394 सारांशः FDA-दत्तांशकोशस्य माध्यमेन सार्वजनिकरूपेण सुलभः अस्ति ।
स्थापिते नियामकपट्टिका अभिलेखे निर्मितम्
निष्कासनस्य एषः दौरः जॉयटेक् हेल्थकेयर इत्यत्र वर्धमानस्य अमेरिकी-अनुपालन-विभागस्य परिवर्तनं करोति, यस्मिन् पूर्वमेव यूरोपीय-सङ्घस्य एमडीआर, आईएसओ १३४८५ प्रमाणीकरणस्य, एमडीएसएपी-अनुपालनस्य च अन्तर्गतं सीई-चिह्नस्य पार्श्वे रक्तचापनिरीक्षकाणां रक्तग्लूकोज-निरीक्षण-प्रणाल्याः च पूर्व-५१०(के)-निकासीः समाविष्टाः सन्ति
OEM/ODM भागिनानां कृते, सः ट्रैक-अभिलेखः अनुपालन-वार्तालापं लघु करोति: प्रश्नः तस्मात् स्थानान्तरं करोति यत् निर्माता अमेरिकी-आवश्यकतानां पूर्तिं कर्तुं शक्नोति वा, यस्मिन् मॉडल-विन्यासः कार्यक्रमे उपयुक्तः भवति।
वितरणस्य तथा OEM/ODM कार्यक्रमस्य कृते उपलब्धम्
Joytech Healthcare वर्तमान समये DBP Plus श्रृङ्खलायां रुचिं विद्यमानानाम् अमेरिकी-चिकित्सा-उपकरण-वितरकाणां, आयातकानां, ब्राण्ड्-साझेदारानाञ्च पृच्छां स्वीकुर्वति — यत्र निजी-लेबल-विकासः, कस्टम-पैकेजिंग्, मार्केट-पञ्जीकरणार्थं दस्तावेजीकरण-समर्थनं च सन्ति
Joytech Healthcare विषये
जॉयटेक हेल्थकेयर गृहस्वास्थ्यसेवानां चिकित्सानिरीक्षणयन्त्राणां च व्यावसायिकनिर्माता अस्ति, यस्य विशेषज्ञता रक्तचापनिरीक्षकाणि, थर्मामीटर्, पल्स आक्सीमीटर्, नेबुलाइजर्, स्तनपम्पाः अन्येषु च स्वास्थ्यसेवाउत्पादाः सन्ति
वयं प्रदामः वैश्विकस्वास्थ्यसेवाब्राण्ड्, वितरक, भागिनानां च कृते OEM/ODM चिकित्सायन्त्रसमाधानं , यत् नियामकअनुपालनं, उत्पादविश्वसनीयता, दीर्घकालीनसहकार्यं च केन्द्रीकृत्य।
मूल्याङ्कननमूनानां, निकासीदस्तावेजानां, अथवा DBP Plus श्रृङ्खलायाः उद्धरणस्य अनुरोधाय, अस्माकं दलं sale14@sejoy.com — अथवा अस्माकं वेबसाइट् मध्ये सम्पूर्णं FDA 510(k) क्लियर कृतं रक्तचापनिरीक्षकपङ्क्तिं ब्राउज् कुर्वन्तु।
