Joytech Medical waxaa la siiyay Shahaadada Nidaamka Maareynta Tayada EU (MDR) oo ay bixisay TüVSüD SÜD Abriil 28, 2022. Baaxadda shahaado waxaa ka mid ah: heerkulbeegga dhijitaalka ah, kormeeraha cadaadiska dhiigga, Heerkulbeegyada dhegta infrared, heerkulbeegyada foodda infrared, heerkulbeegyada foodda hore oo hawl badan , bamka naaska korontada, bamka naaska gacanta.Waa mid ka mid ah shirkadaha ugu horreeya ee Shiinaha si ay u helaan shahaadada u hoggaansanaanta CE iyada oo la raacayo shuruudaha cusub ee MDR, waana shahaadada MDR ee ugu horreysa ee heerkulbeegyada elektiroonigga ah ee gudaha, heerkulbeegyada dhegta infrared iyo bambooyinka naasaha.
Joytech Medical waa shirkad qalab caafimaad oo diiradda saaraysa R&D, soo saarista iyo iibinta aaladaha caafimaadka ee la socodka caafimaadka iyo maaraynta cudurada dabadheeraada.Tan iyo markii la aasaasay, shirkadda waxaa loo aqoonsaday inay tahay shirkad heer qaran ah oo tignoolajiyada sare ah iyo shirkad xarun sare oo R&D ah oo ku taal Hangzhou.Joytech Medical waxay dhaaftay ISO13485, MDSAP iyo nidaamyada kale ee maaraynta tayada.Badeecadahayagu waxay heleen NMPA gudaha, US FDA, EU CE, Canada CMDASs, Japan PMDA iyo shahaadooyin kale iyo diiwaangelin, waxaana loo oggolaaday suuqgeyn.Waxaan gaadhnay iskaashi istaraatiijiyadeed oo fog oo aan la yeelanay shirkado badan oo caan ah gudaha iyo dibaddaba.
Midowga Yurub ayaa si tartiib tartiib ah u dhisaya suuq weyn oo midaysan si meesha looga saaro caqabadaha ganacsi ee u dhexeeya dalalka xubnaha ka ah iyo in la hubiyo socodka xorta ah ee dadka, adeegyada, raasumaalka iyo badeecadaha (sida qalabka caafimaadka).Dhinaca aaladaha caafimaadka, Komishanka Yurub wuxuu soo saaray saddex amaro EU si loogu beddelo nidaamka aqoonsiga asalka ah ee waddan kasta oo xubin ka ah, si xeerarka ku saabsan suuqgeynta alaabadaas la iswaafajiyo.
EU MDR waxay tixraacaysaa Xeerka Qalabka Caafimaadka ee rasmiga ah (MDR) ee ay soo saartay EU (EU) (EU) (EU) 2017/745, iyadoo lagu saleynayo shuruudaha Qodobka 123 ee MDR.MDR waxay dhaqan gashay May 26, 2017 waxayna si rasmi ah u bedeshay Dardaarankii Aaladaha Caafimaadka ee hore (MDD 93/42/EEC) iyo Dardaaranka Aaladda Caafimaadka Firfircoon (AEDD) laga bilaabo Maajo 26, 2020, Awaamiirta Aaladaha Caafimaadka La-Dar-karo (AIMDD 90) /385/EEC).
Marka la barbar dhigo Dardaaranka Aaladda Caafimaadka (MDD), MDR aad ayay ugu adag tahay marka la eego maareynta khatarta badeecada, waxqabadka badeecada iyo heerarka badbaadada, qiimeynta bukaan-socodka, iyo sidoo kale feejignaanta suuqa kadib iyo kormeerka alaabada.Waxa kale oo ay caqabad weyn ku tahay nidaamka maaraynta tayada ee soo saaraha iyo waxtarka badbaadada alaabta.
Guusha guusha leh ee shahaadada MDR waxay muujinaysaa heerka sare iyo tayada alaabta Joytech Medical iyo aqoonsiga suuqa EU.Joytech Medical waxay qaadan doontaa shahaadada MDR CE fursad horumarineed oo cusub si ay u sii qotomiso qaabka suuqa caalamiga ah oo ay gacan uga geysato warshadaha caafimaadka adduunka.
