Joyttech Caafimaadka waxaa lasiiyay shahaadada nidaamka maaraynta tayada ee EU (MDR) ee ay soo saartay Tüvsüd Süd Abriil 28, 2022. Baaxadda shahaadada waxaa ka mid ah: Heerkulbeegga dhijitaalka ah, Kormeerka cadaadiska dhiigga, Heerkulmeter-ka dhegaha dhegaha ee la soo afjaray, heerkulbeegga wejiga hore, heerkulbeegtooyo isbarbar dhig , bamka naaska korantada, bamka gacanta ee naasaha. Waa mid ka mid ah shirkadaha ugu horreeya ee Shiinaha si ay u helaan shahaadada u hoggaansanaanta CE shuruudaha cusub ee shuruudaha MDD, waana shahaadada MERMERMETETERS Elektaroonigga ah, heerkulbeeg dhegta elektaroonigga ah iyo bambooyin naasaha.
Joytteect Medic-ka waa shirkad caafimaad oo diiradda saareysa R & D, waxsoosaarka iyo iibinta aaladaha caafimaadka ee kormeerka caafimaadka iyo maaraynta cudurka ee daba-galka. Tan iyo markii la aasaasay, shirkadda waxaa loo aqoonsaday shirkad teknolojiyad heer sare ah oo heer sare ah oo tikniyoolajiyadeed R & D-galeenka R & D oo ku yaal Xarunta Xarunta Guud ee R & D ee ku yaal Hangzhou. Joyttech Medical waxay dhaaftay ISO13485, MDSAP iyo nidaamyo kale oo tayo leh oo tayo leh. Alaabooyinkeenu waxay heleen NMPA Guri NMPA, US FDA, EU CE, Canada CMDCAs, Japan PMda iyo shahaadooyinka kale iyo diiwaangelinta, waxaana loo oggolaaday suuq geynta. Waxaanan gaarnay iskaashi istiraatiiji ah muddo-muddada fog oo ay la yeelanayaan shirkado badan oo caan ah oo guriga jooga iyo dibedda.
Midowga Yurub wuxuu si tartiib tartiib ah ugu dhisayaa suuqa ugu weyn ee mideysan si uu uga takhalusto caqabadaha ganacsiga ee u dhexeeya dowladaha xubinta ka ah isla markaana hubiya qulqulka dadka, adeegyada, caasimada iyo alaabada (sida aaladda caafimaadka). Dhanka aaladaha caafimaadka, Guddiga Yurub wuxuu soo saaray seddex tilmaamood oo EU ah si uu ugu beddelo nidaamka aqoonsiga asalka ah ee xubin kasta oo ka mid ah xubin ka mid ah suuqa ku saabsan suuqa la xiriira Suuqgeynta waxyaabaha noocaas ah waa la is waafajin karaa.
Midowga Yurub waxaa loola jeedaa sharciyada aaladda rasmiga ah ee caafimaadka (MDR) ee ay soo saartay EU (Xeerka Aaladda Caafimaadka (EU) 2017/745), oo ku saleysan shuruudaha Qodobka 123aad ee MDR. MDD-ga wuxuu dhaqan galay May 26, 2017 wuxuuna si rasmi ah u beddelayaa amarkii aaladaha caafimaad ee hore (MDD / EEC) iyo Tilmaanta aaladda caafimaadka ee firfircoon (AEDD), TEMDD, Tilmaanta Caafimaadka ee La-Iibiyey (TEIVDD 90/385 / EEC).
Marka la barbar dhigo Tilmaanta aaladda caafimaadka (MDD), MDD-ga ayaa aad u adag marka loo eego maareynta halista wax soo saarka, waxqabadka badeecada iyo heerarka caafimaadka, iyo sidoo kale feejignaanta suuqa iyo kormeerka badeecada. Sidoo kale waa caqabad weyn oo loogu talagalay nidaamka maaraynta tayada tayada ee soo-saaraha iyo waxtarka badbaadada badeecada.
Guusha guusha ee shahaadada MDR ee shahaadada MDR waxay muujisaa heerka sare iyo tayada badeecada 'Joytech' ee Caafimaadka iyo Aqoonsiga Suuqa EU. Joytteecm waxay u qaadan doontaa shahaadada CE CE CE Che fursad horumarineed oo cusub oo ay sii kordhineyso qaabka suuqa adduunka oo ay gacan ka geysato warshadaha caafimaad ee adduunka.
