Lix kormeerayaal cadaadiska dhiigga oo toos ah ee gacanta sare ee Joytech Healthcare's DBP Plus ayaa la siiyay FDA 510 (k) ogolaanshaha hoos yimaada K261394, taas oo awood u siinaysa ka ganacsiga suuqyada Maraykanka.
Summadaha daryeelka caafimaadka iyo qaybiyeyaasha ka firfircoon suuqa Mareykanka, fasaxani waa wax ka badan heerar sharci ah - waa awood-geliye suuqa oo la taaban karo. Qalab kasta oo la nadiifiyey ayaa dib loo eegay sidii qalab caafimaad oo ah Heerka II waxaana la helay si aad ah oo u dhigma saadaasha si sharci ah loo suuqgeyn karo, iyadoo la isticmaalayo loogu talagalay daboolaya dadweynaha guud.
Shaxda la nadiifiyay ee Lix nooc oo cusub
Taxanaha DBP Plus waxa uu keenayaa lix nooc oo cusub Joytech Healthcare's portfolio la nadiifiyey ee US: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, iyo DBP-62E2B Plus.
Nooc kastaa waa mid si toos ah u socda Qalabka cadaadiska dhiigga ee gacanta sare oo loo dhisay cabbirka guriga maalin kasta. Taxanuhu waxa kale oo uu sii wadaa nasab sharciyeed la xaqiijiyay - kuwii ka horeeyay DBP-6186 iyo DBP-6286B waxaa nadiifiyay FDA 2025 dadka isticmaala hubka waaweyn, iyo jiilka Plus wuxuu ku fidiyaa isla goobta injineernimada ilaa nooc balaadhan.
Laba Xajmi oo Cuff ah, Daboolista Isticmaalaha oo Balaadhan
Nooc kasta oo ka mid ah dufcaddii waxaa lagu qaabeeyey mid ka mid ah laba ikhtiyaar oo katiinado ah - katiinad 22-42 cm oo caadi ah ama katiinad cudud oo ballaaran oo 40-56 cm ah oo la fidiyey.
Habkan laba-katiinad-ku-duubka ah ayaa muhiim u ah ganacsi ahaan si la mid ah caafimaad ahaan. Waxay u ogolaataa barnaamijyada tafaariiqda iyo iibsadayaasha hay'adaha inay dhisaan noocyo isku dhafan oo ka kooban hal qoys oo alaab ah, si dadka waaweyn ee gacmahooda ay uga dhacaan xaddi ka baxsan heerka caadiga ah aan lagu khasbin cabbirrada tanaasulka.
Meesha Kormeerayaashani ku habboon yihiin Bootfooliyada Maraykanka
Iibsadayaasha qiimaynaya taxanaha DBP Plus, saddex dhibcood ayaa u taagan:
Dufcaddii lixda nooc ee buuxa waxaa daboolay hal FDA 510 (k) oggolaansho, sidaa darteed qorshaynta kala duwani waxay sii socon kartaa iyada oo aan la helin nusqaan sharciyeed kasta.
Labada nooc ee cududda cududda caadiga ah iyo kuwa waaweynba waxay ku diyaarsan yihiin baaxadda la nadiifiyey.
Tilmaanta guud ee dadweynaha waxay taageertaa tiro balaadhan oo ah fursadaha qaybinta Maraykanka, oo ay ku jiraan tafaariiqda, ganacsiga e-commerce, iyo kanaalada kale ee daryeelka caafimaadka.
Diiwaanka nadiifinta laftiisa waxaa xaqiijin kara la-hawlgalayaasha inta lagu jiro dadaalka saxda ah --koobitaanka K261394 si guud ayaa looga heli karaa xogta FDA.
Lagu dhisay Diiwaanka Raadraaca Nidaaminta ee la aasaasay
Wareegga nadiifinta ayaa ku daraya faylalka u hoggaansanaanta Mareykanka ee sii kordhaya ee Joytech Healthcare, kaas oo horey ugu jiray 510 (k) nadiifinta kormeerayaasha cadaadiska dhiigga iyo nidaamyada la socodka gulukooska dhiigga, oo ay weheliso calaamadda CE ee hoos timaada EU MDR, shahaadada ISO 13485, iyo u hoggaansanaanta MDSAP.
La-hawlgalayaasha OEM/ODM, rikoorka raadraaca ayaa soo gaabinaya wada hadalka u hoggaansanaanta: su'aashu waxay ka wareegaysaa in soo-saareyaashu uu buuxin karo shuruudaha Mareykanka ee qaabeynta moodeelku ku habboon yahay barnaamijka.
Loo heli karo Qaybinta iyo Barnaamijyada OEM/ODM
Joytech Healthcare waxay hadda aqbashay weydiimaha qaybiyeyaasha qalabka caafimaadka ee Maraykanka, soo dejinta, iyo la-hawlgalayaasha summada ee xiisaynaya taxanaha DBP Plus - oo ay ku jiraan horumarinta summada gaarka ah, baakadaha caadiga ah, iyo taageerada dukumentiga diiwaangelinta suuqa.
Ku saabsan Joytech Healthcare
Joytech Healthcare waa soo saaraha xirfada leh ee daryeelka caafimaadka guriga iyo qalabka la socodka caafimaadka, ku takhasusay kormeerayaasha cadaadiska dhiiga, heerkulbeegyada, garaaca wadnaha, nebulizers, bambooyinka naaska iyo alaabada kale ee daryeelka caafimaadka.
Waxaan bixinaa Qalabka caafimaadka OEM/ODM ee noocyada daryeelka caafimaadka caalamiga ah, qaybiyeyaasha, iyo la-hawlgalayaasha, diiradda saaraya u hoggaansanaanta sharciga, isku halaynta badeecada, iyo iskaashiga muddada-dheer.
Si aad u codsato muunadaha qiimaynta, dukumentiga caddaynta, ama oraahda taxanaha DBP Plus, la xiriir kooxdayada sale14@sejoy.com - ama ka baadho FDA 510 (k) oo dhan ee cadaadiska dhiigga ee nadiifka ah ee shabakadayada.
