FDA uspostavlja jedinstveni sistem identifikacije uređaja za adekvatnu identifikaciju medicinskih uređaja kroz njihovu distribuciju i upotrebu.Kada se u potpunosti implementira, oznaka većine uređaja će uključivati jedinstveni identifikator uređaja (UDI) u ljudskom i strojno čitljivom obliku.Označivači uređaja također moraju dostaviti određene informacije o svakom uređaju FDA-ovoj globalnoj bazi podataka za jedinstvenu identifikaciju uređaja (GUDID).Javnost može pretraživati i preuzimati informacije sa GUDID-a na AccessGUDID-u.
Jedinstveni sistem identifikacije uređaja, koji će se postepeno uvoditi tokom nekoliko godina, nudi niz prednosti koje će biti potpunije realizovane usvajanjem i integracijom UDI-a u sistem pružanja zdravstvene zaštite.Implementacija UDI će poboljšati sigurnost pacijenata, modernizirati nadzor uređaja nakon tržišta i olakšati inovacije medicinskih uređaja.
Ako imate pitanja ili nedoumice koje biste željeli podijeliti s UDI timom, kontaktirajte FDA UDI Help Desk.
