FDA er að koma á fót einstöku tækjaauðkenningarkerfi til að auðkenna lækningatæki á fullnægjandi hátt með dreifingu þeirra og notkun.Þegar það er að fullu útfært mun merki flestra tækja innihalda einstakt tækjaauðkenni (UDI) á manna- og véllesanlegu formi.Tækjamerkingar verða einnig að senda ákveðnar upplýsingar um hvert tæki til FDA's Global Unique Device Identification Database (GUDID).Almenningur getur leitað og hlaðið niður upplýsingum frá GUDID á AccessGUDID.
Hið einstaka auðkenningarkerfi tækja, sem verður tekið í notkun í áföngum á nokkrum árum, býður upp á fjölda ávinninga sem verða að fullu að veruleika með upptöku og samþættingu UDIs í afhendingarkerfi heilbrigðisþjónustunnar.Innleiðing UDI mun bæta öryggi sjúklinga, nútímavæða eftirlit með tækjum eftir markaðssetningu og auðvelda nýsköpun í lækningatækjum.
Ef þú hefur spurningu eða áhyggjum sem þú vilt deila með UDI teyminu, vinsamlegast hafðu samband við FDA UDI þjónustuverið.
