FDA etablerer et unikt enhetsidentifikasjonssystem for å identifisere medisinsk utstyr tilstrekkelig gjennom distribusjon og bruk.Når den er fullt implementert, vil etiketten på de fleste enheter inneholde en unik enhetsidentifikator (UDI) i menneske- og maskinlesbar form.Enhetsmerkere må også sende inn viss informasjon om hver enhet til FDAs Global Unique Device Identification Database (GUDID).Publikum kan søke og laste ned informasjon fra GUDID på AccessGUDID.
Det unike enhetsidentifikasjonssystemet, som vil fases inn over flere år, tilbyr en rekke fordeler som vil bli mer fullstendig realisert med adopsjon og integrering av UDI-er i helsevesenet.UDI-implementering vil forbedre pasientsikkerheten, modernisere enhetens postmarkedsovervåking og legge til rette for innovasjon av medisinsk utstyr.
Hvis du har et spørsmål eller bekymring du ønsker å dele med UDI-teamet, vennligst kontakt FDA UDI Help Desk.
