ISO 13485 -sertifioituna lääkinnällisten laitteiden valmistajana Kiinassa Joytech Healthcare tarjoaa OEM-ratkaisuja sormenpäässä oleville pulssioksimetreille, verenpainemittareille, kompressorisumuttimille, puetettaville rintapumpuille ja lämpömittareille jakelijoille ja tuotemerkkien omistajille maailmanlaajuisesti.
Tällä Dragon Boat Festivalilla Joytech Healthcaren Hangzhoun pääkonttorin tiimi juhlisti lomaa käytännönläheisellä toiminnalla – käsintehtyjen rypälesaippuoiden valmistamisella yhdessä. Henkilökunta poistui päivittäisestä työstään iltapäiväksi juhlistaakseen perinteistä festivaalia joukkueena.
Se on hetki, joka heijastaa jotain tärkeää Joytech Healthcaressa – että sertifikaattien, tuotelinjojen ja maailmanlaajuisen jakeluverkoston takana on tiimi, joka arvostaa sen sisällä olevia ihmisiä. Kumppaneille, jotka hankkivat lääketieteellisiä laitteita laajassa mittakaavassa, tämä hoitokulttuuri merkitsee huomiota ja johdonmukaisuutta, jota he voivat odottaa suhteen jokaisessa vaiheessa.
ISO 13485 -sertifioitu. 72 insinööriä. Yli 20 vuoden OEM-kokemus
Joytech Healthcare on Fortune 500 lääkinnällisten laitteiden valmistaja, jonka pääkonttori on Hangzhoussa, Kiinassa ja jolla on yli kahden vuosikymmenen OEM- ja ODM-kokemus palvelemalla kumppaneita yli 150 maassa. Kasvun taustalla ei ole pelkkä mittakaava – se on johdonmukainen investointi ihmisiin ja järjestelmiin, jotka mahdollistavat luotettavat, kansainvälisesti sertifioidut lääkinnälliset laitteet.
Investoinnin keskiössä on yli 100 insinöörin omistautunut T&K-tiimi, joka työskentelee tuotesuunnittelun, anturiintegraation, sulautettujen ohjelmistojen ja liitettävyyskehityksen parissa. Heidän työnsä ansiosta Joytech Healthcare voi siirtyä konseptista tuotantovalmiisiin spesifikaatioihin – ja tukea kumppaneita sääntelyn ja kehitystyön monimutkaisuuden kautta, jota kodin lääkinnällisten laitteiden hankinta vaatii yhä enemmän.
Yhtiö toimii ISO 13485 -sertifikaatin alaisena, kansainvälisesti tunnustetun lääkinnällisten laitteiden valmistajien laadunhallintastandardin alla. Tämä ei ole markkinoillepääsyn valtuutus - se on toiminnallinen perusta, joka määrittää, miten tuotteet suunnitellaan, testataan, dokumentoidaan ja toimitetaan Joytech Healthcaressa kaikissa luokissa.
Dragon Boat Festival -juhlan, saippuamuotien ja yhteisen lounaan takana on tämä tiimi – ja kuusi tuotelinjaa, joita he rakentavat joka päivä kumppaneille ympäri maailmaa.
CE MDR-, FDA- ja MDSAP-sertifioitu: kuusi kotikäyttöön tarkoitettua lääketieteellistä laitelinjaa maailmanlaajuiseen jakeluun
Kun kroonisten sairauksien hoidosta tulee ratkaiseva kasvutekijä kotiterveydenhuollon markkinoilla maailmanlaajuisesti, sormenpään pulssioksimetrit ovat siirtyneet kliinisestä reuna-alueesta valtavirtaan. Joytech Healthcaren XM-sarja on suunniteltu vastaamaan tähän kysyntään jakelutasolla – sillä on CE MDR -sertifikaatti EU:n markkinoille pääsyä varten ja se on saatavana Bluetooth-yhteysvaihtoehdoilla kumppaneille, jotka rakentavat yhdistettyjä terveydenhuoltotuotteita. Jakelijoille, jotka arvioivat markkinoille tuloa tai SKU:n laajenemista sydän- ja verisuonijärjestelmän seurantakategoriassa, XM-sarja tarjoaa sertifioidun, OEM-valmiin lähtökohdan.
Verenpaineen seuranta on kroonisten sairauksien hallintakategorian keskiössä – ja Joytech Healthcaren DBP-sarja on suunniteltu tukemaan kumppaneita, jotka tulevat useille säännellyille markkinoille tai skaalautuvat niille. Tietyillä malleilla on FDA:n hyväksyntä Yhdysvaltain markkinoille, kliininen ESH-validointi ja Stride BP -rekisteröinti, kaksi kansainvälisen jakelun tunnetuimpia verenpainemittarien tarkkuusstandardeja. Sydän- ja verisuonivalvonnan tuotelinjaa rakentaville merkkiomistajille DBP-sarja mahdollistaa pääsyn useille markkinoille yhdestä hankintasuhteesta.
Hengityselinten hoito on luokka, jolla on jatkuvaa, monien demografista kysyntää – ja tässä kategoriassa lastensegmentti tarjoaa selkeän mahdollisuuden. Joytech Healthcaren NB-sarjan kompressorisumuttimissa on juna- ja sarjakuvateemoja, jotka on suunniteltu vähentämään hoitovastusta nuorilla potilailla, mikä tekee hoitokokemuksesta paremmin hallittavissa sekä lapsille että omaishoitajille. Perhe- tai lastenhoitosegmenttejä palveleville jakelijoille NB-sarja tarjoaa laajan kotitalouksien houkuttelevuuden ja selkeän kategorioiden erottelun.
Puettavien rintapumppujen kysyntä on kasvanut merkittävästi, kun työssäkäyvät äidit etsivät hands-free, huomaamattomia pumppausratkaisuja, jotka ovat yhteensopivia aktiivisten päivittäisten rutiinien kanssa. Joytech Healthcaren puettavat rintapumput on kehitetty MDSAP-sertifioinnin alaisina. Se kattaa säädösvaatimukset kaikkialla Yhdysvalloissa, Kanadassa, Australiassa, Japanissa ja Brasiliassa yhden auditointikehyksen kautta. Brändin omistajille, jotka tulevat äitiysterveysluokkaan tai laajentavat sitä, tämä sertifioinnin kattavuus vähentää merkittävästi monimarkkinajakelun edellyttämää sääntelyyn valmistautumista.
Lämpötilan seuranta on yksi harvoista kotiterveydenhuollon luokista, jolla on kysyntää kaikissa kotitalouksissa – vastasyntyneissä, lapsissa ja aikuisissa. Jakelijoille tämä leveys tarkoittaa vähemmän SKU-aukkoja ja vahvempaa korin kattavuutta. Joytech Healthcaren digitaalisen lämpömittarisarjan avulla kumppanit voivat palvella koko valikoimaa yhdestä hankintasuhteesta, mikä vähentää toimittajien koordinoinnin yleiskustannuksia ja yksinkertaistaa dokumentaation hallintaa.
Kosketukseton lämpötilan mittaus on luokka, jossa tarjonnan luotettavuus kysynnän piikkien alla määrittää suoraan, valloittaako jakelukumppani vai menettääkö se markkinaikkunan. Joytech Healthcaren infrapunalämpömittarilinja toimitti 7 miljoonaa yksikköä vuosittain COVID-19-jakson aikana – tämä on ennätys, joka vähentää hankintakumppaneiden riskiä sitoutuessaan tähän kategoriaan. Tuotemerkin omistajille, jotka rakentavat pitkäjänteistä asemaa kosketuksettomassa lämpötilan mittauksessa, tuotantosyvyys on merkittävä ero toimittajan valinnassa.
Miksi jakelijat ja tuotemerkkien omistajat valitsevat Joytech Healthcaren hankintakumppanikseen
Jakelijoille ja tuotemerkkien omistajille päätökseen lisätä uusi tuotelinja - tai vaihtaa hankintakumppania - liittyy todellinen kaupallinen riski. Joytech Healthcaren tarjoama arvo on suunniteltu vähentämään tätä riskiä kumppanuuden jokaisessa vaiheessa.
Yksi toimittaja, kuusi sertifioitua tuotelinjaa. Useiden tuoteryhmien hankintasuhteiden hallinta lisää koordinointikustannuksia, epäjohdonmukaisia dokumentointistandardeja ja lisää sääntelyriskejä. Joytech Healthcaren tuotevalikoima – joka kattaa pulssioksimetrit, verenpainemittarit, kompressorisumuttimet ja puettavat rintapumput – mahdollistaa kumppanien yhdistämisen yhden valmistajan hankintaan yhtenäisellä laadunhallintajärjestelmällä. Vähemmän myyjiä. Puhtaampi dokumentaatio. Pienempi hallinnollinen taakka.
Sertifiointikattavuus, joka avaa markkinoita. Säännellyille markkinoille tulo ilman oikeaa dokumentaatiota merkitsee viivästyksiä, hylkäämisiä ja menetettyjen tulojen ikkunoita. Joytech Healthcaren sertifiointiportfolio – CE MDR, FDA-selvitys, MDSAP, ESH-validointi, Stride BP -rekisteröinti – on suunniteltu tarjoamaan kumppaneille nopeampi tie markkinoille pääsyssä Yhdysvalloissa, EU:ssa ja sen ulkopuolella ilman riippumattomia vaatimustenmukaisuusinfrastruktuuriinvestointeja.
OEM- ja ODM-joustavuus, joka suojaa brändin identiteettiä. Joytech Healthcaren OEM- ja ODM-malli on suunniteltu sopimaan molempiin, riippumatta siitä, tarvitseeko kumppani yksityisen tuotemerkin tuotteen, joka on rakennettu heidän spesifikaatioidensa mukaan tai mukautettua johdannaista olemassa olevasta alustasta. Logon räätälöinti, kielen lokalisointi, pakkaussuunnittelu ja tuotekonfiguraatio ovat kaikki saatavilla – niiden avulla tuotemerkkien omistajat voivat tuoda erilaisia tuotteita markkinoille aloittamatta tyhjästä.
T&K-syvyys, joka vähentää kehitysriskiä. 72 insinööriä työskentelee laitteiston, ohjelmiston ja liitettävyyskehityksen parissa, joten Joytech Healthcare on varustettu tukemaan kumppaneita varhaisesta määrittelystä tuotantovalmiisiin toimituksiin. Uuteen kategoriaan siirtyville brändinomistajille tämä tarkoittaa kehitysopastusta tiimiltä, joka on jo ratkaissut heidän kohtaamaansa ongelmat.
H2-4: Aloita keskustelu
Tällä viikolla Dragon Boat Festivalille kokoontunut tiimi rakentaa näitä tuotteita joka päivä – kumppaneille yli 150 maassa kuudessa kategoriassa sertifioinneilla, jotka avaavat ovia tärkeimmillä markkinoilla.
Jakelijoille ja tuotemerkkien omistajille, jotka tutkivat OEM- ja ODM-mahdollisuuksia kodin lääkinnällisissä laitteissa, Joytech Healthcare toivottaa keskustelun tervetulleeksi – olitpa sitten arvioimassa yhtä tuotelinjaa, yhdistämässä olemassa olevaa toimittajaportfoliota tai kartoittamassa usean luokan tulostrategiaa. Tiimimme on valmiina opastamaan sinua sertifioinnin kattavuuden, mukautusvaihtoehtojen ja kehitysaikataulujen läpi, jotka liittyvät tiettyihin markkina- ja tuotevaatimuksiisi.
Aloita ottamalla yhteyttä Joytech Healthcaren liiketoiminnan kehitystiimiin osoitteessa sale14@sejoy.com . Kun otat yhteyttä, voit jakaa:
• Kohdemarkkinasi ja aiotut jakelukanavat
• Tuoteluokka tai -luokat, joita olet arvioimassa
• Mahdolliset voimassa olevat sertifiointivaatimukset tai säännösten mukaiset aikataulut
• Räätälöintitarpeet – mukaan lukien brändäys, kielen lokalisointi tai tuotteen konfigurointi
Tiimimme seuraa asiaankuuluvia tuotedokumentaatioita, sertifioinnin kattavuustietoja ja OEM/ODM-vaihtoehtoja, jotka on räätälöity hankintatarpeidesi mukaan.
FAQ
Q1: Tukeeko Joytech Healthcare OEM- ja ODM-tukea kaikille kuudelle tuotelinjalle?
V: Kyllä. OEM- ja ODM-räätälöinnit – mukaan lukien brändäys, pakkaukset, kielen lokalisointi ja tuotekonfiguraatiot – ovat saatavilla kaikilla kuudella tuotelinjalla: sormenpään pulssioksimetrit, verenpainemittarit, kompressorisumuttimet, puettavat rintapumput, digitaaliset lämpömittarit ja infrapunalämpömittarit.
Q2: Mitä sertifikaatteja Joytech Healthcarella on päästäkseen kansainvälisille markkinoille?
V: Joytech Healthcaren sertifiointisalkku sisältää CE MDR:n, FDA:n hyväksynnän, MDSAP:n, ISO 13485:n, ESH:n kliinisen validoinnin, Stride BP -rekisteröinnin ja Health Canada -sertifioinnin – kattaa keskeiset säännellyt markkinat, mukaan lukien Yhdysvallat, EU, Kanada, Australia, Japani ja Brasilia.
Q3: Kuinka aloitan OEM- tai ODM-kyselyn Joytech Healthcaren kanssa?
V: Ota yhteyttä liiketoiminnan kehitystiimiin osoitteessa sale14@sejoy.com kohdemarkkinasi, tuoteluokkasi, sertifiointivaatimukset ja räätälöintitarpeesi. Tiimi seuraa asiaankuuluvaa tuotedokumentaatiota ja hankintavaihtoehtoja.
