Perché il 'rilevamento della fibrillazione atriale' non è sufficiente: cosa cercare in un misuratore di pressione sanguigna

Il 'rilevamento della fibrillazione atriale' sta diventando una caratteristica sempre più rilevante nel monitoraggio della pressione arteriosa. Ma quando si valuta un misuratore di pressione arteriosa AFib, la ricerca del simbolo AFib su una scheda tecnica è solo il punto di partenza.

È anche importante capire come viene analizzata l'irregolarità del polso durante la misurazione, come vengono gestite le letture ripetute, quali informazioni supportano la funzione e quale piattaforma di prodotto è disponibile per l'applicazione prevista.

Quindi, cosa dovresti cercare realmente quando scegli un misuratore di pressione arteriosa con rilevamento della fibrillazione atriale?

1. Come funziona il rilevamento della fibrillazione atriale in un misuratore di pressione sanguigna?

Un misuratore di pressione sanguigna con rilevamento della fibrillazione atriale fa molto più che misurare la pressione sanguigna sistolica e diastolica.

Secondo le istruzioni per l'uso di Joytech, il dispositivo è un misuratore di pressione oscillometrico che analizza anche l'irregolarità del polso durante la misurazione . Quando viene rilevata un'indicazione di fibrillazione atriale, dopo la misurazione viene visualizzato il simbolo AFib.

Ciò rende il processo di misurazione una parte importante nella valutazione del rilevamento della fibrillazione atriale.

Piuttosto che cercare solo la 'AFib' nelle specifiche di un prodotto, è utile capire cosa analizza il dispositivo durante la misurazione della pressione arteriosa e come viene presentata l'indicazione risultante.

Ad esempio, la serie DBP-61E1 combina la misurazione della pressione sanguigna con lo screening della fibrillazione atriale e il rilevamento del battito cardiaco irregolare. Le informazioni sul prodotto identificano anche la misurazione oscillometrica come metodo di misurazione.

2. Monitor della pressione sanguigna AFib e misurazioni ripetute

Un altro dettaglio da considerare è il modo in cui il monitor gestisce le misurazioni ripetute.

Joytech offre diverse opzioni di misurazione a seconda della configurazione del prodotto. MVM (Mean Value Measurement) calcola il valore medio di tre letture, mentre la media degli ultimi 3 test fornisce una media basata sui tre risultati dei test più recenti.

Per i modelli abilitati per fibrillazione atriale, le istruzioni per l'uso di Joytech descrivono un episodio completo di misurazione della pressione sanguigna come tre misurazioni . Se il simbolo AFib appare dopo l'intero episodio di tre misurazioni, le istruzioni consigliano di eseguire un altro episodio di tre misurazioni. Se il simbolo AFib appare nuovamente, si consiglia all'utente di consultare un medico.

Le funzioni di misurazione ripetuta e il rilevamento di AFib sono correlati al flusso di lavoro di misurazione complessivo, ma non sono la stessa funzione.

3. Il rilevamento della fibrillazione atriale e la MVM sono funzioni diverse

Il rilevamento della MVM e della fibrillazione atriale possono essere disponibili sullo stesso misuratore di pressione sanguigna, ma hanno scopi diversi.

MVM (Mean Value Measurement) è una funzione di misurazione della pressione sanguigna. Il rilevamento della fibrillazione atriale analizza l'irregolarità del polso durante la misurazione.

Questa distinzione è utile quando si confrontano prodotti o si definiscono le specifiche per un nuovo progetto di misuratore di pressione arteriosa. Un monitor può combinare più funzioni di misurazione con il rilevamento della fibrillazione atriale senza che tali funzioni rappresentino la stessa tecnologia.

4. Quali informazioni supportano la funzione AFib?

Quando si valuta un misuratore di pressione arteriosa con rilevamento della fibrillazione atriale, le specifiche del prodotto sono solo una parte del quadro.

Le istruzioni per l'uso di Joytech affermano che il dispositivo è clinicamente testato . Per i progetti che richiedono informazioni più dettagliate, gli acquirenti possono chiedere al produttore quale documentazione clinica, tecnica e normativa di supporto è disponibile per il prodotto specifico e il mercato di destinazione.

Le domande possono includere:

• Quali informazioni sulla funzione di rilevamento AFib possono essere divulgate?

• Quali informazioni sui test clinici sono disponibili?

• Quale documentazione supporta la richiesta prevista?

• Quali informazioni dovrebbero apparire nelle istruzioni per l'uso?

• Quali requisiti si applicano nel mercato di riferimento?

Le risposte possono fornire una comprensione più chiara della funzione rispetto al semplice confronto dei termini di marketing.

5. Il rilevamento di fibrillazione atriale non è una diagnosi di fibrillazione atriale

Questa distinzione dovrebbe rimanere chiara nella comunicazione del prodotto e nelle istruzioni per l'utente.

Un'indicazione AFib significa che il dispositivo ha rilevato uno schema che potrebbe indicare la possibile presenza di fibrillazione atriale. Di per sé non stabilisce una diagnosi medica.

Le istruzioni per l'uso di Joytech raccomandano un altro episodio di tre misurazioni quando appare l'indicazione AFib dopo il primo episodio di misurazione. Se l'indicazione ricompare, si consiglia all'utente di consultare un medico.

Le informazioni sul prodotto DBP-61E1 descrivono in modo simile la funzione AFib in termini di screening e possibile AFib piuttosto che sostituire la diagnosi professionale.

Per i produttori e i marchi di prodotti, mantenere chiara questa distinzione è importante durante la preparazione delle pagine dei prodotti, delle confezioni, delle istruzioni e di altro materiale di marketing.

6. Guarda oltre la fibrillazione atriale quando confronti un misuratore di pressione sanguigna

La fibrillazione atriale è una parte di un misuratore di pressione sanguigna. Anche la configurazione complessiva del prodotto è importante.

A seconda del prodotto, le funzioni possono includere:

• Rilevamento irregolare del battito cardiaco

• MVM (misurazione del valore medio)

• Media degli ultimi 3 test

• Indicatori di rischio della pressione arteriosa

• Rilevamento eccessivo del movimento

• Connettività Bluetooth

• Funzione parlante

• Retroilluminazione

• Diverse opzioni di polsini

• Funzioni di andamento delle misure

Diverse piattaforme di prodotto possono combinare queste funzioni in modi diversi.

Ad esempio, il DBP-61E1 La serie combina screening AFib, rilevamento del battito cardiaco irregolare, MVM, memoria per due utenti e connettività Bluetooth.

IL DBP-6186  prende una direzione diversa nel prodotto, caratterizzato da un bracciale extra-large e un display extra-large, misurazione durante il gonfiaggio e rilevamento del battito cardiaco irregolare. MVM, Bluetooth, modalità conversazione, retroilluminazione, andamento dei risultati di misurazione su 24 ore/7 giorni e altre funzioni sono disponibili come opzioni in base alla configurazione.

Utilizza DBP-61F4 un design del braccio superiore tubeless portatile e monopezzo. Le informazioni sul prodotto elencano il rilevamento del battito cardiaco irregolare, con rilevamento AFib, MVM, Bluetooth, conversazione e retroilluminazione disponibili in base alla configurazione.

Questi modelli rappresentano diverse direzioni di prodotto piuttosto che un elenco completo di configurazioni disponibili.

7. Scelta di un misuratore di pressione arteriosa AFib per diversi requisiti di prodotto

Un misuratore di pressione arteriosa per fibrillazione atriale non deve necessariamente seguire un design di prodotto fisso. Diverse piattaforme per la parte superiore del braccio possono offrire diverse combinazioni di design, connettività, configurazione del bracciale e funzioni di misurazione.

Joytech può configurare il rilevamento della fibrillazione atriale sulle sue piattaforme di monitoraggio della pressione sanguigna della parte superiore del braccio, consentendo di prendere in considerazione diversi concetti di prodotto in base ai requisiti del progetto.

La serie DBP-61E1 è un esempio di monitor da braccio compatibile con Bluetooth con funzioni MVM e AFib/IHB. Il DBP-6186 rappresenta un design con bracciale extra-large e display di grandi dimensioni con una gamma di funzioni opzionali. Il DBP-61F4 utilizza un design tubeless della parte superiore del braccio in un unico pezzo, con rilevamento della fibrillazione atriale e altre funzioni disponibili in base alla configurazione.

Questi modelli rappresentano diverse direzioni di prodotto piuttosto che un elenco completo di configurazioni disponibili.

Per marchi, distributori e clienti OEM/ODM, è possibile prendere in considerazione la piattaforma appropriata in base alle funzioni richieste, alla progettazione del prodotto, alla connettività, alla configurazione del bracciale e al mercato di destinazione.

8. Cosa dovresti chiedere al produttore?

Quando si valuta un misuratore di pressione arteriosa per fibrillazione atriale per un nuovo prodotto o un progetto di approvvigionamento, alcune domande pratiche possono aiutare a chiarire cosa viene effettivamente offerto.

Informazioni sul rilevamento della fibrillazione atriale

• In che modo il dispositivo analizza l'irregolarità del polso durante la misurazione?

• Come viene presentata l'indicazione AFib?

• Quali informazioni possono essere fornite sulla funzione di rilevamento?

• Quale documentazione clinica e normativa è disponibile?

A proposito di misurazione

• Il dispositivo utilizza misurazioni singole o ripetute?

• È disponibile MVM o Media degli ultimi 3 test?

• In che modo il dispositivo gestisce un'indicazione di fibrillazione atriale dopo misurazioni ripetute?

• Quali altre funzioni relative alla misurazione sono disponibili?

Informazioni sulla configurazione del prodotto

• Quale piattaforma per braccio superiore si adatta meglio al prodotto previsto?

• È possibile configurare il rilevamento della fibrillazione atriale sulla piattaforma selezionata?

• È necessario il Bluetooth?

• Quali opzioni di bracciale e display sono disponibili?

• Il prodotto può essere personalizzato per un progetto di marchio privato o OEM?

Queste domande aiutano a spostare la valutazione oltre un semplice elenco di controllo delle funzionalità e verso i requisiti effettivi del prodotto.

Conclusione

Un simbolo di fibrillazione atriale può dirti che un misuratore di pressione sanguigna offre una funzione correlata alla fibrillazione atriale, ma non ti dice tutto ciò che devi sapere.

Quando si valuta un Monitor per la pressione arteriosa AFib , guarda oltre l'elenco delle funzionalità. Considerare come viene analizzata l'irregolarità del polso durante la misurazione, come vengono gestite le misurazioni ripetute, quali informazioni supportano la funzione, come deve essere interpretata l'indicazione di fibrillazione atriale e quale piattaforma di prodotto per la parte superiore del braccio è disponibile per l'applicazione prevista.

Per un progetto di sviluppo prodotto, la domanda migliore non è semplicemente:

'Questo misuratore di pressione sanguigna è in grado di rilevare la fibrillazione atriale?'

È:

'Come si inserisce la funzione AFib nel sistema di misurazione e il produttore può fornire la giusta piattaforma per la parte superiore del braccio per il prodotto che vogliamo sviluppare?'

Con piattaforme configurabili per il monitoraggio della pressione arteriosa del braccio e funzionalità OEM/ODM, Joytech è in grado di supportare diversi concetti di prodotto che incorporano il rilevamento della fibrillazione atriale e altre funzioni di monitoraggio della pressione arteriosa.

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