«Виявлення AFib» стає дедалі актуальнішою функцією моніторингу артеріального тиску. Але при оцінці вимірювача артеріального тиску AFib пошук символу AFib у технічних характеристиках є лише відправною точкою.
Також важливо розуміти, як аналізується нерегулярність пульсу під час вимірювання, як обробляються повторні зчитування, яка інформація підтримує функцію та яка платформа продукту доступна для передбачуваного застосування.
Отже, на що насправді слід звернути увагу, обираючи тонометр із функцією виявлення AFib?
1. Як працює виявлення AFib у моніторі артеріального тиску?
Тонометр із виявленням AFib не тільки вимірює систолічний і діастолічний артеріальний тиск.
Відповідно до інструкції із застосування Joytech, пристрій є осцилометричний тонометр , який також аналізує нерегулярність пульсу під час вимірювання . Якщо виявлено ознаки фібриляції передсердь, після вимірювання відображається символ AFib.
Це робить процес вимірювання важливою частиною оцінки виявлення AFib.
Замість того, щоб шукати лише 'AFib' у специфікаціях продукту, корисно зрозуміти, що аналізує пристрій під час вимірювання артеріального тиску та як подається кінцевий показник.
Наприклад, серія DBP-61E1 поєднує вимірювання артеріального тиску зі скринінгом AFib і виявленням нерегулярного серцебиття. Його інформація про продукт також визначає осцилометричне вимірювання як метод вимірювання.
2. Тонометри AFib і повторні вимірювання
Ще одна деталь, яку варто розглянути, це те, як монітор обробляє повторні вимірювання.
Joytech пропонує різні варіанти вимірювання залежно від конфігурації продукту. MVM (Mean Value Measurement) обчислює середнє значення за трьома показаннями, тоді як Last 3 Tests Average надає середнє значення на основі трьох останніх результатів тесту.
Для моделей із підтримкою AFib інструкції з використання Joytech описують повний епізод вимірювання артеріального тиску як три вимірювання . Якщо символ AFib з’являється після повного епізоду трьох вимірювань, інструкції рекомендують виконати ще один епізод трьох вимірювань. Якщо символ AFib з’являється знову, користувачеві рекомендується звернутися до лікаря.
Функції повторного вимірювання та виявлення AFib пов’язані із загальним робочим процесом вимірювання, але це не та сама функція.
3. Виявлення AFib і MVM – це різні функції
Виявлення MVM і AFib можуть бути доступні на одному моніторі артеріального тиску, але вони служать різним цілям.
MVM (Mean Value Measurement) — це функція вимірювання артеріального тиску. Виявлення AFib аналізує нерегулярність пульсу під час вимірювання.
Ця відмінність корисна під час порівняння продуктів або визначення специфікацій для нового проекту вимірювання артеріального тиску. Монітор може поєднувати кілька функцій вимірювання з виявленням AFib, але ці функції не представляють ту саму технологію.
4. Яка інформація підтримує функцію AFib?
При оцінці тонометра з виявленням AFib технічні характеристики продукту є лише частиною картини.
В інструкції із застосування Joytech зазначено, що пристрій пройшов клінічні випробування . Для проектів, які потребують більш детальної інформації, покупці можуть запитати у виробника, яка супровідна клінічна, технічна та нормативна документація доступна для конкретного продукту та цільового ринку.
Запитання можуть включати:
Яку інформацію про функцію виявлення AFib можна розкрити?
Яка інформація про клінічні випробування доступна?
Яка документація підтверджує намічену претензію?
Яка інформація повинна міститися в інструкції із застосування?
Які вимоги діють на цільовому ринку?
Відповіді можуть забезпечити більш чітке розуміння функції, ніж лише порівняння маркетингових термінів.
5. Виявлення AFib не є діагнозом AFib
Це розмежування має залишатися чітким у повідомленнях про продукт та в інструкціях користувача.
Індикатор AFib означає, що пристрій виявив шаблон, який може вказувати на можливу наявність фібриляції передсердь. Сам по собі він не встановлює медичний діагноз.
Інструкції з використання Joytech рекомендують ще один епізод із трьох вимірювань, коли індикація AFib з’являється після першого епізоду вимірювання. Якщо індикація з’являється знову, користувачеві рекомендується звернутися до лікаря.
Інформація про продукт DBP-61E1 так само описує функцію AFib з точки зору скринінгу та можливого AFib, а не замінює професійну діагностику.
Для виробників продуктів і брендів важливо чітко розрізняти це під час підготовки сторінок продукту, упаковки, інструкцій та інших маркетингових матеріалів.
6. Подивіться не тільки на AFib, порівнюючи вимірювач артеріального тиску
AFib є частиною монітора артеріального тиску. Загальна конфігурація продукту також має значення.
Залежно від продукту функції можуть включати:
Виявлення нерегулярного серцебиття
MVM (вимірювання середнього значення)
Середнє за останні 3 тести
Показники ризику артеріального тиску
Надмірне виявлення руху
З'єднання Bluetooth
Функція розмови
Підсвічування
Різні варіанти манжет
Функції тренду вимірювання
Різні платформи продуктів можуть по-різному поєднувати ці функції.
Наприклад, the DBP-61E1 Серія поєднує в собі скринінг AFib, виявлення нерегулярного серцебиття, MVM, пам’ять для двох користувачів і підключення Bluetooth.
The DBP-6186 бере інший напрямок продукту, показуючи надзвичайно велику манжету та надзвичайно великий дисплей, вимірювання під час надування та виявлення нерегулярного серцебиття. MVM, Bluetooth, режим розмови, підсвічування, 24-годинні/7-денні тренди результатів вимірювань та інші функції доступні як опції відповідно до конфігурації.
Використовується ДБП-61Ф4портативна цільна безкамерна конструкція плеча. В інформації про продукт зазначено виявлення нерегулярного серцебиття з виявленням AFib, MVM, Bluetooth, розмовою та підсвічуванням, доступними відповідно до конфігурації.
Ці моделі представляють різні напрямки продукції, а не повний список доступних конфігурацій.
7. Вибір монітора артеріального тиску AFib для різних вимог до продукту
Монітор артеріального тиску AFib не обов’язково повинен відповідати одному фіксованому дизайну продукту. Різні платформи для плеча можуть запропонувати різні комбінації дизайну, підключення, конфігурації манжети та функцій вимірювання.
Joytech може налаштувати виявлення AFib на своїх платформах вимірювачів артеріального тиску на плечі, дозволяючи розглядати різні концепції продуктів відповідно до вимог проекту.
Серія DBP -61E1 є прикладом накладного монітора з підтримкою Bluetooth і функціями MVM і AFib/IHB. DBP -6186 представляє надзвичайно велику манжету та великий дисплей із рядом додаткових функцій. У DBP-61F4 використовується цільна безкамерна конструкція плеча з виявленням AFib та іншими функціями, доступними залежно від конфігурації.
Ці моделі представляють різні напрямки продукції, а не повний список доступних конфігурацій.
Для брендів, дистриб’юторів і клієнтів OEM/ODM можна розглянути відповідну платформу відповідно до необхідних функцій, дизайну продукту, підключення, конфігурації манжети та цільового ринку.
8. Що ви повинні запитати у виробника?
Під час оцінки вимірювача артеріального тиску AFib для нового продукту або проекту пошуку кілька практичних запитань можуть допомогти прояснити, що насправді пропонується.
Про виявлення AFib
Як прилад аналізує нерегулярність пульсу під час вимірювання?
Як представлена індикація AFib?
Яку інформацію про функцію виявлення можна надати?
Яка клінічна та нормативна документація є?
Про вимірювання
Пристрій використовує одноразові чи повторні вимірювання?
Чи доступний MVM або середнє значення останніх 3 тестів?
Як пристрій обробляє показання AFib після повторних вимірювань?
Які ще доступні функції, пов’язані з вимірюванням?
Про конфігурацію продукту
Яка платформа для плеча найкраще підходить до запланованого продукту?
Чи можна налаштувати виявлення AFib на вибраній платформі?
Чи потрібен Bluetooth?
Які манжети та варіанти відображення доступні?
Чи можна налаштувати продукт для проекту приватної марки або OEM?
Ці запитання допомагають вивести оцінку за межі простого контрольного списку функцій і перейти до фактичних вимог до продукту.
Висновок
Символ AFib може вказувати вам, що тонометр пропонує функцію, пов’язану з AFib, але це не все, що вам потрібно знати.
При оцінці ан Монітор артеріального тиску AFib , дивіться далі списку функцій. Розглянемо, як аналізується нерегулярність пульсу під час вимірювання, як обробляються повторні вимірювання, яка інформація підтримує цю функцію, як слід інтерпретувати індикацію AFib і яка платформа продукту для плеча доступна для передбачуваного застосування.
Для проекту розробки продукту краще питання не просто:
'Чи має цей тонометр функцію виявлення AFib?'
Це:
'Як функція AFib вписується в систему вимірювань і чи може виробник надати правильну платформу для плеча для продукту, який ми хочемо розробити?'
Завдяки конфігурованим платформам для вимірювання артеріального тиску на плечі та можливостям OEM/ODM Joytech може підтримувати різні концепції продуктів, що включають виявлення AFib та інші функції моніторингу артеріального тиску.
Потрібен вимірювач артеріального тиску AFib для вашого ринку?
Ознайомтеся з напліччовим тонометром Joytech і обговоріть з нашою командою виявлення AFib, конфігурацію функцій і параметри OEM/ODM.
