На Joytech Medical му беше доделен сертификат за систем за управување со квалитет на ЕУ (MDR) издаден од TüVSüD SÜD на 28 април 2022 година. Обемот на сертификацијата вклучува: дигитален термометар, монитор за крвен притисок, инфрацрвен термометар за уво, инфрацрвен термометар за чело, мултифункционален термометар за чело , електрична пумпа за гради, рачна пумпа за гради. Таа е една од најраните компании во Кина што го доби сертификатот за усогласеност со CE според новата регулатива барањата MDR, и е првиот MDR сертификат за домашни електронски термометри, инфрацрвени ушни термометри и пумпи за гради.
Joytech Medical е претпријатие за медицински уреди што се фокусира на истражување и развој, производство и продажба на медицински помагала за следење на здравјето и управување со хронични болести. Од своето основање, компанијата е препознаена како национално претпријатие за висока технологија и високотехнолошки центар за истражување и развој во Хангжу. Joytech Medical има положено ISO13485, MDSAP и други системи за управување со квалитет. Нашите производи имаат добиено домашни NMPA, FDA на САД, ЕУ CE, Канада CMDCAS, Јапонија PMDA и други сертификати и регистрации и се одобрени за маркетинг. И постигнавме долгорочна стратешка соработка со многу познати претпријатија дома и во странство.
ЕУ постепено се гради во голем унифициран пазар за да ги елиминира трговските бариери меѓу земјите-членки и да обезбеди слободен проток на луѓе, услуги, капитал и производи (како медицински помагала). Во областа на медицинските помагала, Европската комисија има развиено три директиви на ЕУ за замена на оригиналниот систем за акредитација на секоја земја-членка, за да може да се усогласат регулативите во врска со маркетингот на таквите производи.
ЕУ MDR се однесува на официјалната регулат
Во споредба со Директивата за медицински уреди (MDD), MDR е построг во однос на управувањето со ризикот од производот, стандардите за перформанси и безбедност на производите, клиничката евалуација, како и будноста и надзорот по пазарот на производите. Тоа е исто така голем предизвик за системот за управување со квалитет на производителот и ефикасноста на безбедноста на производот.
Успешното постигнување на MDR сертификатот го покажува високиот стандард и квалитет на производите на Joytech Medical и препознатливоста на пазарот на ЕУ. Joytech Medical ќе ја искористи MDR CE сертификатот како нова можност за развој за дополнително да го продлабочи распоредот на глобалниот пазар и да придонесе за глобалната медицинска индустрија.
