FDA는 유통 및 사용 과정에서 의료기기를 적절하게 식별하기 위해 고유한 기기 식별 시스템을 구축하고 있습니다.완전히 구현되면 대부분의 장치 라벨에는 사람과 기계가 읽을 수 있는 형식의 고유 장치 식별자(UDI)가 포함됩니다.또한 의료기기 라벨링 담당자는 각 의료기기에 대한 특정 정보를 FDA의 GUDID(Global Unique Device Identification Database)에 제출해야 합니다.대중은 에서 GUDID 정보를 검색하고 다운로드할 수 있습니다. AccessGUDID .
수년에 걸쳐 단계적으로 도입될 고유 기기 식별 시스템은 의료 전달 시스템에 UDI를 채택하고 통합함으로써 더욱 완벽하게 실현될 여러 가지 이점을 제공합니다.UDI 구현은 환자 안전을 개선하고, 기기 시판 후 감시를 현대화하며, 의료기기 혁신을 촉진할 것입니다.
UDI 팀과 공유하고 싶은 질문이나 우려 사항이 있는 경우 FDA UDI 헬프 데스크에 문의하십시오.
