I whakawhiwhia a JoyTech Medical i te Tiwhikete Whakahaere Pouaka o te EU (MDR) i tukuna e Tüvsüd SüD i te Paenga-whawha 28, 2022. Ko te whānuitanga o te tiwhikete ko: ahorangi mamati, Aroturuki toto, Ko te Thermomter Thermomter e te thermomter, e whakahekehia ana i te Therumia, te whaanui a te rae me te papu hiko hiko, hiko, te papu ringa a-ringa. Koinei tetahi o nga kamupene tuatahi i Haina ki te tiki i te tiwhikete o te Mihi i raro i nga tikanga MDR hou, a ko te tiwhikete MDR tuatahi mo nga miihini hiko-hiko o te whare.
Ko te Medical Medical he umanga hauora e arotahi ana ki te R & D, te whakaputa me nga hokonga o nga taputapu rongoa mo te aro turuki hauora me te whakahaere mate kino. Mai i tona whakaturanga, kua mohiotia te kamupene hei umanga a-motu me te umanga hangarau teitei-hangarau i Harzhou. Kua paahitia e te rongoa a JoyTech ISO13485, MDSAP me etahi atu punaha whakahaere kounga. Kua riro i a maatau hua te NMMA NMMA, US FDA, EU CMDCAS, Japan PMDA me etahi atu tohu me nga rehitatanga, a kua whakaaetia mo te hokohoko. A kua tae matou ki te mahi rautaki mo te wa-roa me te maha o nga umanga rongonui i te kainga me te waho.
Ko te EU kei te hangai i roto i te maakete whakakotahi ki te whakakore i nga mahi hokohoko i waenga i nga mema o te mema me te whakarite i te rere koreutu o te iwi, nga ratonga, nga whakapaipai me nga hua). I roto i te mara o nga taputapu rongoa, kua whanaketia e te Komihana a te Pakeha e toru ki te whakakapi i te punaha tuuturu o ia tangata o ia mema, na reira ko nga ture mo te maakete o aua hua ka taea te haangai.
Ko te EU MDR e tohu ana ki te ture rongoa rongoa (MDR) I tukuna e te EU (Ture Whakaora rongoa (EU) 2017/745), i runga i nga whakaritenga o te Tuhinga 123 o te MDR. Ko te MDR i uru ki te May 26, 2017 me te whakakapi i te mana whakahaere o te taputapu rongoa o mua (MDD 93/42.
I whakaritea ki te Kaiwhakahaere Pūrere Hauora (MDD), he nui ake te kaha o te MDR mo te whakahaere o te hua, nga paerewa haumaru, me te aro nui me te tirotiro i nga hua. He tino wero ano hoki ki te punaha whakahaere o te kounga o te kounga o te kaihanga me te whai hua o te oranga.
Ko te whakatutukitanga angitu o te Tiwhikete MDR e whakaatu ana i te paerewa teitei me te kounga o nga hua a JoyTech me te mohio ki te maakete EU. Ka tango a JoyTech Medical i te Tiwhikete MDR CED hei whanaketanga hou ki te hohonu o te maakete o te ao me te whai waahi ki te umanga hauora o te ao.
