Joytech Medical ki te Tiwhikete Pūnaha Whakahaere Kounga o te EU (MDR) i tukuna e TüVSüD SÜD i te Paenga-whāwhā 28, 2022. Kei roto i te whānuitanga o te tiwhikete: I whakawhiwhia a inewha matihiko, te aroturuki toto toto, inewha taringa infrared, infrared rae thermometer, multifunction rae inewhanga , hiko u u, ā-ringa u.Koia tetahi o nga kamupene tuatahi i Haina ki te tiki i te Tiwhikete Tautukunga CE i raro i nga whakaritenga hou a MDR, a ko ia te tiwhikete MDR tuatahi mo nga inemahana hiko o te whare, nga inemahana taringa infrared me nga papu u.
Ko Joytech Medical he hinonga taputapu rongoa e aro ana ki te R&D, te whakaputa me te hoko o nga taputapu rongoa mo te aro turuki i te hauora me te whakahaerenga mate mau tonu.Mai i tana whakaturanga, kua mohiotia te kamupene hei hinonga hangarau-nui-a-motu me te hinonga pokapū R&D hangarau-nui i Hangzhou.Kua paahitia e Joytech Medical te ISO13485, MDSAP me etahi atu punaha whakahaere kounga.Kua whiwhi a tatou hua i te NMPA o te whare, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japan PMDA me etahi atu tiwhikete me nga rehitatanga, a kua whakaaetia mo te hokohoko.A kua tae matou ki te mahi tahi rautaki mo te wa roa me te maha o nga hinonga rongonui i te kainga me o waho.
Kei te hanga haere te EU ki roto i te maakete whakakotahi nui hei whakakore i nga aukati hokohoko i waenga i nga whenua mema me te whakarite i te rere kore utu o nga tangata, ratonga, whakapaipai me nga hua (penei i nga taputapu rongoa).I te taha o nga taputapu rongoa, kua whakawhanakehia e te Komihana a Europi e toru nga tohutohu a te EU hei whakakapi i te punaha whakamanatanga taketake o ia whenua mema, kia pai ai nga ture mo te hokohoko o aua hua.
Ko te EU MDR e pa ana ki te Mana Whakahaere Taonga Hauora (MDR) i tukuna e te EU (Whakahaere Whakaaetanga Hauora (EU) 2017/745), i runga i nga whakaritenga o te Tuhinga 123 o te MDR.i uru te MDR ki te mana i te 26 o Mei, 2017 me te whakakapi mana i te Aratohu Pūrere Hauora o mua (MDD 93/42/EEC) me te Active Medical Device Directive (AEDD) mai i te Mei 26, 2020, te Implantable Medical Devices Directive (AIMDD 90). /385/EEC).
Ka whakatauritea ki te Aratohu Pūrere Hauora (MDD), he kaha ake te MDR mo te whakahaere morearea hua, te mahi hua me nga paerewa haumaru, te arotake haumanu, tae atu ki te maataki i muri i te maakete me te tirotiro i nga hua.He wero nui hoki ki te punaha whakahaere kounga a te kaihanga me te whai huatanga o te haumaru hua.
Ko te whakatutukitanga angitu o te tiwhikete MDR e whakaatu ana i te taumata teitei me te kounga o nga hua a Joytech Medical me te whakanui i te maakete o te EU.Ka mau a Joytech Medical ki te tohu MDR CE hei huarahi whanaketanga hou ki te hohonu ake te whakatakotoranga o te maakete o te ao me te whai waahi ki te umanga rongoa o te ao.
