Validation de la fourniture d'une surveillance précise de la pression artérielle pour les utilisateurs ayant une circonférence de bras plus grande

Dans le domaine de la surveillance de la pression artérielle, la précision est largement considérée comme une exigence fondamentale. Avec l’évolution du mode de vie, la proportion de personnes ayant un tour de bras plus important (> 40 cm) a considérablement augmenté. Pour répondre aux besoins croissants de cette population en matière de surveillance de la santé , il est crucial de garantir la précision des appareils de surveillance, tant pour la gestion de la santé à domicile que pour le diagnostic clinique. Récemment, une étude suivant strictement les normes universelles AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018 Amd 1:2020) ainsi que les normes reconnues par la FDA américaine a fourni des données de validation clinique pour le produit de Joytech. DBP-6286B Tensiomètre numérique entièrement automatique de type bras .

Au premier hôpital de l'université médicale du Hebei et à l'hôpital populaire de la région autonome de Mongolie intérieure, l'étude a inclus 85 participants éligibles. Grâce à une analyse comparative rigoureuse de plus de 255 ensembles de données, comparant les mesures du DBP-6286B avec l'appareil de référence (tensimètre à mercure), les résultats ont montré :

• La différence moyenne entre le dispositif de test (DBP-6286B) et le dispositif de référence répondait aux critères de précision, démontrant la conformité aux normes internationales AAM/ESH/ISO et aux normes consensuelles largement acceptées et reconnues par la FDA américaine.

• Cette étude, qui comprenait un groupe de participants diversifié en termes d’âge, de sexe, de circonférence du bras et de niveaux de tension artérielle, confirme les performances constantes de l’appareil auprès d’une base d’utilisateurs variée.

Fonctionnalité professionnelle, créant un partenaire de santé fiable

La précision validée du Joytech DBP-6286B est soutenue par des caractéristiques de conception visant à améliorer la fiabilité des mesures pour tous les utilisateurs, y compris ceux ayant une circonférence de bras plus grande.

• spécialement conçu Brassard préformé qui peut maintenir une répartition uniforme de la pression sur toute la gamme de circonférences du bras ;

• Un algorithme oscillométrique avancé est utilisé pour compenser l'atténuation du signal chez les sujets obèses.

De plus, cet appareil est équipé de plusieurs fonctionnalités pratiques telles que la détection de battements cardiaques irréguliers, , des indicateurs de tremblement du bras et de brassard desserré , ainsi que des indicateurs de classification de l'OMS . Dans le même temps, ses fonctions de diffusion vocale , d’affichage rétroéclairé et de transmission Bluetooth facilitent grandement la surveillance de la santé à long terme. Ces fonctionnalités, combinées à sa précision validée, font du DBP-6286B un outil complet de suivi de santé à long terme , visant à aider les partenaires à offrir une valeur ajoutée à leurs utilisateurs finaux..

Répondre aux lacunes de mesure et mettre en valeur les atouts de la R&D

Le succès de cette validation a une double signification.

• Tout d’abord, elle répond directement à la demande en croissance rapide sur le marché mondial de la santé. Avec l'évolution des modes de vie, la proportion de personnes ayant un tour de bras plus important a considérablement augmenté, mais les appareils dédiés et validés pour ce groupe restent relativement rares. La dernière validation de Joytech relève précisément ce défi de mesure sur le marché de niche avec une technologie de pointe, offrant à chaque partenaire des partenariats professionnels axés sur la valeur..

• Deuxièmement, démontrer la conformité à plusieurs normes internationalement reconnues, notamment AAMI, ESH, ISO et FDA, est une preuve de la capacité technique de la fiabilité technologique et du système qualité de l'entreprise. Cela prouve aux partenaires mondiaux que les produits Joytech possèdent non seulement des fonctionnalités innovantes, mais que leurs performances de mesure de base sont également basées sur une validation clinique..

En conclusion

En tant qu'entreprise de haute technologie axée sur le domaine de la surveillance médicale de la santé, Joytech a toujours placé la précision, la fiabilité et l'innovation comme ses principales priorités. La validation clinique du DBP-6286B est un autre exemple de mise en pratique de cet engagement. Nous nous engageons à innover continuellement notre technologie pour fournir véritablement  produits de santé dignes de confiance à nos partenaires du monde entier.

Pour plus de détails techniques ou d'informations de validation , n'hésitez pas à Contactez-nous. Travaillons ensemble pour apporter la promesse de précision et de santé à davantage de familles à travers le monde.