В областта на мониториране на кръвното налягане, точността се счита широко за основно изискване. С промените в начина на живот делът на хората с по-големи обиколки на ръцете (>40 см) се е увеличил значително. За да се отговори на нарастващите нужди от наблюдение на здравето на тази популация , осигуряването на прецизност на устройствата за наблюдение е от решаващо значение както за управлението на домашното здраве, така и за клиничната диагноза. Наскоро проучване, следващо стриктно универсалните стандарти AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018 Amd 1:2020) , както и стандартите, които са признати от FDA на САЩ, предостави данни за клинично валидиране за Joytech's DBP-6286B напълно автоматичен дигитален апарат за кръвно налягане тип ръка.
В Първата болница на Медицинския университет в Хъбей и Народната болница на автономния регион Вътрешна Монголия проучването включва 85 отговарящи на условията участници. Чрез строг сравнителен анализ на повече от 255 комплекта данни, сравнявайки измерванията на DBP-6286B с референтното устройство (живачен сфигмоманометър), резултатите показаха:
Средната разлика между тестовото устройство (DBP-6286B) и референтното устройство отговаря на критериите за точност, демонстрирайки съответствие с международните стандарти на AAM/ESH/ISO и широко приетите консенсусни стандарти, признати от FDA на САЩ.
Това проучване, което включва набор от разнообразни участници по отношение на възраст, пол, обиколка на ръката и нива на кръвно налягане, подкрепя на устройството постоянната производителност сред разнообразна потребителска база.
Валидираната точност на Joytech DBP-6286B се поддържа от конструктивни характеристики, насочени към подобряване на надеждността на измерването за всички потребители, включително тези с по-големи обиколки на ръцете.
Специално проектиран предварително оформен маншет , който може да поддържа равномерно разпределение на налягането в диапазона от обиколки на ръцете;
Усъвършенстван осцилометричен алгоритъм се използва за компенсиране на затихването на сигнала при пациенти със затлъстяване.
Освен това, това устройство е снабдено с множество практични функции като за откриване на неравномерен сърдечен ритъм , индикатори за разклащане на ръката и разхлабен маншет и индикатори за класификация на СЗО . В същото време функциите за гласово излъчване, дисплей със задно осветяване и Bluetooth предаване правят дългосрочното наблюдение на здравето много по-лесно. Тези функции, съчетани с неговата валидирана точност, правят DBP-6286B всеобхватен инструмент за дългосрочно проследяване на здравето , целящ да подкрепи партньорите в предоставянето на добавена стойност на техните крайни потребители.
Отговорете на пропуските в измерването и подчертайте силните страни на R&D
Успехът на това валидиране има двойно значение.
На първо място, той директно отговаря на бързо нарастващото търсене на глобалния здравен пазар. С променящия се начин на живот делът на хората с по-големи обиколки на ръцете се е увеличил значително, но специализираните, валидирани устройства за тази група остават относително оскъдни. Последното валидиране на Joytech прецизно се справя с това предизвикателство за измерване в пазарната ниша с усъвършенствана технология, предлагайки на всеки партньор професионални партньорства, ориентирани към стойността.
Второ, демонстрирането на съответствие с множество международно признати стандарти, включително AAMI, ESH, ISO и FDA, е доказателство за технически възможности на технологичната надеждност и система за качество на компанията. Това доказва на глобалните партньори, че продуктите на Joytech не само имат иновативни характеристики, но и основната им производителност на измерване се основава и на клинично валидиране.
В заключение
Като високотехнологично предприятие, фокусирано върху областта на медицинското наблюдение на здравето, Joytech винаги е поставяло точността, надеждността и иновациите като свои основни приоритети. Клиничното валидиране на DBP-6286B е друг пример за прилагане на този ангажимент на практика. Ние сме посветени на непрекъснатото обновяване на нашата технология, за да предоставяме наистина надеждни здравни продукти на партньори по целия свят.
За повече технически подробности или информация за валидиране , моля не се колебайте да свържете се с нас. Нека работим заедно, за да донесем обещанието за прецизност и здраве на повече семейства по света.
