У области праћење крвног притиска, тачност се широко сматра основним захтевом. Са променама у начину живота, удео људи са већим обимом руку (>40 цм) значајно је порастао. Да би се задовољиле растуће потребе за праћењем здравља ове популације , обезбеђивање прецизности уређаја за праћење је кључно и за управљање здрављем у кући и за клиничку дијагнозу. Недавно је студија која стриктно прати ААМИ/ЕСХ/ИСО универзалне стандарде (ИСО 81060-2:2018 Амд 1:2020) као и стандарде које признаје америчка ФДА пружила податке о клиничкој валидацији за Јоитецх-ове ДБП-6286Б потпуно аутоматски дигитални апарат за мерење крвног притиска.
У Првој болници Медицинског универзитета Хебеи и Народној болници Аутономне регије Унутрашња Монголија, студија је укључила 85 квалификованих учесника. Кроз ригорозну упоредну анализу више од 255 сетова података, упоређујући мерења ДБП-6286Б са референтним уређајем (живиним сфигмоманометром), резултати су показали:
Средња разлика између уређаја за тестирање (ДБП-6286Б) и референтног уређаја је испунила критеријуме тачности, показујући усклађеност са међународним стандардима ААМ/ЕСХ/ИСО и широко прихваћеним стандардима консензуса које је признала УС ФДА.
Ова студија, која је укључивала различите групе учесника у погледу старости, пола, обима руку и нивоа крвног притиска, подржава уређаја конзистентне перформансе у различитим базама корисника.
Потврђена тачност Јоитецх ДБП-6286Б је подржана карактеристикама дизајна које имају за циљ да побољшају поузданост мерења за све кориснике, укључујући и оне са већим обимом руку.
Посебно дизајнирана манжетна која може да одржи равномерну дистрибуцију притиска у опсегу обима руку;
Напредни осцилометријски алгоритам се користи за компензацију слабљења сигнала код гојазних субјеката.
Штавише, овај уређај је опремљен вишеструким практичним функцијама као што су индикатори потреса руке за откривање неправилног откуцаја срца , и лабаве манжетне , као и индикатори класификације СЗО . Истовремено, његово гласовно емитовање, дисплеј са позадинским осветљењем и функције Блуетоотх преноса чине дуготрајно праћење здравља много лакшим. Ове карактеристике, у комбинацији са потврђеном прецизношћу, чине ДБП-6286Б свеобухватним алатом за дугорочно праћење здравља , са циљем да подржи партнере у пружању додатне вредности својим крајњим корисницима.
Одговорите на недостатке у мерењу и истакните предности истраживања и развоја
Успех ове валидације има двоструки значај.
Пре свега, директно одговара на брзо растућу потражњу на глобалном здравственом тржишту. Са променом начина живота, удео људи са већим обимом руку се значајно повећао, али наменски, валидирани уређаји за ову групу остају релативно ретки. Јоитецх-ова најновија валидација прецизно се носи са овим изазовом мерења на нишном тржишту са напредном технологијом, нудећи сваком партнеру професионална партнерства заснована на вредности.
Друго, показивање усаглашености са више међународно признатих стандарда, укључујући ААМИ, ЕСХ, ИСО и ФДА је доказ техничке способности технолошке поузданости и система квалитета компаније. То доказује глобалним партнерима да Јоитецх производи не само да имају иновативне карактеристике, већ су и њихове основне перформансе мерења засноване на клиничкој валидацији.
У закључку
Као високотехнолошко предузеће фокусирано на област медицинског праћења здравља, Јоитецх је увек стављао тачност, поузданост и иновативност као своје главне приоритете. Клиничка валидација ДБП-6286Б је још један пример спровођења ове посвећености у пракси. Посвећени смо сталном иновирању наше технологије како бисмо заиста пружили поуздани здравствени производи партнерима широм света.
За више техничких детаља или информација о валидацији слободно контактирајте нас. Хајде да радимо заједно како бисмо обећање прецизности и здравља донели већем броју породица широм света.
