Innenfor feltet blodtrykksmålinger nøyaktighet ansett som et grunnleggende krav. Med endringer i livsstil har andelen personer med større armomkrets (>40cm) økt betydelig. For å møte de økende helseovervåkingsbehovene til denne populasjonen , er det avgjørende å sikre presisjonen til overvåkingsenheter både for helsebehandling i hjemmet og klinisk diagnose. Nylig har en studie som strengt følger AAMI/ESH/ISO universelle standarder (ISO 81060-2:2018 Amd 1:2020) samt standardene som er anerkjent av U.S. FDA gitt kliniske valideringsdata for Joytechs DBP-6286B helautomatisk digital blodtrykksmåler av armtype.
Ved First Hospital of Hebei Medical University og Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital inkluderte studien 85 kvalifiserte deltakere. Gjennom en streng sammenligningsanalyse av mer enn 255 sett med data, som sammenlignet målingene av DBP-6286B med referanseenheten (kvikksølvsfygmomanometer), viste resultatene:
Den gjennomsnittlige forskjellen mellom testenheten (DBP-6286B) og referanseenheten oppfylte nøyaktighetskriteriene, og viser samsvar med de internasjonale standardene til AAM/ESH/ISO og de allment aksepterte konsensusstandardene anerkjent av US FDA.
Denne studien, som inkluderte en mangfoldig deltakerpool når det gjelder alder, kjønn, armomkrets og blodtrykksnivåer, støtter enhetens konsekvente ytelse på tvers av en variert brukerbase.
Profesjonell funksjonalitet, skaper en pålitelig helsepartner
Den validerte nøyaktigheten til Joytech DBP-6286B støttes av designfunksjoner som tar sikte på å forbedre målepålitelighet for alle brukere, inkludert de med større armomkrets.
Spesialdesignet forhåndsformet mansjett som kan opprettholde jevn trykkfordeling på tvers av armomkretsene;
En avansert oscillometrisk algoritme brukes til å kompensere for signaldemping hos overvektige personer.
Dessuten er denne enheten utstyrt med flere praktiske funksjoner som uregelmessig hjerteslag-deteksjon , armristing og løs mansjettindikatorer og WHO-klassifiseringsindikatorer . Samtidig gjør stemmekringkastingen , bakgrunnsbelysningsskjermen og Bluetooth -overføringsfunksjonene langsiktig helseovervåking mye enklere. Disse funksjonene, kombinert med dens validerte nøyaktighet, gjør DBP-6286B til et omfattende verktøy for langsiktig helsesporing , med sikte på å støtte partnerne i å levere merverdi til sluttbrukerne deres.
Reager på målegap og fremhev FoU-styrker
Suksessen til denne valideringen har en dobbel betydning.
For det første reagerer den direkte på den raskt økende etterspørselen i det globale helsemarkedet. Med endret livsstil har andelen personer med større armomkrets økt betydelig, men dedikerte, validerte enheter for denne gruppen er fortsatt relativt få. Joytechs siste validering takler denne måleutfordringen i nisjemarkedet med avansert teknologi, og tilbyr alle partnere profesjonelle, verdidrevne partnerskap.
For det andre er det å demonstrere samsvar med flere internasjonalt anerkjente standarder, inkludert AAMI, ESH, ISO og FDA, et bevis på den tekniske kapasiteten til selskapets teknologiske pålitelighet og kvalitetssystem. Det beviser for globale partnere at Joytech-produkter ikke bare har innovative funksjoner, men deres kjernemålingsytelse er også basert på klinisk validering.
Som konklusjon
Som en høyteknologisk bedrift med fokus på medisinsk helseovervåking, har Joytech alltid satt nøyaktighet, pålitelighet og innovasjon som sine toppprioriteter. Den kliniske valideringen av DBP-6286B er et annet eksempel på å sette denne forpliktelsen ut i livet. Vi er dedikert til kontinuerlig å innovere teknologien vår for å gi virkelig pålitelige helseprodukter til partnere over hele verden.
For mer tekniske detaljer eller valideringsinformasjon , vennligst ta gjerne kontakt oss. La oss jobbe sammen for å bringe løftet om presisjon og helse til flere familier rundt om i verden.
