Практычнае кіраўніцтва па пошуку крыніц для імпарцёраў і дыстрыб'ютараў медыцынскіх прыбораў *
Выбар інфрачырвоных тэрмометраў для новага партфеля прадуктаў прадугледжвае больш, чым параўнанне характарыстык прадукту. Імпарцёры і дыстрыб'ютары медыцынскіх вырабаў таксама павінны ўлічваць каналы продажаў, мэтавых кліентаў, нарматыўныя патрабаванні, цэны і доўгатэрміновыя магчымасці паставак.
Асартымент прадукцыі, прызначаны для рознічнага гандлю ў аптэцы, можа адрознівацца ад той, якая прызначана для распаўсюджвання медыцынскіх вырабаў або пад прыватнай маркай. Выбар правільнага спалучэння налобных, вушных і шматфункцыянальных інфрачырвоных тэрмометраў можа дапамагчы прадпрыемствам задаволіць розныя патрэбы рынку, захоўваючы пры гэтым мэтанакіраваны партфель прадуктаў.
Гэта кіраўніцтва тлумачыць, як імпарцёры могуць планаваць дыяпазон інфрачырвоных тэрмометраў і ацэньваць вытворцаў перад тым, як рабіць заказ.
1. Вызначце мэтавыя каналы продажаў
Розныя каналы продажаў абслугоўваюць розныя групы кліентаў і патрэбы ў пакупках. Імпарцёры павінны вызначыць свае мэтавыя рынкі, перш чым вырашыць, якія мадэлі інфрачырвоных тэрмометраў выбраць.
Аптэчны гандаль: прадуктам, магчыма, спатрэбіцца падкрэсліць прастату выкарыстання, выразныя дысплеі, зручнае вымярэнне і прывабную рознічную ўпакоўку.
Распаўсюджванне медыцынскіх прыбораў: дыстрыб'ютарам можа спатрэбіцца больш шырокі выбар мадэляў для ілба, вушэй і шматфункцыянальных мадэляў для абслугоўвання розных кліентаў.
Брэнды прыватных гандлёвых марак: пакупнікі часта засяроджваюцца на дыферэнцыяцыі прадукцыі, мэтавых цэнах, ідэнтычнасці брэнда, наладжванні ўпакоўкі і нарматыўных патрабаваннях.
Дакладнае разуменне меркаванага канала збыту дапамагае імпарцёрам пазбягаць пошуку непатрэбных мадэляў і робіць выбар прадуктаў больш камерцыйна арыентаваным.
2. Выберыце патрэбныя катэгорыі інфрачырвонага тэрмометра
Налобныя, вушныя і шматфункцыянальныя інфрачырвоныя тэрмометры прапануюць розныя падыходы да вымярэнняў і канфігурацыі вырабаў. Імпарцёры павінны параўноўваць гэтыя катэгорыі ў адпаведнасці з патрэбамі кліентаў.
Налобныя інфрачырвоныя тэрмометры
Бескантактавыя налобныя інфрачырвоныя тэрмометры вымяраюць тэмпературу на лбе, не патрабуючы непасрэднага фізічнага кантакту са скурай. Іх могуць разгледзець прадаўцы і дыстрыб'ютары, якія шукаюць зручныя бескантактавыя варыянты вымярэння тэмпературы.
Параўноўваючы мадэлі, пакупнікі могуць ўлічваць:
Бескантактавае вымярэнне
Чытальнасць дысплея
Выяўленне адлегласці
Памяць і дадатковыя функцыі
Дызайн прадукту і прастата ў звароце
Напрыклад, Інфрачырвоны налобны тэрмометр Joytech DET-3011 мае паваротную канструкцыю зонда і дадатковае вызначэнне адлегласці, забяспечваючы варыянт прадукту для брэндаў, якія жадаюць вылучыцца ў катэгорыі налобных тэрмометраў.
Вушныя інфрачырвоныя тэрмометры
Вушныя інфрачырвоныя тэрмометры вымяраюць тэмпературу ў вуху і прапануюць альтэрнатыву вымярэнню на лбе. У залежнасці ад мадэлі функцыі могуць ўключаць у сябе вечка зонда, захоўванне памяці, падсвятленне і злучэнне Bluetooth.
Імпарцёры павінны ацаніць метад вымярэння, канструкцыю зонда, гігіенічныя прыналежнасці, інструкцыі па эксплуатацыі і мэтавую групу карыстальнікаў, указаную ў дакументацыі прадукту.
Шматфункцыянальныя мадэлі могуць сумяшчаць вымярэнне на вушах і лбе з дадатковымі рэжымамі тэмпературы аб'екта або навакольнага асяроддзя ў залежнасці ад канфігурацыі вырабы.
Для дыстрыб'ютараў і гандлёвых марак пад прыватнымі маркамі шматфункцыянальныя мадэлі могуць забяспечыць яшчэ адну пазіцыю прадукту ў больш шырокім асартыменце інфрачырвоных тэрмометраў.
Практычны асартымент неабавязкова ўключае ў сябе ўсе даступныя мадэлі. Імпарцёры могуць пачаць з мэтанакіраванага выбару і пашыраць у адпаведнасці з рынкавым попытам.
Роля партфоліо
Варыянт прадукту
Галоўнае меркаванне
Асноўны дыяпазон
Стандартны налобны або вушной тэрмометр
Асноўныя функцыі і мэтавая цана
Дыферэнцыраваны дыяпазон
Мадэль з дадатковымі функцыямі дызайну або вымярэнняў
Значная дыферэнцыяцыя прадукту
Шматфункцыянальны дыяпазон
Вушной і лобны тэрмометр з дадатковымі рэжымамі вымярэння
Больш шырокая функцыянальнасць і пазіцыянаванне на рынку
Напрыклад, аптэчны пастаўшчык можа пачаць з аднаго асноўнага тэрмометра для лба або вуха і ўводзіць дадатковыя мадэлі па меры росту попыту.
Дыстрыбутар, які абслугоўвае некалькі груп кліентаў, можа аддаць перавагу больш шырокаму выбару. Брэнды прыватных гандлёвых марак таксама могуць выкарыстоўваць розныя канфігурацыі для ўсталявання асобных пазіцый прадукту.
Канчатковы партфель павінен адлюстроўваць даследаванне мясцовага рынку, чаканы аб'ём продажаў і арыентаваныя цэны, а не проста колькасць мадэляў, прапанаваных вытворцам.
4. Праверце адпаведнасць нарматыўным патрабаванням і дакументацыю па доступе на рынак
Для імпарцёраў медыцынскіх вырабаў адпаведнасць нарматыўным патрабаванням з'яўляецца адным з найбольш важных фактараў пры выбары вытворцы тэрмометра. Тэхнічных характарыстык і цаны прадукту недастаткова, калі ён не адпавядае нарматыўным патрабаванням рынку прызначэння.
Перш чым размясціць заказ, пакупнікі павінны пацвердзіць нарматыўны статус той мадэлі і канфігурацыі, якія яны збіраюцца імпартаваць.
Ключавыя сертыфікаты і нарматыўныя патрабаванні
ISO 13485 — Сістэма менеджменту якасці медыцынскіх вырабаў
ISO 13485 адносіцца да сістэм менеджменту якасці для вытворчасці медыцынскіх вырабаў. Пакупнікі могуць запытаць бягучы сертыфікат вытворцы і праверыць яго аб'ём, орган, які выдаў яго, сапраўднасць і ахопленыя вытворчыя ўчасткі.
MDSAP — праграма адзінага аўдыту медыцынскіх вырабаў
MDSAP - гэта праграма нарматыўнага аўдыту, якая дазваляе ўпаўнаважанай аўдытарскай арганізацыі праводзіць адзіны аўдыт сістэмы менеджменту якасці, прызнаны ўдзельнічаючымі рэгулюючымі органамі. Гэта не індывідуальнае зацвярджэнне прадукту або замена рэгістрацыі на канкрэтным рынку.
Маркіроўка CE у адпаведнасці з ЕС MDR
Для медыцынскіх прыбораў, размешчаных на рынку ЕС, пакупнікі павінны праверыць прыдатныя патрабаванні Рэгламенту (ЕС) 2017/745 (MDR). У залежнасці ад класіфікацыі прылады і маршруту ацэнкі адпаведнасці адпаведная дакументацыя можа ўключаць у сябе дэкларацыю адпаведнасці ЕС, прыдатны сертыфікат упаўнаважанага органа і іншую тэхнічную дакументацыю.
Патрабаванні FDA ЗША
Што тычыцца рынку ЗША, пакупнікі павінны вызначыць, ці патрабуе канкрэтны тэрмометр перадпродажнае паведамленне 510(k) або ён падпадае пад дзеянне іншага дзеючага нарматыўнага парадку.
Рэгістрацыя ўстановы FDA і спіс прылад - гэта не тое самае, што дазвол 510(k). Імпарцёры павінны правяраць дакладны нарматыўны статус, выкарыстоўваючы адпаведныя запісы FDA, а не спадзявацца на агульную заяву аб тым, што прадукт ухвалены FDA.
Іншыя мэтавыя рынкі
У такіх краінах, як Канада і Аўстралія, ёсць свае нарматыўныя патрабаванні да медыцынскіх вырабаў. Імпарцёры павінны пацвердзіць, ці патрабуецца ліцэнзія на медыцынскае прыстасаванне, уключэнне ARTG, мясцовая рэгістрацыя або іншая спецыфічная для рынку дакументацыя.
Што імпарцёры павінны патрабаваць ад вытворцаў
Перш чым пацвердзіць заказ, запытайце ў вытворцы:
Актуальны сертыфікат ISO 13485 і адпаведная дакументацыя MDSAP
Дэкларацыя адпаведнасці ЕС для канкрэтнага прадукту і адпаведная дакументацыя CE MDR
Прыдатная інфармацыя FDA 510(k) або іншыя нарматыўныя дакументы ЗША
Справаздачы аб выпрабаваннях прадукцыі і адпаведная дакументацыя па клінічнай праверцы
Этыкеткі прадуктаў, інструкцыі па выкарыстанні і ідэнтыфікацыя мадэлі
Падтрымка рэгістрацыі для канкрэтнага рынку, дзе яна даступная
Важна: Сертыфікаты і нарматыўныя дакументы павінны адпавядаць рэальнай набываемай мадэлі, прызначэнню, вытворцу і камплектацыі. Сертыфікат на адну мадэль тэрмометра не павінен аўтаматычна распаўсюджвацца на іншую.
Joytech забяспечвае нарматыўную і рэгістрацыйную падтрымку для міжнародных праектаў медыцынскіх вырабаў. Пакупнікі могуць даведацца пра яго падрабязней паслугі падтрымкі якасці і рэгулявання.
5. Ацаніце камерцыйныя і вытворчыя магчымасці
Пасля таго, як прыдатнасць прадукцыі і нарматыўныя патрабаванні будуць устаноўлены, імпарцёры павінны параўнаць камерцыйныя ўмовы і ўмовы пастаўкі.
Ключавыя фактары ўключаюць:
Настройка OEM/ODM: лагатып, упакоўка, кіраўніцтва карыстальніка, мовы і даступныя канфігурацыі прадукту.
MOQ і цэнаўтварэнне: мінімальная колькасць заказаў і розніца ў кошце паміж стандартнымі і індывідуальнымі мадэлямі.
Тэрмін выканання: наяўнасць узораў, графік вытворчасці і паўторныя заказы.
Вытворчыя магутнасці: вытворчыя магутнасці, кіраванне якасцю, працэдуры праверкі і магчымасці падтрымкі будучых заказаў.
Гэтыя фактары дапамагаюць пакупнікам ацаніць, ці можа вытворца падтрымаць як першапачатковы пошук, так і доўгатэрміновае распаўсюджванне.
Joytech Healthcare прапануе катэгорыі інфрачырвоных тэрмометраў, у тым ліку накладныя, вушныя і шматфункцыянальныя мадэлі, а таксама паслугі OEM/ODM для імпарцёраў, дыстрыб'ютараў і прыватных гандлёвых марак.
Даведайцеся больш аб Паслугі Joytech OEM/ODM для вывучэння наладкі прадукту і нарматыўнай падтрымкі.
Часта задаюць пытанні
1. Колькі мадэляў інфрачырвоных тэрмометраў павінен першапачаткова атрымаць імпарцёр?
Сталай лічбы няма. Імпарцёры могуць пачаць з мэтанакіраванага выбару, заснаванага на мэтавых каналах збыту, чаканым попыце і даступным бюджэце, а затым пашыраць па меры таго, як патрабаванні рынку стануць больш яснымі.
2. Якія сертыфікаты павінны правяраць імпарцёры пры закупцы інфрачырвоных тэрмометраў?
Пакупнікі павінны азнаёміцца з сертыфікатам менеджменту якасці ISO 13485 вытворцы і адпаведнай дакументацыяй MDSAP, а таксама нарматыўнымі дакументамі па канкрэтных прадуктах, такімі як дакументацыя аб адпаведнасці MDR ЕС і адпаведныя запісы FDA. Патрабаванні залежаць ад рынку прызначэння і дакладнай мадэлі.
3. Якую інфармацыю пакупнікі павінны прадастаўляць пры запыце прапановы?
Пакупнікі павінны ўказаць свой мэтавы рынак, пераважныя катэгорыі тэрмометраў, неабходныя характарыстыкі прадукту, прыблізную колькасць заказаў, нарматыўныя патрабаванні і патрэбы OEM/ODM. Гэта дапамагае вытворцу рэкамендаваць прыдатныя мадэлі і канфігурацыі.
Распрацуйце свой асартымент інфрачырвоных тэрмометраў разам з Joytech
Выбар правільнага партфеля інфрачырвоных тэрмометраў патрабуе балансу прыдатнасці прадукту, адпаведнасці нарматыўным патрабаванням, камерцыйных умоў і вытворчых магчымасцей.
Joytech Healthcare падтрымлівае глабальных імпарцёраў, дыстрыб'ютараў і прыватныя гандлёвыя маркі з дапамогай інфрачырвоных тэрмометраў для ілба, вушэй і шматфункцыянальных інфрачырвоных тэрмометраў, а таксама паслуг OEM/ODM і нарматыўнай падтрымкі.
Кантакт Joytech Healthcare , каб абмеркаваць ваш мэтавы рынак, патрабаванні да прадукцыі, нарматыўныя патрэбы і меркаваную колькасць заказаў.
