Wan Praktikal Sɔsing Gayd fɔ di Wan dɛn we De Impɔt ɛn Distribut Mɛdikal Divays *
Fɔ pik infrarɛd tɛmɔmɔta fɔ wan nyu prɔdak pɔtfɔlio nɔ jɔs min fɔ kɔmpia di prɔdak ficha dɛn. Di wan dɛn we de import ɛn distribyushɔn bɔt mɛrɛsin nid fɔ tink bak bɔt di sɛl chanɛl dɛn, di kɔstɔma dɛn we dɛn de tɔk to, di tin dɛn we di lɔ se, di prayz, ɛn di tin dɛn we dɛn go ebul fɔ du fɔ saplae fɔ lɔng tɛm.
Wan prɔdak rɛnj we dɛn mek fɔ famasi rital kin difrɛn frɔm wan we dɛn mek fɔ distribyushɔn fɔ mɛdikal divays ɔ prayvet lɛbl brand. If yu pik di rayt kɔmbaynshɔn fɔ fɔrɛst, yes, ɛn mɔltifɔnshɔn infrarɛd tɛmɔmɔta dɛn kin ɛp biznɛs fɔ mit difrɛn nid dɛn na di makit we dɛn de kip wan fɔs prodak pɔtfɔlio.
Dis gayd de ɛksplen aw di wan dɛn we de import kin plan dɛn infrared tɛmɔmɔta rɛnj ɛn evalyu di wan dɛn we de mek am bifo dɛn mek ɔda.
1. No di say dɛn we yu want fɔ sɛl
Difrɛn sɛl chanɛl dɛn de sav difrɛn kɔstɔma grup dɛn ɛn di nid dɛn we dɛn nid fɔ bay. Di wan dɛn we de import fɔ no dɛn target makit bifo dɛn disayd us infrared tɛmɔmɔta mɔdel fɔ sɔs.
Famasi rital: Di prɔdak dɛn kin nid fɔ ɛksplen se i izi fɔ yuz, klia displei, izi fɔ mɛzhɔ, ɛn fayn rital pak.
Distribyushɔn fɔ mɛrɛsin: Di wan dɛn we de sheb kin nid fɔ pik mɔ fɔrɛst, yes, ɛn mɔltifunkshɔn mɔdel dɛn fɔ sav difrɛn kɔstɔma akɔn dɛn.
Prayvet lɛbl brand: Bɔku tɛm, di wan dɛn we de bay kin pe atɛnshɔn pan difrɛns pan di prɔdak, di prayz we dɛn want fɔ mek, di brand aydentiti, di kɔstɔmayshɔn fɔ pak di tin dɛn, ɛn di tin dɛn we di lɔ se.
If yu ɔndastand klia wan di sɛl chanɛl we dɛn want fɔ sɛl, dat de ɛp di wan dɛn we de import fɔ avɔyd fɔ fɛn mɔdel dɛn we nɔ nid ɛn i de mek di prɔdak sɛlɛkshɔn pe atɛnshɔn mɔ pan kɔmɛshɔn.
2. Pik di Rayt Infrarɛd Tɛmomita Kategori dɛn
Fɔrɛst, ia, ɛn mɔltifɔnshɔn infrarɛd tɛmɔmɔta dɛn de gi difrɛn we fɔ mɛzhɔ ɛn di kɔnfigyushɔn fɔ di prɔdak. Di wan dɛn we de import fɔ kɔmpia dɛn kategori ya akɔdin to wetin dɛn kɔstɔma dɛn nid.
Fɔrɛst Infrarɛd Tɛmomita dɛn
infrared tεmכmita dεm we nכ de kכntakt fכs fכs de mכsu tεmprachכ frכm di fכs we nכ nid fכ kכntakt di skin dairekt fכ fכs. Dɛn kin tink bɔt dɛn bay ritayla ɛn distribyushɔn we de luk fɔ fayn, kɔntakt-fri tɛmpracha mɛzhɔmɛnt opshɔn dɛn.
We dɛn de kɔmpia di mɔdel dɛn, di wan dɛn we de bay kin tink bɔt:
Nɔn-kɔntakt mɛzhɔmɛnt
Display we pɔsin kin rid
Distans ditekshɔn
Mɛmori ɛn opshɔnal wok dɛn
Prodak dizayn ɛn izi fɔ handle
Fɔ ɛgzampul, di... Joytech DET-3011 Infrared Fɔhɛd Tɛmomita gɛt wan rotatable probe dizayn ɛn opshɔnal distans ditekshɔn, we de gi wan prodak opshɔn fɔ brand dɛn we de luk fɔ difrɛns na di fɔrɛst tɛmɔmɔta kategori.
Iya Infrarɛd Tɛmomita dɛn
di ia infrared tεmכmita dεm de mכsu tεmprachכ na di yes εn i de gi כda we fכ mεzj di fכrεd. Dipen pan di mɔdel, di ficha dɛn kin inklud prob kɔva, mɛmori stɔrɔj, baklayt, ɛn Bluetooth kɔnɛktiviti.
Di wan dɛn we de import fɔ evalyu di we aw dɛn de mɛzhɔ, di we aw dɛn mek di prob, di aksesɔri dɛn we gɛt fɔ du wit hajɛns, di instrɔkshɔn dɛn we dɛn de yuz fɔ wok, ɛn di pipul dɛn we dɛn want fɔ yuz we dɛn tɔk bɔt na di prɔdak dɔkyumentri.
Wan prɛktikal prodak rɛnj nɔ nid fɔ inklud ɛvri mɔdel we de. Impɔta dɛn kin stat wit wan fɔs sɛlɛkshɔn ɛn ɛkspɛn akɔdin to di dimand na di makit.
Pɔtfolio rol we pɔsin kin du
Prodakt opshɔn
Di men tin we wi fɔ tink bɔt
Kor rεnj
Standart fɔrɛst ɔ ia tɛmɔmɔta
Impɔtant wok dɛn ɛn di prays we dɛn want fɔ du
Difrɛns rɛnj
Mɔdel wit ɔda dizayn ɔ mɛzhɔmɛnt ficha dɛn
Difrɛns we gɛt minin fɔ di prɔdak
Multifunkshɔn rɛnj
Iya ɛn fɔrɛst tɛmɔmɔta wit ɔda mɛzhɔmɛnt mɔd dɛn
Broda funkshɔnaliti ɛn makɛt pozishɔn
Fɔ ɛgzampul, wan famasi saplay kin bigin wit wan kɔr fɔrɛst ɔ ia tɛmɔmɔta ɛn introduks ɔda mɔdel dɛn as diman de divɛlɔp.
Wan distribyushɔn we de sav bɔku kɔstɔma grup dɛn kin lɛk fɔ pik di wan dɛn we bɔku. Prayvet lɛbl brand dɛn kin yuz difrɛn kɔnfigyushɔn dɛn bak fɔ mek difrɛn prɔdak pozishɔn dɛn.
Di fainal pɔtfɔlio fɔ sho di lokal makɛt risach, di sɛl volyum we dɛn de ɛkspɛkt, ɛn di prayz we dɛn want fɔ pe pas fɔ jɔs sho di nɔmba fɔ di mɔdel dɛn we wan manifakta de gi.
Fɔ di wan dɛn we de import mɛdikal divays, fɔ fala di lɔ na wan pan di impɔtant tin dɛn we dɛn de pik pɔsin we de mek tɛmɔmɔta. Wan prɔdak in tɛknikal ficha ɛn prayz nɔ go du if i nɔ ebul fɔ mit di rigyuletɔri rikwaymɛnt dɛn na di dɛstineshɔn makit.
Bifo dɛn mek ɔda, di wan dɛn we de bay fɔ kɔnfɔm di rigyuletɔri stetɔs fɔ di ɛksaktɔl mɔdel ɛn kɔnfigyushɔn we dɛn want fɔ import.
Ki Sɛtifiket ɛn Rigyuletɔri Rikwaymɛnt dɛn
ISO 13485 — Medikal Divays Kwaliti Manejmɛnt Sistɛm
ISO 13485 gɛt fɔ du wit kwaliti manejmɛnt sistem fɔ mek mɛdikal divays. Di wan dɛn we de bay kin aks fɔ di sɛtifiket we di wan we mek am gɛt naw ɛn chɛk di say we i de, di bɔdi we i de gi, di validiti, ɛn di say dɛn we dɛn kɔba fɔ mek di tin dɛn.
MDSAP — Mɛdikal Divays Singl Ɔdit Program
MDSAP na wan rigyuletɔri ɔdit program we de alaw wan ɔtorizayt ɔditin ɔganayzeshɔn fɔ du wan singl kwaliti manejmɛnt sistɛm ɔdit we di patisipetiv rigyuletɔri ɔtoriti dɛn no. I nɔto wan wan prɔdak aprɔval ɔ fɔ tek ples fɔ di makit-spɛsifi k rɛjista.
CE Makin ɔnda EU MDR
Fɔ di mɛdikal divays dɛn we dɛn put na di EU makit, di wan dɛn we de bay fɔ chɛk di tin dɛn we dɛn nid fɔ du ɔnda Rɛgyuleshɔn (EU) 2017/745 (MDR). Dipen pan di divays klasification ɛn kɔnfɔmiti asɛsmɛnt rod, rilevɛns dɔkyumentri kin inklud EU Diklɛreshɔn fɔ Kɔnfɔmiti, aplikebul notis bɔdi sɛtifiket, ɛn ɔda tɛknikal dɔkyumentri.
Di tin dɛn we di US FDA nid
Fɔ di US makit, di wan dɛn we de bay fɔ disayd if di patikyula tɛmɔmɔta nid fɔ gɛt 510(k) prɛmaket notis ɔ i de ɔnda ɔda aplikebul rigyuletɔri path.
FDA establishmɛnt rɛjista ɛn divays list nɔto di sem wit 510(k) kliarens. Di wan dɛn we de import fɔ chɛk di rayt rigyuletɔri stetɔs bay we dɛn de yuz di rilevɛns FDA rɛkɔd dɛn pas fɔ abop pan wan jenɛral stetmɛnt se wan prɔdak na FDA aprɔv.
Ɔda Target Maket dɛn
Kɔntri dɛm lɛk Kanada ɛn Ɔstrelia gɛt dɛn yon mɛdikal divays rigyuletɔri rikwaymɛnt dɛm. Di wan dɛn we de import fɔ kɔnfɔm if dɛn nid fɔ gɛt laysens fɔ gɛt mɛdikal divays, fɔ put ARTG insay, fɔ rɛjista na di say we dɛn de, ɔ fɔ gɛt ɔda dɔkyumɛnt dɛn we gɛt fɔ du wit di makit.
Wetin di wan dɛn we de import fɔ aks fɔ frɔm di wan dɛn we de mek am
Bifo yu kɔnfɔm ɔda ɔda tin, aks di wan we mek am fɔ:
Kɔrɛnt ISO 13485 sɛtifiket ɛn aplikebul MDSAP dɔkyumentri
Prodakt-spɛsifi k EU Diklɛreshɔn fɔ Kɔnfɔmiti ɛn rilevɛns CE MDR dɔkyumentri
FDA 510(k) infɔmeshɔn we dɛn kin yuz ɔ ɔda US rigyuletɔri pruf
Di prɔdak lɛbl dɛn, instrɔkshɔn dɛn fɔ yuz, ɛn fɔ no di mɔdel
Maket-spɛsifi k rɛjista sɔpɔt, usay i de
Impɔtant: Sɛtifiket ɛn rigyuletɔri dɔkyumɛnt dɛn fɔ kɔrɛkt wit di rial mɔdel, di we aw dɛn want fɔ yuz am, di wan we mek am, ɛn di kɔnfigyushɔn we dɛn de bay. Sɛtifiket fɔ wan tɛmɔmɔta mɔdel nɔ fɔ tek am ɔtomɛtik wan fɔ kɔba ɔda wan.
Joytech de gi rigyuletɔri ɛn rɛjista sɔpɔt fɔ intanashɔnal mɛdikal divays prɔjek dɛn. Di wan dɛn we de bay kin lan mɔ bɔt in kwaliti ɛn rigyuletɔri sɔpɔt savis dɛn.
5. Evaluate Kɔmishɔn ɛn Manufakchurin Kapabiliti
We dɛn dɔn mek di prɔdak fit ɛn di rigyuletɔri rikwaymɛnt dɛn, di wan dɛn we de import fɔ kɔmpia di kɔmɛshɔn ɛn sapɔt kɔndishɔn.
Di men tin dɛn we kin apin na:
OEM/ODM kɔstɔmayshɔn: Logo, pak, yuz manyual, langwej, ɛn prodak kɔnfigyushɔn dɛn we de.
Dɛn tin ya kin ɛp di wan dɛn we de bay fɔ asɛs if wan manifakta kin sɔpɔt ɔl tu di fɔs sɔs ɛn lɔng tɛm distribyushɔn.
Joytech Healthcare de gi infrared tɛmɔmɔta kategori dɛn we inklud fɔrɛst, ia, ɛn mɔltifɔnshɔn mɔdel dɛn, togɛda wit OEM/ODM savis fɔ di wan dɛn we de import, distribyushɔn, ɛn prayvet lɛbl brand dɛn.
1. Ɔmɔs infrarɛd tɛmɔmɔta mɔdel dɛn fɔ mek pɔsin we de import fɔ sɔs fɔs?
No fiks nɔmba nɔ de. Impɔta dɛn kin stat wit wan fɔs sɛlɛkshɔn bays pan di target sɛl chanɛl dɛn, di dimand we dɛn de ɛkspɛkt, ɛn di badjɛt we de, dɔn dɛn kin go bifo as di tin dɛn we di makit nid de kam klia.
2. Us sɛtifiket dɛn we di wan dɛn we de import fɔ chɛk we dɛn de fɛn infrarɛd tɛmɔmɔta?
Bayer dɛn fɔ rivyu di manifakta in ISO 13485 kwaliti manejmɛnt sɛtifiket ɛn aplikebul MDSAP dɔkyumentri, ɛn bak prodak-spɛsifi k rigyuletɔri dɔkyumɛnt dɛn lɛk EU MDR kɔnfɔmiti dɔkyumentri ɛn rilevɛns FDA rɛkɔd dɛn. Rikwaymɛnt dɛn dipen pan di dɛstineshɔn makit ɛn di ɛksaktɔ mɔdel.
3. Us infɔmeshɔn di wan dɛn we de bay fɔ gi we dɛn de aks fɔ kot?
Di wan dɛn we de bay fɔ gi dɛn target makit, di tɛmɔmɔta kategori dɛn we dɛn lɛk, di prɔdak ficha dɛn we dɛn nid, di kwantiti dɛn we dɛn dɔn ɛstimat fɔ ɔda, di tin dɛn we dɛn nid fɔ du fɔ di lɔ, ɛn di tin dɛn we dɛn nid fɔ du wit OEM/ODM. Dis kin ɛp di wan we mek am fɔ advays di rayt mɔdel ɛn kɔnfigyushɔn dɛn.
Fɔ pik di rayt infrarɛd tɛmɔmɔta pɔtfɔlio nid fɔ gɛt balans pan di prɔdak we fit, di lɔ we de fala di lɔ, di kɔmɛshɔn kɔndishɔn, ɛn di kapasiti fɔ mek.
