ווי צו בויען אַן ינפרערעד טערמאָמעטער פּראָדוקט קייט פֿאַר פאַרשידענע סאַלעס טשאַנאַלז

א פּראַקטיש סאָרסינג גייד פֿאַר ימפּאָרטערז און דיסטריביאַטערז פון מעדיציניש מיטל *

סעלעקטינג ינפרערעד טערמאַמאַטערז פֿאַר אַ נייַע פּראָדוקט פּאָרטפעל ינוואַלווז מער ווי קאַמפּערינג פּראָדוקט פֿעיִקייטן. ימפּאָרטערז און דיסטריביאַטערז פון מעדיציניש מיטל אויך דאַרפֿן צו באַטראַכטן פארקויפונג טשאַנאַלז, ציל קאַסטאַמערז, רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ, פּרייסינג און לאַנג-טערמין צושטעלן קייפּאַבילאַטיז.

א פּראָדוקט קייט דיזיינד פֿאַר אַפּטייק לאַכאָדימ קען זיין אַנדערש פון איינער וואָס איז בדעה פֿאַר פאַרשפּרייטונג פון מעדיציניש מיטל אָדער אַ פּריוואַט פירמע סאָרט. טשאָאָסינג די רעכט קאָמבינאַציע פון ​​​​שטערן, אויער און מולטיפונקטיאָן ינפרערעד טערמאַמאַטערז קענען העלפֿן געשעפטן טרעפן פאַרשידענע מאַרק באדערפענישן און האַלטן אַ פאָוקיסט פּראָדוקט פּאָרטפעל.

דער פירער דערקלערט ווי ימפּאָרטערז קענען פּלאַן זייער ינפרערעד טערמאָמעטער קייט און אָפּשאַצן מאַניאַפאַקטשערערז איידער איר שטעלן אַ סדר.

1. ידענטיפיצירן דיין ציל סאַלעס טשאַנאַלז

פאַרשידענע פארקויפונג טשאַנאַלז דינען פאַרשידענע קונה גרופּעס און פּערטשאַסינג באדערפענישן. ימפּאָרטערז זאָל ידענטיפיצירן זייער ציל מארקפלעצער איידער איר באַשליסן וואָס ינפרערעד טערמאָמעטער מאָדעלס צו מקור.

• אַפּטייק לאַכאָדימ: פּראָדוקטן קען דאַרפֿן צו ונטערשטרייַכן יז פון נוצן, קלאָר דיספּלייז, באַקוועם מעזשערמאַנט און אַטראַקטיוו לאַכאָדימ פּאַקידזשינג.

• פאַרשפּרייטונג פון מעדיציניש מיטל: דיסטריביאַטערז קען דאַרפן אַ ברייטערער סעלעקציע פון ​​מאָדעלס פון שטערן, אויער און מולטיפונקציע צו דינען פאַרשידענע קונה אַקאַונץ.

• פּריוואַט פירמע בראַנדז: בויערס אָפט פאָקוס אויף פּראָדוקט דיפערענשייישאַן, ציל פּרייסינג, סאָרט אידענטיטעט, פּאַקקאַגינג קוסטאָמיזאַטיאָן און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ.

א קלאָר פארשטאנד פון די בדעה פארקויפונג קאַנאַל העלפּס ימפּאָרטערז ויסמיידן סאָרסינג ומנייטיק מאָדעלס און מאכט פּראָדוקט סעלעקציע מער קאמערשעל פאָוקיסט.

2. אויסקלייַבן די רעכט ינפראַרעד טערמאָמעטער קאַטעגאָריעס

שטערן, אויער און מולטיפונקטיאָן ינפרערעד טערמאַמאַטערז פאָרשלאָגן פאַרשידענע מעאַסורעמענט אַפּראָוטשיז און פּראָדוקט קאַנפיגיעריישאַנז. ימפּאָרטערז זאָל פאַרגלייַכן די קאַטעגאָריעס לויט די באדערפענישן פון זייער קאַסטאַמערז.

שטערן ינפרערעד טערמאָמעטערס

ניט-קאָנטאַקט שטערן ינפרערעד טערמאַמאַטערז מעסטן טעמפּעראַטור פון די שטערן אָן ריקוויירינג דירעקט גשמיות קאָנטאַקט מיט די הויט. זיי קענען זיין קאַנסידערד דורך רעטאַילערס און דיסטריביאַטערז זוכן פֿאַר באַקוועם, קאָנטאַקט-פריי טעמפּעראַטור מעזשערמאַנט אָפּציעס.

ווען קאַמפּערינג מאָדעלס, בויערס קענען באַטראַכטן:

• ניט-קאָנטאַקט מעזשערמאַנט

• ווייַז רידאַביליטי

• דיטעקשאַן דיטעקשאַן

• זכּרון און אַפּשאַנאַל פאַנגקשאַנז

• פּראָדוקט פּלאַן און יז פון האַנדלינג

פֿאַר בייַשפּיל, די Joytech DET-3011 ינפרערעד שטערן טערמאָמעטער פֿעיִקייטן אַ ראָטאַטאַבלע זאָנד פּלאַן און אַפּשאַנאַל דיסטאַנסע דיטעקשאַן, פּראַוויידינג אַ פּראָדוקט אָפּציע פֿאַר בראַנדז וואָס זוכן דיפערענשייישאַן אין די שטערן טערמאָמעטער קאַטעגאָריע.

אויער ינפרערעד טערמאָמעטערס

אויער ינפרערעד טערמאַמאַטערז מעסטן טעמפּעראַטור אין די אויער און פאָרשלאָגן אַן אנדער ברירה צו מעאַסורעמענט פון שטערן. דעפּענדינג אויף די מאָדעל, פֿעיִקייטן קענען אַרייַננעמען זאָנד קאָווערס, זכּרון סטאָרידזש, באַקלייט און בלועטאָאָטה קאַנעקטיוויטי.

ימפּאָרטערז זאָל אָפּשאַצן די מעזשערמאַנט אופֿן, זאָנד פּלאַן, היגיענע-פֿאַרבונדענע אַקסעסעריז, אַפּערייטינג ינסטראַקשאַנז און בדעה באַניצער באַפעלקערונג סטייטיד אין די פּראָדוקט דאַקיומענטיישאַן.

די Joytech DET-1013 ינפרערעד אויער טערמאָמעטער אָפפערס איין-סעקונדע מעזשערמאַנט, 30-לייענען זכּרון און אַפּשאַנאַל באַקלייט און בלועטאָאָטה קאַנפיגיעריישאַנז.

מולטיפונקטיאָן ינפרערעד טערמאָמעטערס

מולטיפונקטיאָן מאָדעלס קענען פאַרבינדן אויער און שטערן מעזשערמאַנט, מיט נאָך מאָדעס פֿאַר כייפעץ אָדער אַמביאַנט טעמפּעראַטור, דיפּענדינג אויף די פּראָדוקט קאַנפיגיעריישאַן.

די Joytech DET-2133 מולטיפונקטיאָן ינפרערעד טערמאָמעטער קאַמביינז מעזשערמאַנט פון אויער און שטערן מיט כייפעץ און אַמביאַנט טעמפּעראַטור מאָדעס.

פֿאַר דיסטריביאַטערז און פּריוואַט פירמע בראַנדז, מולטיפונקטיאָן מאָדעלס קענען צושטעלן אן אנדער פּראָדוקט שטעלע אין אַ ברייטערער פּאָרטפעל פון ינפרערעד טערמאָמעטער.

ימפּאָרטערז קענען אויך ויספאָרשן די גאַנץ Joytech ינפרערעד טערמאָמעטער פּראָדוקט קייט צו פאַרגלייַכן בנימצא קאַטעגאָריעס און מאָדעלס.

3. בויען אַ באַלאַנסט פּראָדוקט פּאָרטפעל

א פּראַקטיש פּראָדוקט קייט טוט נישט דאַרפֿן צו אַרייַננעמען יעדער בנימצא מאָדעל. ימפּאָרטערז קענען אָנהייבן מיט אַ פאָוקיסט סעלעקציע און יקספּאַנד לויט צו מאַרק פאָדערונג.

פֿאַר בייַשפּיל, אַ אַפּטייק סאַפּלייער קען אָנהייבן מיט איין האַרץ שטערן אָדער אויער טערמאָמעטער און פאָרשטעלן נאָך מאָדעלס ווי די פאָדערונג דעוועלאָפּס.

א דיסטריביאַטער סערווינג קייפל קונה גרופּעס קען בעסער וועלן אַ ברייטערער סעלעקציע. פּריוואַט פירמע בראַנדז קענען אויך נוצן פאַרשידענע קאַנפיגיעריישאַנז צו פאַרלייגן בוילעט פּראָדוקט שטעלעס.

די לעצט פּאָרטפעל זאָל פאַרטראַכטנ זיך היגע מאַרק פאָרשונג, דערוואַרט פארקויפונג באַנד און ציל פּרייסינג אלא ווי פשוט די נומער פון מאָדעלס געפֿינט דורך אַ פאַבריקאַנט.

4. קוק רעגולאַטאָרי קאָמפּליאַנסע און מאַרקעט אַקסעס דאַקיומענטיישאַן

פֿאַר ימפּאָרטערז פון מעדיציניש מיטל, רעגולאַטאָרי העסקעם איז איינער פון די מערסט וויכטיק סיבות ווען סעלינג אַ טערמאָמעטער פאַבריקאַנט. די טעכניש פֿעיִקייטן און פּרייַז פון אַ פּראָדוקט זענען נישט גענוג אויב עס קען נישט טרעפן די רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ פון די דעסטיניישאַן מאַרק.

איידער פּלייסינג אַ סדר, בויערס זאָל באַשטעטיקן די רעגולאַטאָרי סטאַטוס פון די פּינטלעך מאָדעל און קאַנפיגיעריישאַן זיי בדעה צו אַרייַנפיר.

שליסל סערטיפיקאַטיאָנס און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ

ISO 13485 - קוואַליטי מאַנאַגעמענט סיסטעם פֿאַר מעדיציניש מיטל

ISO 13485 איז באזירט אויף קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען פֿאַר מאַנופאַקטורינג מעדיציניש מיטל. בויערס קענען בעטן די קראַנט באַווייַזן פון דער פאַבריקאַנט און קאָנטראָלירן די פאַרנעם, די אַרויסגעבן פון די גוף, די גילטיקייַט און די קאַווערד מאַנופאַקטורינג זייטלעך.

MDSAP - מעדיציניש דיווייס איין קאָנטראָלירן פּראָגראַם

MDSAP איז אַ רעגולאַטאָרי קאָנטראָלירן פּראָגראַם וואָס אַלאַוז אַן אָטערייזד אַדאַטינג אָרגאַניזאַציע צו פירן אַ איין קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם קאָנטראָלירן אנערקענט דורך פּאַרטיסאַפּייטינג רעגולאַטאָרי אויטאריטעטן. עס איז נישט אַ יחיד פּראָדוקט האַסקאָמע אָדער אַ פאַרטרעטער פֿאַר מאַרק-ספּעציפיש רעגיסטראַציע.

סע מאַרקינג אונטער EU MDR

פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס געשטעלט אויף די אי.יו. מאַרק, בויערס זאָל באַשטעטיקן אָנווענדלעך רעקווירעמענץ אונטער רעגולירן (EU) 2017/745 (MDR). דעפּענדינג אויף די מיטל קלאַסאַפאַקיישאַן און קאַנפאָרמאַטי אַססעססמענט מאַרשרוט, באַטייַטיק דאַקיומענטיישאַן קען אַרייַננעמען אַן EU דעקלאַראַציע פון ​​קאַנפאָרמאַטי, אָנווענדלעך נאָוטאַפייד גוף באַווייַזן און אנדערע טעכניש דאַקיומענטיישאַן.

FDA רעקווירעמענץ

פֿאַר די יו. עס. מאַרק, בויערס זאָל באַשליסן צי דער ספּעציפיש טערמאָמעטער ריקווייערז אַ 510 (ק) פּרעמאַרקעט אָנזאָג אָדער איז אונטערטעניק צו אן אנדער אָנווענדלעך רעגולאַטאָרי וועג.

FDA פאַרלייגן רעגיסטראַציע און מיטל ליסטינג זענען נישט די זעלבע ווי 510 (ק) רעשוס. ימפּאָרטערז זאָל באַשטעטיקן די פּינטלעך רעגולאַטאָרי סטאַטוס ניצן די באַטייַטיק FDA רעקאָרדס אלא ווי פאַרלאָזנ אויף אַ גענעראַל דערקלערונג אַז אַ פּראָדוקט איז FDA באוויליקט.

אנדערע ציל מאַרקעץ

לענדער אַזאַ ווי קאַנאַדע און אויסטראַליע האָבן זייער רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ פֿאַר מעדיציניש מיטל. ימפּאָרטערז זאָל באַשטעטיקן צי אַ מעדיציניש מיטל דערלויבעניש, ARTG ינקלוזשאַן, היגע רעגיסטראַציע אָדער אנדערע מאַרק-ספּעציפיש דאַקיומענטיישאַן איז פארלאנגט.

וואָס ימפּאָרטערז זאָל בעטן פון מאַניאַפאַקטשערערז

איידער איר באַשטעטיקן אַ סדר, פרעגן די פאַבריקאַנט פֿאַר:

• קראַנט ISO 13485 באַווייַזן און אָנווענדלעך MDSAP דאַקיומענטיישאַן

• פּראָדוקט-ספּעציפיש אי.יו. דעקלאַראַציע פון ​​קאַנפאָרמאַטי און באַטייַטיק CE MDR דאַקיומענטיישאַן

• אָנווענדלעך FDA 510 (ק) אינפֿאָרמאַציע אָדער אנדערע יו. עס. רעגולאַטאָרי זאָגן

• פּראָדוקט פּרובירן ריפּאָרץ און אָנווענדלעך קליניש וואַלאַדיישאַן דאַקיומענטיישאַן

• פּראָדוקט לאַבעלס, ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן און מאָדעל לעגיטימאַציע

• מאַרק-ספּעציפיש רעגיסטראַציע שטיצן, ווו בנימצא

וויכטיק: סערטיפיקאַץ און רעגולאַטאָרי דאָקומענטן מוזן שטימען צו די פאַקטיש מאָדעל, בדעה נוצן, פאַבריקאַנט און קאַנפיגיעריישאַן. א באַווייַזן פֿאַר איין טערמאָמעטער מאָדעל זאָל ניט אויטאָמאַטיש זיין אנגענומען צו דעקן אנדערן.

Joytech גיט רעגולאַטאָרי און רעגיסטראַציע שטיצן פֿאַר אינטערנאַציאָנאַלע מעדיציניש מיטל פּראַדזשעקס. בויערס קענען לערנען מער וועגן עס קוואַליטעט און רעגולאַטאָרי שטיצן באַדינונגס.

5. אָפּשאַצן געשעפט און מאַנופאַקטורינג קייפּאַבילאַטיז

אַמאָל פּראָדוקט סוטאַביליטי און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ האָבן שוין געגרינדעט, ימפּאָרטערז זאָל פאַרגלייַכן די געשעפט און צושטעלן טנאָים.

שליסל סיבות אַרייַננעמען:

• אָעם / אָדם קוסטאָמיזאַטיאָן: לאָגאָ, פּאַקקאַגינג, באַניצער מאַניואַלז, שפּראַכן און בנימצא פּראָדוקט קאַנפיגיעריישאַנז.

• מאָק און פּרייסינג: מינימום סדר קוואַנטאַטיז און פּרייַז דיפעראַנסיז צווישן נאָרמאַל און קאַסטאַמייזד מאָדעלס.

• פירן צייט: מוסטער אַוויילאַבילאַטי, פּראָדוקציע סקעדזשולז און עריינדזשמאַנץ פון איבערחזרן סדר.

• מאַנופאַקטורינג פיייקייט: פּראָדוקציע פאַסילאַטיז, קוואַליטעט פאַרוואַלטונג, דורכקוק פּראָוסידזשערז און פיייקייט צו שטיצן צוקונפֿט אָרדערס.

די סיבות העלפֿן בויערס אַססעסס צי אַ פאַבריקאַנט קענען שטיצן ביידע ערשט סאָרסינג און לאַנג-טערמין פאַרשפּרייטונג.

Joytech Healthcare אָפפערס ינפרערעד טערמאָמעטער קאַטעגאָריעס אַרייַנגערעכנט שטערן, אויער און מולטיפונקטיאָן מאָדעלס, צוזאַמען מיט אָעם / אָדם באַדינונגס פֿאַר ימפּאָרטערז, דיסטריביאַטערז און פּריוואַט פירמע בראַנדז.

לערן מער וועגן Joytech OEM / ODM באַדינונגס צו ויספאָרשן פּראָדוקט קוסטאָמיזאַטיאָן און רעגולאַטאָרי שטיצן.

אָפט געשטעלטע פֿראגן

1. ווי פילע ינפרערעד טערמאָמעטער מאָדעלס זאָל אַ ימפּאָרטער מקור טכילעס?

עס איז קיין פאַרפעסטיקט נומער. ימפּאָרטערז קענען אָנהייבן מיט אַ פאָוקיסט סעלעקציע באזירט אויף ציל פארקויפונג טשאַנאַלז, דערוואַרט פאָדערונג און בנימצא בודזשעט, און יקספּאַנד ווען מאַרק רעקווירעמענץ ווערן קלירער.

2. וואָס סערטאַפאַקיישאַנז זאָל ימפּאָרטערז קאָנטראָלירן ווען סאָרסינג ינפרערעד טערמאַמאַטערז?

בויערס זאָל אָפּשאַצן די פאַבריקאַנט ס ISO 13485 קוואַליטעט פאַרוואַלטונג באַווייַזן און אָנווענדלעך MDSAP דאַקיומענטיישאַן, ווי געזונט ווי פּראָדוקט-ספּעציפיש רעגולאַטאָרי דאָקומענטן אַזאַ ווי EU MDR קאַנפאָרמאַטי דאַקיומענטיישאַן און באַטייַטיק FDA רעקאָרדס. רעקווירעמענץ אָפענגען אויף די דעסטיניישאַן מאַרק און די פּינטלעך מאָדעל.

3. וואָס אינפֿאָרמאַציע זאָל בויערס צושטעלן ווען ריקוועסטינג אַ ציטאַט?

בויערס זאָל צושטעלן זייער ציל מאַרק, בילכער טערמאָמעטער קאַטעגאָריעס, פארלאנגט פּראָדוקט פֿעיִקייטן, עסטימאַטעד סדר קוואַנטאַטיז, רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ און אָעם / אָדם באדערפענישן. דאָס העלפּס דער פאַבריקאַנט צו רעקאָמענדירן פּאַסיק מאָדעלס און קאַנפיגיעריישאַנז.

אַנטוויקלען דיין פּראָדוקט קייט פון ינפרערעד טערמאָמעטער מיט Joytech

סאַלעקטינג די רעכט פּאָרטפעל פון ינפרערעד טערמאָמעטער ריקווייערז אַ וואָג פון פּראָדוקט סוטאַביליטי, רעגולאַטאָרי העסקעם, געשעפט טנאָים און מאַנופאַקטורינג פיייקייט.

Joytech Healthcare שטיצט גלאבאלע ימפּאָרטערז, דיסטריביאַטערז און פּריוואַט פירמע בראַנדז מיט ינפרערעד טערמאַמאַטערז פון שטערן, אויער און מולטיפונקציע, צוזאַמען מיט אָעם / אָדם און רעגולאַטאָרי שטיצן באַדינונגס.

קאָנטאַקט Joytech העאַלטהקאַרע צו דיסקוטירן דיין ציל מאַרק, פּראָדוקט רעקווירעמענץ, רעגולאַטאָרי באדערפענישן און עסטימאַטעד סדר קוואַנטאַטיז.