FDA 510(k) Whakamaamatanga i whakawhiwhia ki a Joytech nga ringa nui o nga Kaupane Toto Toto Mamati

E whakahīhī ana a Joytech kua whakawhiwhia a maatau DBP-6186 me te 6286B momo-a-ringa katoo aunoa i te pehanga toto mamati kua whiwhi whakawātea FDA 510(k), inaianei kei te tautoko i nga porowhita ringa nui mai i te 40cm ki te 56cm. I hoahoatia mo nga pakeke me nga taiohi neke atu i te 12 tau te pakeke, ko enei kaitirotiro e ine tika ana i te pehanga systolic me te diastolic me te tere o te pupuhi.

Ka mau ki nga whakaaturanga LCD nui mo te panui ngawari, ka taea hoki te whirihora i nga taputapu me te hononga Nihokikorangi, kia pai ai te tirotiro hauora ma te whakamahi i nga taputapu pūkoro. Ko te whiringa cuff nui hou ka whakawhānui ake i te whakamahinga mo nga kaiwhakamahi he rahi ake nga ringaringa, me te whakarite i nga inenga me te kore e raru.

Ko tenei whakamanatanga a te FDA e whakapumau ana i nga paerewa teitei me te haumaru o a maatau taputapu, ka nui ake te ngawari me te maia ki nga kaiwhakarato hauora me nga kaiwhakamahi kaainga ki te whakahaere i te whakaheke toto. Kei te u tonu a Joytech ki te tuku otinga auaha, pono mo nga matea hauora o te ao.

Mo nga patai me etahi atu korero, kaua koe e mangere toro mai ki a matou.