Aerozol zarralari hajmi: nebulizerning klinik ishlashi va kanal raqobatbardoshligini belgilaydigan asosiy ko'rsatkich

Distribyutorlar, brend egalari va xususiy yorliqli operatorlar uchun kompressor nebulizer  dasturi, spetsifikatsiya varaqlari bir xil ko'rinishga ega bo'ladi - bitta raqam tekshirilmaguncha: aerozol zarralari hajmi. Ikki birlik ishonchli ishlaydi, ko'rinadigan tuman hosil qiladi va har bir sinovdan o'tadi, ammo shunga qaramay, dozaning katta qismini bronxlar yoki alveolalarga emas, balki og'iz va tomoqqa etkazib beradi. Bu bo'shliq zaif kanal mulohazalari, yuqori shikoyat stavkalari va yopishmaydigan narx sifatida namoyon bo'ladi.

Xaridorlar uchun aerozol zarrachalarining o'lchami izoh emas. Bu OEM/ODM dasturini amalga oshirishdan oldin o'qilishi, solishtirilishi va tekshirilishi kerak bo'lgan spetsifikatsiyadir.

Nima uchun zarrachalar hajmi nebulizerning ishlashini hal qiladi

O'pkaning shoxlangan tuzilishi tabiiy aerodinamik filtr vazifasini bajaradi: nishon qanchalik chuqurroq bo'lsa, zarracha shunchalik kichik bo'lishi kerak.

• taxminan 5 mkm dan katta zarralar orofarenks va yuqori nafas yo'llarida to'planadi, ular so'rilmaydi, balki yutiladi;

• taxminan 2-5 mkm bo'lgan zarralar pastki nafas yo'llari va bronxlar uchun mos keladi - astma va KOAHni davolash uchun maqsadli zona;

• taxminan 1-2 mkm zarrachalar alveolyar hududga etib boradi;

• Taxminan 0,5-1 mkm dan past bo'lgan zarralar to'planishdan oldin asosan ekshalatsiya qilinadi.

Shuning uchun standartlar doirasi zarrachalar hajmini asosiy ishlash ko'rsatkichi sifatida ko'rib chiqadi. ISO 27427 (chiqarish tezligi uchun C ilovasi, zarrachalar hajmini taqsimlash uchun D ilovasi) bo'yicha ishlab chiqaruvchilar chiqish tezligi va qoldiq hajmi bilan bir qatorda taqsimotni - odatda MMAD va nafas oladigan qism sifatida - oshkor qilishlari kutilmoqda.

Spetsifikatsiya ortidagi to'rtta raqam

MMAD: Mass Median Aerodinamik diametri

MMAD aerodinamik diametr bo'lib, unda aerozol massasining 50% shu o'lchamdagi yoki undan kichikroq tomchilarda bo'ladi. Aerodinamik - geometrik emas - diametri to'g'ri o'lchovdir, chunki u o'lcham va zichlikni hisobga oladi. Pastki havo yo'llari terapiyasi uchun 1-5 mkm diapazondagi MMAD klinik jihatdan foydali diapazon bo'lib, yaxshi ishlaydigan kompressor tizimlari uchun taxminan 2-4 mkm haqida xabar berilgan.

Nafas olish fraksiyasi

MMADning o'zi chalg'itishi mumkin: tarqatish 3 mkm ga o'tirishi mumkin, shu bilan birga uning massasining katta qismini 5 mkm dan yuqori joylashtiradi. Nafas olish mumkin bo'lgan fraktsiya - aerozol massasining 5 mkm dan past bo'lgan umumiy foizi - bo'shliqni yopadi. Bu chiqarilgan dozaning qancha qismi pastki nafas yo'llariga etib borishi mumkin bo'lgan diapazonda ekanligini ko'rsatadi.

GSD: Geometrik standart og'ish

GSD tarqatish klasterlarining mediana atrofida qanchalik zich joylashganligini tasvirlaydi. ISO 27427 sinovi odatda GSD bilan MMAD haqida xabar beradi va spetsifikatsiyalar ko'pincha GSD ≤ 2.0 ga mo'ljallangan.

Qoldiq hajmi

Qoldiq hajmi - nebulizatsiya to'xtatilganda dori idishida qolgan suyuqlik. Bu zarracha hajmini o'zgartirmaydi, lekin belgilangan dozaning qancha qismi aerozolga aylanishini o'zgartiradi. Yuqori qoldiq hajmi yuborilgan dozani sekin pasaytiradi va davolanish vaqtini uzaytiradi - bemorlar buni 'mashina hech qachon tugamaydi' deb, kanallar esa qo'shimcha va shikoyat hajmi sifatida his qilishadi.

Doza qayerga ketadi

Amaliy o'qish oddiy: nebulizerning vazifasi tuman hosil qilish emas, balki massani 1-5 mkm diapazonga joylashtirishdir. Qolganlarning hammasi maqsadga erisha olmaydigan dozadir.

Kompressor nebulizeridagi zarrachalar hajmini nima aniqlaydi

• Jet va venturi geometriyasi - median o'lchamdagi asosiy tutqich.

• Baffle dizayni - qo'pol purkagichni nafas oladigan taqsimotga aylantiradi.

• Kompressor havo oqimi va bosimi - chiqish tezligi va zarracha o'lchami birga harakat qiladi, shuning uchun nasos va stakan mos keladigan juftlik sifatida tasdiqlanishi kerak.

• Kubok dizayni va to'ldirish hajmi - ISO 27427 raqamlari belgilangan to'ldirish hajmi va nafas olish profiliga bog'langan.

• Dori formulasi - suspenziyalar erimagan zarrachalarni olib yuradi, ularning hajmi taqsimotda ustunlik qilishi mumkin.

• Ishlash rejimi - doimiy va nafas bilan ishlaydigan dizaynlar bir xil nominal spetsifikatsiyadan turli xil samarali dozalarni beradi.

Ikki etkazib beruvchi ham 'MMAD ≤ 5 µm' da'vo qilishi mumkin va shunga qaramay, turli xil dori vositalari bilan turli xil to'ldirish hajmlarida turli xil nafas oladigan fraktsiyalarni etkazib berishlari mumkin. Spetsifikatsiya faqat sinov shartlari raqam bilan birga ko'rsatilganda solishtirish mumkin bo'ladi.

Zarrachalar hajmi tijorat spetsifikatsiyasi sifatida

Joytech qanday qilib aerozol ishlashi bo'yicha xaridorlarni qo'llab-quvvatlaydi

Joytech Healthcare  150 dan ortiq mamlakatlarga jo'natilgan kompressorga yo'naltirilgan yadrodan global tarqatish uchun uy sog'liqni saqlash asboblarini ishlab chiqaradi. Kompressor nebulizer diapazoni - NB seriyasidagi kattalar, bolalar, portativ va tematik SKU'larni qamrab oladi - distribyutor va brend hamkorlari uchun brending, qadoqlash va konfiguratsiyani qo'llab-quvvatlaydigan OEM/ODM dasturi tuzilmasi ichida joylashgan.

Tijorat ishining bir qismi bo'lishi uchun aerozol ishlashiga muhtoj bo'lgan xaridorlar uchun Joytech quyidagilarni ta'minlaydi:

l  ISO 13485 standarti bo'yicha kompressor nebulizerini ishlab chiqish, hujjatlashtirilgan jarayon nazorati bilan, tibbiy sifatli komponentlar va BPA bo'lmagan materiallardan foydalangan holda

l  EMC, elektr xavfsizligi va foydalanish imkoniyatini baholash bilan bir qatorda zarrachalar hajmini taqsimlashni o'z ichiga olgan ichki sinov qobiliyati

l  Kompressor nasosi va dori idishini mos tizim sifatida tekshirish, shuning uchun chiqish tezligi va zarrachalar taqsimoti mustaqil ravishda emas, balki birgalikda optimallashtirilgan.

l  Sertifikatlash qamrovi, shu jumladan Idoralar MDR (EI 2017/745), Kanada tibbiy asbob litsenziyasi va MHRA ro'yxati, FDA 510(k) ruxsatiga ega tanlangan modellar

l  Spetsifikatsiya va me'yoriy hujjatlarni moslashtirishni qo'llab-quvvatlaydigan 100 dan ortiq Ar-ge mutaxassislari

l  bo'ylab qo'shimcha ekotizim nebulizer to'plamlari  - dori stakanlari, kattalar / bolalar / chaqaloqlar uchun niqoblar, og'iz bo'shlig'i va havo quvurlari

l  100 dan ortiq patent bilan qo'llab-quvvatlangan 260 000+ m² ishlab chiqarish maydoni bo'ylab ishlab chiqarish

Bozor istiqboli: tuman spetsifikatsiya emas

Nafas olish tizimi ko'proq hujjatlashtirilgan, tartibga solinadigan va professionallashtirilgan kanal tuzilmalariga o'tishi bilan, o'z o'rnini egallagan mahsulotlar tashqi ko'rinishi bilan emas, balki aerozol ishlashi ko'rsatilishi mumkin bo'lgan mahsulotlar bo'ladi. Aerozol zarrachalarining o'lchami tekshirilishi, solishtirilishi va himoya qilinadigan mahsulot da'vosiga kiritilishi mumkin bo'lgan spetsifikatsiyadir - lekin faqat uni o'lchaydigan, hujjatlashtiradigan va natijani ishlab chiqarish miqyosida takrorlay oladigan ishlab chiqaruvchi bilan.

Biz bilan hamkorlik qiling

Nebulizer OEM/ODM dasturini muhokama qilish, toifa hujjatlarini so'rash yoki texnik baholash namunalarini tartibga solish uchun murojaat qiling. sale14@sejoy.com.

TSS

1-savol: Nebulizer uchun yaxshi MMAD nima?

Astma va KOAHni davolash kabi pastki nafas yo'llarini davolash uchun 1-5 mkm diapazondagi MMAD odatda klinik jihatdan foydali diapazon sifatida qabul qilinadi va yaxshi ishlaydigan kompressor tizimlari uchun taxminan 2-4 mkm odatda xabar qilinadi. MMADni nafas olish fraktsiyasi va GSD bilan bog'lang - mediananing o'zi dozaning qanchalik foydali ekanligini ko'rsatmaydi.

2-savol: Nima uchun nafas oladigan fraktsiya faqat MMAD dan ko'ra muhimroq?

MMAD dozaning qanchalik foydali ekanligini emas, balki tarqatishning o'rtasi qayerda joylashganligini bildiradi. Nafas olish mumkin bo'lgan fraktsiya 5 mkm dan past bo'lgan aerozol massasining ulushini beradi - bu pastki havo yo'llariga etib borishi mumkin bo'lgan qism. MMAD ko'rsatkichlari bir xil bo'lgan ikkita nebulizer nafas olish fraktsiyasida sezilarli darajada farq qilishi mumkin va bu farq yuborilgan doza va klinik javobga aylanadi.

3-savol: Zarrachalar hajmi to'ldirish hajmi yoki dori bilan o'zgaradimi?

Ha. Tarqatish va chiqish tezligi belgilangan to'ldirish hajmi va nafas olish profiliga nisbatan o'lchanadi va boshqa to'ldirish hajmlarida ishlash avtomatik ravishda ekvivalent bo'lmaydi. Suspenziyalar erimagan zarrachalarni olib yuradi, ularning o'lchamlari eritmaning tarqalishiga boshqacha ta'sir qiladi. Yetkazib beruvchilarni faqat to'ldirish hajmi, sinov preparati va ko'rsatilgan sinov usuli bilan solishtiring.