Fun awọn olupin kaakiri, awọn oniwun ami iyasọtọ, ati awọn oniṣẹ aami-ikọkọ gbimọ a konpireso nebulizer eto, sipesifikesonu sheets ṣọ lati wo bakanna - titi ti ọkan nọmba ti wa ni ẹnikeji: aerosol patiku iwọn. Awọn sipo meji le ṣiṣe ni igbẹkẹle, gbejade owusuwusu ti o han, ati ṣe gbogbo idanwo, sibẹsibẹ tun fi pupọ julọ iwọn lilo si ẹnu ati ọfun ju si bronchi tabi alveoli awọn ibi-afẹde oogun. Aafo yẹn fihan bi esi ikanni alailagbara, awọn oṣuwọn ẹdun ti o ga, ati idiyele ti ko duro.
Fun awọn ti onra, iwọn patiku aerosol kii ṣe akọsilẹ ẹsẹ. O jẹ sipesifikesonu ti o gbọdọ ka, akawe, ati rii daju ṣaaju ṣiṣe eto OEM/ODM.
Kini idi ti Iwọn Patiku Ṣe ipinnu Boya Nebulizer Ṣiṣẹ
Ẹka ti ẹdọforo n ṣiṣẹ bi àlẹmọ aerodynamic adayeba: ibi-afẹde ti jinle, patiku naa gbọdọ jẹ kekere.
awọn patikulu ti o tobi ju idogo 5µm ni oropharynx ati awọn ọna atẹgun oke, nibiti wọn ti gbe wọn kuku ju gbigba;
Awọn patikulu ti aijọju 2–5 µm ni ibamu si awọn ọna atẹgun isalẹ ati bronchi - agbegbe ibi-afẹde fun ikọ-fèé ati iṣakoso COPD;
awọn patikulu ti aijọju 1-2 µm de agbegbe alveolar;
Awọn patikulu ti o wa ni isalẹ nipa 0.5–1 µm ti wa ni imukuro pupọ ṣaaju fifisilẹ.
Ti o ni idi ti awọn ilana awọn ajohunše ṣe itọju iwọn patiku bi abuda iṣẹ ṣiṣe akọkọ. Labẹ ISO 27427 (Annex C fun oṣuwọn iṣẹjade, Annex D fun pinpin iwọn patiku), awọn aṣelọpọ nireti lati ṣafihan pinpin - ni igbagbogbo bi MMAD ati ida isunmi - lẹgbẹẹ oṣuwọn iṣelọpọ ati iwọn to ku.
Awọn nọmba Mẹrin ti o wa lẹhin Itọkasi naa
MMAD: Ibi agbedemeji Aerodynamic Opin
MMAD jẹ iwọn ila opin aerodynamic eyiti 50% ti iwọn aerosol wa ninu awọn isun omi ti iwọn yẹn tabi kere si. Aerodynamic - kii ṣe geometric - iwọn ila opin jẹ iwọn to tọ, nitori pe o ṣe iṣiro fun iwọn mejeeji ati iwuwo. Fun itọju ailera oju-ofurufu kekere, MMAD kan ninu ẹgbẹ 1-5 µm jẹ ibiti o wulo ni ile-iwosan, pẹlu aijọju 2–4 µm ti a royin fun awọn ọna ṣiṣe compressor ti n ṣiṣẹ daradara.
Ida ti o nmi
MMAD nikan le ṣina: pinpin le joko ni 3 µm lakoko gbigbe pupọ julọ ti ibi-ipo rẹ loke 5 µm. Ida isunmi - ipin akojọpọ aerosol ni isalẹ 5 µm - tilekun aafo naa. O sọ iye iwọn lilo ti o jade wa ni iwọn ti o lagbara lati de ọdọ awọn ọna atẹgun isalẹ.
GSD: Jiometirika Standard Iyapa
GSD ṣe apejuwe bawo ni wiwọ awọn iṣupọ pinpin ni ayika agbedemeji. Idanwo ISO 27427 ni igbagbogbo ṣe ijabọ MMAD pẹlu GSD, ati awọn pato nigbagbogbo fojusi GSD ≤ 2.0.
Iwọn didun to ku
Iwọn to ku ni omi ti o fi silẹ ninu ago oogun nigbati nebulization duro. Ko yi iwọn patiku pada, ṣugbọn o yipada iye iwọn lilo ti a fun ni aṣẹ lailai di aerosol. Iwọn to ku ti o ga ni idakẹjẹ dinku iwọn lilo ti a firanṣẹ ati fa akoko itọju - riro nipasẹ awọn alaisan bi 'Ẹrọ ko pari' ati nipasẹ awọn ikanni bi ẹya ẹrọ ati iwọn didun ẹdun.
Ibi ti awọn iwọn lilo lọ
Aerodynamic patiku iwọn
Agbegbe ifisilẹ akọkọ
Ibamu oogun
> 5µm
Oropharynx, ọna atẹgun oke
Ti gbemi pupọ tabi ti sọ di mimọ; lopin ẹdọfóró anfani
2–5µm
Awọn ọna atẹgun kekere, bronchi
Agbegbe ibi-afẹde fun ikọ-fèé ati itọju ailera COPD
1–2µm
Agbegbe Alveolar
Ni ibamu si ifijiṣẹ ẹdọfóró jin
<0.5–1 µm
Ni opin nipasẹ exhalation
Ipin pataki ti yọ jade ṣaaju fifisilẹ
Iwe kika ti o wulo jẹ rọrun: iṣẹ nebulizer kii ṣe lati ṣe owusu, ṣugbọn lati gbe ibi-pupọ si ẹgbẹ 1-5 µm. Ohun gbogbo miiran jẹ iwọn lilo ti o jade ti ko de ibi-afẹde rara.
Kini Ṣe ipinnu Iwọn patiku ninu Nebulizer Compressor
Jet ati venturi geometry — lefa akọkọ lori iwọn agbedemeji.
Apẹrẹ baffle - ṣe iyipada sokiri isokuso sinu pinpin atẹgun.
Afẹfẹ afẹfẹ konpireso ati titẹ - oṣuwọn iṣelọpọ ati iwọn patiku gbe papọ, nitorinaa fifa ati ago gbọdọ jẹ ifọwọsi bi bata ti o baamu.
Apẹrẹ ago ati iwọn kikun - Awọn isiro ISO 27427 ti so si iwọn kikun ti a sọ ati profaili mimi.
Ilana oogun - awọn idaduro gbe awọn patikulu ti a ko tuka ti iwọn wọn le jẹ gaba lori pinpin.
Ipo iṣiṣẹ - lemọlemọfún ni ilodi si awọn apẹrẹ ti a mu ẹmi n ṣe jiṣẹ awọn iwọn lilo to munadoko ti o yatọ lati sipesifikesonu ipin kanna.
Awọn olupese meji le beere fun 'MMAD ≤ 5 µm' ati pe wọn tun pese awọn ida ti o ni itunnu ti o yatọ ni awọn iwọn kikun ti o yatọ pẹlu awọn oogun oriṣiriṣi. Sipesifikesonu nikan di afiwera nigbati awọn ipo idanwo ti sọ lẹgbẹẹ nọmba naa.
Iwọn patiku bi Isọdi Iṣowo
ikanni / Apa
Ohun ti aerosol sipesifikesonu ti lo fun
Ile iwosan ati isẹgun Tenders
Ẹri ibamu; MMAD, ida atẹgun ati awọn ipo idanwo ti o nilo fun asewo
Ile elegbogi ati awọn ọjọgbọn iṣeduro
Igbẹkẹle ni iṣeduro; iwe atilẹyin ni-itaja Igbaninimoran
Awọn portfolios olupin
Awọn ẹtọ iṣẹ lori apoti ati awọn oju-iwe atokọ; iyatọ ẹka
Ikọkọ-aami / brand eni awọn eto
Awọn ẹtọ tita ọja ti o ni aabo; Idaabobo lodi si awọn afiwe oludije ti ko ni idaniloju
Paediatric ati itọju atẹgun ile
Akoko itọju, ifarada ati ifaramọ; ẹya ẹrọ ati ki o tun-ra aje
Bawo ni Joytech ṣe atilẹyin Awọn olura lori Iṣe Aerosol
Joytech Healthcare ṣe awọn ẹrọ ilera ile fun pinpin agbaye lati inu konpireso ti o ni idojukọ ti o ti firanṣẹ si awọn orilẹ-ede to ju 150 lọ. Ibiti nebulizer konpireso - ibora agbalagba, ọmọ wẹwẹ, šee gbe, ati SKUs ti o ni akori kọja jara NB - joko inu ẹya eto OEM/ODM ti o ṣe atilẹyin iyasọtọ, apoti, ati iṣeto ni fun olupin kaakiri ati awọn alabaṣiṣẹpọ ami iyasọtọ.
Fun awọn olura ti o nilo iṣẹ aerosol lati jẹ apakan ti ọran iṣowo, Joytech pese:
L idagbasoke nebulizer Compressor labẹ ISO 13485 pẹlu iṣakoso ilana ti a gbasilẹ, lilo awọn paati ipele-iṣoogun ati awọn ohun elo ti ko ni BPA.
Agbara idanwo inu ti o bo pinpin iwọn patiku, lẹgbẹẹ EMC, aabo itanna, ati igbelewọn lilo
l Ifọwọsi ti fifa konpireso ati ago oogun bi eto ti o baamu, nitorinaa oṣuwọn iṣelọpọ ati pinpin patiku jẹ iṣapeye papọ ju ominira
Ijẹrisi ijẹrisi pẹlu CE MDR (EU 2017/745), Iwe-aṣẹ Ẹrọ Iṣoogun ti Ilu Kanada, ati iforukọsilẹ MHRA, pẹlu awọn awoṣe ti o yan ti o gbe FDA 510 (k) idasilẹ
l 100+ R&D awọn alamọja ti n ṣe atilẹyin titete sipesifikesonu ati iwe ilana
l Ẹya ilolupo kọja awọn ohun elo nebulizer - awọn agolo oogun, agbalagba / ọmọde / awọn iboju iparada, awọn ẹnu ẹnu, ati ọpọn afẹfẹ
l Iṣelọpọ kọja 260,000+ sqm ti ifẹsẹtẹ iṣelọpọ, atilẹyin nipasẹ awọn itọsi 100+
Outlook Market: owusu kii ṣe pato
Bi itọju atẹgun ti n lọ si awọn akọsilẹ diẹ sii, ilana diẹ sii, ati awọn ẹya ikanni ti o ni imọran diẹ sii, awọn ọja ti o di ipo wọn yoo jẹ awọn ti a le sọ iṣẹ aerosol ju ki o ṣe afihan nipasẹ irisi. Iwọn patiku Aerosol jẹ sipesifikesonu ti o le rii daju, akawe, ati kọ sinu ẹtọ ọja ti o le gbeja - ṣugbọn pẹlu olupese nikan ti o ṣe iwọn rẹ, ṣe igbasilẹ rẹ, ati pe o le tun abajade naa ṣe ni iwọn iṣelọpọ.
Alabaṣepọ pẹlu Wa
Lati jiroro lori eto OEM/ODM nebulizer kan, beere iwe ẹka, tabi ṣeto awọn ayẹwo igbelewọn imọ-ẹrọ, kan si sale14@sejoy.com.
FAQ
Q1: Kini MMAD ti o dara fun nebulizer kan?
Fun itọju ailera oju-ofurufu kekere gẹgẹbi ikọ-fèé ati iṣakoso COPD, MMAD kan ni iwọn 1-5 µm ni gbogbogbo ni a gba bi ẹgbẹ ti o wulo ni ile-iwosan, pẹlu isunmọ 2-4 µm ti o wọpọ fun awọn ọna ṣiṣe compressor ti n ṣiṣẹ daradara. Pa MMAD pọ pẹlu ida isunmi ati GSD - agbedemeji nikan ko fihan iye iwọn lilo jẹ iwulo gaan.
Q2: Kilode ti ida ti o ni atẹgun ṣe pataki ju MMAD nikan lọ?
MMAD sọ ibi ti aarin pinpin joko, kii ṣe iye iwọn lilo jẹ iwulo. Ida isunmi n funni ni ipin ti iwọn aerosol ti o jade ni isalẹ 5 µm - ipin ti o lagbara lati de awọn ọna atẹgun isalẹ. Awọn nebulizers meji pẹlu awọn isiro MMAD aami le yato ni pataki ni ida ti o ni isunmi, ati iyatọ yẹn tumọ si iwọn lilo jiṣẹ ati esi ile-iwosan.
Q3: Ṣe iwọn patiku yipada pẹlu iwọn didun kikun tabi oogun?
Bẹẹni. Pipin ati oṣuwọn iṣelọpọ jẹ iwọn lodi si iwọn kikun ti a sọ ati profaili mimi, ati iṣẹ ṣiṣe ni awọn ipele kikun miiran kii ṣe deede laifọwọyi. Awọn idadoro gbe awọn patikulu ti a ko tuka ti iwọn wọn ni ipa lori pinpin yatọ si ojutu kan. Ṣe afiwe awọn olupese nikan pẹlu iwọn kikun, oogun idanwo, ati ọna idanwo ti a sọ.
