Aerosol Particle Size- Nebulizer ၏ လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် Channel ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို ဆုံးဖြတ်ပေးသည့် Core Metric

ဖြန့်ဖြူးသူများ၊ အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်များနှင့် သီးသန့်တံဆိပ်အော်ပရေတာများအတွက် အစီအစဉ်တစ်ခု compressor nebulizer  ပရိုဂရမ်၊ သတ်မှတ်ချက်စာရွက်များသည် ပုံသဏ္ဍာန်တစ်ခုကို မစစ်ဆေးမချင်း - aerosol အမှုန်အရွယ်အစား။ ယူနစ်နှစ်ခုသည် ယုံကြည်စိတ်ချစွာလည်ပတ်နိုင်ပြီး၊ မြင်နိုင်သောအမှုန်အမွှားများကိုထုတ်ပေးနိုင်ပြီး စမ်းသပ်မှုတိုင်းကို အောင်မြင်စွာလုပ်ဆောင်နိုင်သော်လည်း ဆေးစာအများစုကို ဆေးစာပစ်မှတ်များဖြစ်သော bronchi သို့မဟုတ် alveoli သို့မဟုတ်ဘဲ ပါးစပ်နှင့်လည်ချောင်းဆီသို့ ပို့ဆောင်နေဆဲဖြစ်သည်။ ထိုကွာဟချက်သည် အားနည်းသော ချန်နယ်တုံ့ပြန်ချက်၊ တိုင်ကြားမှုနှုန်းထားများ မြင့်မားခြင်းနှင့် ကပ်ငြိမှုမရှိသော ဈေးနှုန်းအဖြစ် ပေါ်လာသည်။

ဝယ်သူများအတွက်၊ aerosol particle size သည် အောက်ခြေမှတ်စုမဟုတ်ပါ။ OEM/ODM ပရိုဂရမ်တစ်ခုကို မကျူးလွန်မီ ဖတ်ကြား၊ နှိုင်းယှဉ်ပြီး စစ်ဆေးအတည်ပြုရမည့် သတ်မှတ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။

အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် အမှုန်အရွယ်အစားသည် Nebulizer အလုပ်လုပ်ခြင်းရှိမရှိကို ဆုံးဖြတ်သည်။

အဆုတ်၏ အကိုင်းအခက်ဖွဲ့စည်းပုံသည် သဘာဝလေခွင်းအား စစ်ထုတ်မှုတစ်ခုအဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်- ပစ်မှတ်ပိုမိုနက်လေလေ အမှုန်အမွှားများ သေးငယ်လေဖြစ်သည်။

• စုပ်ယူခြင်းထက် မျိုချခံရသည့် oropharynx နှင့် လေလမ်းကြောင်းအပေါ်ပိုင်းရှိ 5 µm ခန့်ထက်ကြီးသော အမှုန်များ၊

• အကြမ်းဖျင်း 2-5 µm ရှိသော အမှုန်အမွှားများသည် အောက်ပိုင်းလေလမ်းကြောင်းနှင့် bronchi — ပန်းနာရင်ကျပ်နှင့် COPD စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် ပစ်မှတ်ဇုန်၊

• အကြမ်းဖျင်း 1-2 µm ရှိသော အမှုန်များသည် alveolar ဧရိယာသို့ ရောက်ရှိသည်။

• 0.5-1 µm ခန့်အောက်ရှိ အမှုန်အမွှားများကို စွန့်ပစ်ခြင်းမပြုမီ အများစုကို ရှူထုတ်သည်။

ထို့ကြောင့် စံချိန်စံညွှန်းဘောင်များသည် အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားကို ပင်မစွမ်းဆောင်ရည်လက္ခဏာအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။ ISO 27427 (အထွက်နှုန်းအတွက် နောက်ဆက်တွဲ C၊ အမှုန်အရွယ်အစား ဖြန့်ဖြူးမှုအတွက် နောက်ဆက်တွဲ D) အောက်တွင် ထုတ်လုပ်သူများသည် ဖြန့်ဖြူးမှုကို - ပုံမှန်အားဖြင့် MMAD နှင့် အသက်ရှုနိုင်သောအပိုင်းအစများအဖြစ် - ထုတ်လုပ်သူများ၏ အထွက်နှုန်းနှင့် ကျန်ရှိသော ပမာဏတို့နှင့်အတူ ဖြန့်ဖြူးမှုကို ထုတ်ဖော်ရန် မျှော်လင့်ပါသည်။

Specification နောက်ကွယ်တွင် နံပါတ်လေးခု

MMAD- Mass Median Aerodynamic Diameter

MMAD သည် ထိုအရွယ်အစား သို့မဟုတ် သေးငယ်သော အမှုန်အမွှားများထဲတွင် 50% aerosol ထုထည်ပါရှိသော လေခွင်းအားအချင်းဖြစ်သည်။ Aerodynamic — ဂျီဩမေတြီမဟုတ် — အချင်းသည် မှန်ကန်သောတိုင်းတာမှုဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် အရွယ်အစားနှင့် သိပ်သည်းဆအတွက် တွက်ချက်ထားသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ အောက်ပိုင်းလေကြောင်းကုထုံးအတွက်၊ 1-5 µm တီးဝိုင်းရှိ MMAD သည် ကောင်းစွာစွမ်းဆောင်နိုင်သော ကွန်ပရက်ဆာစနစ်များအတွက် အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် 2-4 µm ဖြင့် အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် ဆေးခန်းသုံးအသုံးဝင်သောအကွာအဝေးဖြစ်သည်။

အသက်ရှူနိုင်သောအပိုင်း

MMAD တစ်ခုတည်းသည် လှည့်ဖြားနိုင်သည်- ဖြန့်ဖြူးမှုတစ်ခုသည် ၎င်း၏ဒြပ်ထုအများစုကို 5 µm အထက်တွင်ထားစဉ် 3 µm တွင်ထိုင်နိုင်သည်။ အသက်ရှုနိုင်သောအပိုင်း— 5 µm အောက်ရှိ aerosol ထုထည်၏ စုစည်းမှုရာခိုင်နှုန်း — ကွာဟချက်ကို ပိတ်သည်။ ၎င်းသည် ထုတ်လွှတ်သော ဆေးပမာဏ၏ မည်မျှရှိသည်ကို ဖော်ပြပြီး လေလမ်းကြောင်းအောက်ပိုင်းသို့ ရောက်ရှိနိုင်သည်။

GSD- Geometric Standard Deviation

GSD သည် အလယ်အလတ်တစ်ဝိုက်ရှိ ဖြန့်ဖြူးမှုအစုအဝေးများကို မည်မျှတင်းကျပ်ကြောင်း ဖော်ပြသည်။ ISO 27427 စစ်ဆေးမှုသည် MMAD ကို GSD ဖြင့် အစီရင်ခံလေ့ရှိပြီး သတ်မှတ်ချက်များသည် GSD ≤ 2.0 ကို မကြာခဏ ပစ်မှတ်ထားသည်။

ကျန်ရှိသော ပမာဏ

အကြွင်းအကျန်ပမာဏသည် ဆေးခွက်ထဲတွင် ကျန်ခဲ့သော အရည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားကို မပြောင်းလဲသော်လည်း သတ်မှတ်ထားသော ဆေးပမာဏ၏ မည်မျှ aerosol အဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသွားသည်။ မြင့်မားသောအကြွင်းအကျန်ပမာဏကို တိတ်တဆိတ် လျှော့ချပေးပြီး ကုသမှုအချိန်ကို တိုးပေးသည် — လူနာများက 'စက်သည် ဘယ်တော့မှ မပြီးသေးပါ' နှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းနှင့် တိုင်ကြားမှုပမာဏအဖြစ် ချန်နယ်များမှ ခံစားရသည်။

ဆေးက ဘယ်ကိုသွားတာလဲ။

လက်တွေ့စာဖတ်ခြင်းမှာ ရိုးရှင်းသည်- nebulizer ၏အလုပ်မှာ မြူမှုန်များပြုလုပ်ရန်မဟုတ်ဘဲ 1-5 µm တီးဝိုင်းတွင် ဒြပ်ထုထားရှိရန်ဖြစ်သည်။ အခြားအရာအားလုံးသည် ပစ်မှတ်သို့မရောက်နိုင်သော ဆေးပမာဏကို ထုတ်လွှတ်သည်။

Compressor Nebulizer တွင် အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားကို အဘယ်အရာက သတ်မှတ်သနည်း။

• Jet နှင့် venturi ဂျီသြမေတြီ — ပျမ်းမျှအရွယ်အစားရှိ အဓိကမောင်းတံ။

• Baffle ဒီဇိုင်း — ကြမ်းဖြန်းဆေးကို အသက်ရှုရလွယ်ကူသော ဖြန့်ဖြူးမှုအဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသည်။

• ကွန်ပရက်ဆာလေစီးဆင်းမှုနှင့် ဖိအား — အထွက်နှုန်းနှင့် အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားတို့သည် အတူတကွ ရွေ့လျားနေသောကြောင့် ပန့်နှင့်ခွက်ကို လိုက်ဖက်သောအတွဲအဖြစ် အတည်ပြုရပါမည်။

• ခွက်ဒီဇိုင်းနှင့် ဖြည့်စွက်ပမာဏ — ISO 27427 ကိန်းဂဏာန်းများကို ဖော်ပြထားသည့် ဖြည့်စွက်ပမာဏနှင့် အသက်ရှူပရိုဖိုင်တစ်ခုနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသည်။

• ဆေးဝါးဖော်မြူလာ — ဆိုင်းထိန်းများသည် ဖြန့်ဖြူးမှုကို လွှမ်းမိုးနိုင်သည့် အရွယ်အစားရှိသော မပျော်ဝင်နိုင်သော အမှုန်အမွှားများကို သယ်ဆောင်သည်။

• လည်ပတ်မှုမုဒ် - စဉ်ဆက်မပြတ် အသက်ရှုသွင်းထားသည့် ဒီဇိုင်းများနှင့် တူညီသော အမည်ခံသတ်မှတ်ချက်များမှ မတူညီသော ထိရောက်သောဆေးများကို ပေးဆောင်သည်။

ပေးသွင်းသူနှစ်ဦးစလုံးသည် 'MMAD ≤ 5 µm' ကို တောင်းဆိုနိုင်ပြီး မတူညီသော ဖြည့်စွက်ပမာဏများတွင် မတူညီသော ဆေးဝါးများဖြင့် အဓိပ္ပါယ်ရှိသော မတူညီသော အသက်ရှူနိုင်သောအပိုင်းများကို ပေးပို့နိုင်ပါသည်။ စာမေးပွဲအခြေအနေများကို နံပါတ်နှင့်အတူ ဖော်ပြသောအခါမှသာ သတ်မှတ်ချက်သည် နှိုင်းယှဉ်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။

လုပ်ငန်းသုံး သတ်မှတ်ချက်တစ်ခုအနေဖြင့် အမှုန်အရွယ်အစား

Aerosol Performance တွင် ဝယ်ယူသူများကို Joytech က မည်သို့ပံ့ပိုးပေးသည်

Joytech Healthcare သည်  နိုင်ငံပေါင်း 150 ကျော်သို့ တင်ပို့ရောင်းချသည့် compressor-focused core မှ တစ်ကမ္ဘာလုံးသို့ ဖြန့်ဖြူးရန်အတွက် အိမ်သုံးကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကိရိယာများကို ထုတ်လုပ်ပါသည်။ NB စီးရီးများတစ်လျှောက် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ၊ ကလေးအထူးကု၊ ခရီးဆောင်၊ သယ်ယူနိုင်သော SKUs များကို အကျုံးဝင်သည့် compressor nebulizer အပိုင်းသည် — ဖြန့်ဖြူးသူနှင့် အမှတ်တံဆိပ်ပါတနာများအတွက် အမှတ်တံဆိပ်၊ ထုပ်ပိုးမှုနှင့် ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် OEM/ODM ပရိုဂရမ်ဖွဲ့စည်းပုံအတွင်းတွင် တည်ရှိသည်။

စီးပွားဖြစ်ကိစ္စတွင်ပါဝင်ရန် aerosol စွမ်းဆောင်ရည်ကိုလိုအပ်သော ၀ ယ်သူများအတွက် Joytech သည်-

l  ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် အစိတ်အပိုင်းများနှင့် BPA မပါသောပစ္စည်းများကို အသုံးပြု၍ မှတ်တမ်းတင်ထားသော လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုဖြင့် ISO 13485 အောက်တွင် ကွန်ပရက်ဆာ nebulizer ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု

l  EMC၊ လျှပ်စစ်ဘေးကင်းမှု၊ နှင့် အသုံးပြုနိုင်စွမ်း အကဲဖြတ်မှုတို့နှင့်အတူ အတွင်းပိုင်းစမ်းသပ်မှုစွမ်းရည်

l  ကွန်ပရက်ဆာပန့်နှင့် ဆေးခွက်တို့ကို ကိုက်ညီသောစနစ်အဖြစ် အတည်ပြုခြင်းဖြစ်သောကြောင့် အထွက်နှုန်းနှင့် အမှုန်အမွှားဖြန့်ဖြူးမှုကို သီးခြားမဟုတ်ဘဲ အတူတကွ အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ထားသည်။

l  CE MDR (EU 2017/745)၊ Canada Medical Device Licence နှင့် MHRA မှတ်ပုံတင်ခြင်း အပါအဝင် FDA 510(k) ကင်းရှင်းသော ရွေးချယ်ထားသော မော်ဒယ်များ ပါဝင်သည့် လက်မှတ်အကျုံးဝင်

l  100+ R&D ကျွမ်းကျင်သူများသည် သတ်မှတ်ချက် ချိန်ညှိမှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

l  ဆက်စပ်ပစ္စည်းဂေဟစနစ်တစ်ခု nebulizer kits  — ဆေးခွက်များ၊ လူကြီး/ကလေး/မွေးကင်းစ မျက်နှာဖုံးများ၊ ပါးစပ်နှင့် လေပြွန်

l  100+ မူပိုင်ခွင့်များဖြင့် ပံ့ပိုးထားသော ထုတ်လုပ်မှုခြေရာ 260,000+ စတုရန်းမီတာတွင် ထုတ်လုပ်မှု၊

Market Outlook- The Mist သည် Specification မဟုတ်ပါ။

အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ စောင့်ရှောက်မှုသည် ပိုမိုမှတ်တမ်းတင်ထားသော၊ ပိုမိုထိန်းညှိကာ ပိုမိုကျွမ်းကျင်သော ချန်နယ်ဖွဲ့စည်းပုံများဆီသို့ ရွေ့လျားလာသည်နှင့်အမျှ ၎င်းတို့၏ အနေအထားကို ထိန်းထားနိုင်သော ထုတ်ကုန်များသည် အသွင်အပြင်ဖြင့် ပြသရမည့်အစား aerosol စွမ်းဆောင်ရည်ကို ဖော်ပြနိုင်သည့် အရာများဖြစ်သည်။ Aerosol အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားသည် အစစ်ခံနိုင်သော၊ နှိုင်းယှဥ်ပြီး ခုခံကာကွယ်နိုင်သော ထုတ်ကုန်တောင်းဆိုမှုတွင် တည်ဆောက်နိုင်သည့် သတ်မှတ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်—သို့သော် ၎င်းကို တိုင်းတာသည့် ထုတ်လုပ်သူမှသာ မှတ်တမ်းတင်ကာ ထုတ်လုပ်မှုစကေးဖြင့် ရလဒ်ကို ထပ်ခါတလဲလဲ ပြုလုပ်နိုင်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့နှင့် ပူးပေါင်းပါ။

nebulizer OEM/ODM ပရိုဂရမ်ကို ဆွေးနွေးရန်၊ အမျိုးအစား စာရွက်စာတမ်းများကို တောင်းဆိုရန် သို့မဟုတ် နည်းပညာဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုနမူနာများကို စီစဉ်ရန်၊ ဆက်သွယ်ပါ။ sale14@sejoy.com.

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

Q1- nebulizer အတွက် MMAD က ဘာလဲ။

ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါနှင့် COPD စီမံခန့်ခွဲမှုကဲ့သို့ အောက်ပိုင်းလေလမ်းကြောင်းကုထုံးအတွက်၊ 1-5 µm အကွာအဝေးရှိ MMAD ကို ယေဘုယျအားဖြင့် ကောင်းစွာလုပ်ဆောင်နိုင်သော compressor စနစ်များအတွက် ခန့်မှန်းခြေ 2-4 µm ခန့်ရှိပြီး ဆေးခန်းတွင်အသုံးဝင်သောတီးဝိုင်းအဖြစ် ယေဘုယျအားဖြင့် မှတ်ယူပါသည်။ MMAD အား အသက်ရှူနိုင်သောအပိုင်းနှင့် GSD နှင့်တွဲပါ — ပျမ်းမျှအားဖြင့် ဆေးပမာဏသည် အမှန်တကယ်အသုံးဝင်ကြောင်း မပြပါ။

Q2- အသက်ရှူနိုင်သောအပိုင်းသည် MMAD တစ်ခုတည်းထက် အဘယ်ကြောင့် ပို၍အရေးကြီးသနည်း။

MMAD သည် ဖြန့်ဖြူးမှု၏ အလယ်တွင် နေရာထိုင်ခင်းဖြစ်ပြီး ဆေးပမာဏ မည်မျှ အသုံးဝင်ကြောင်း ဖော်ပြသည်။ Respirable fraction သည် 5 µm အောက်တွင် ထုတ်လွှတ်သော aerosol ထုထည်၏ အချိုးအစားကို ပေးသည် — အပိုင်းသည် အောက်ပိုင်းလေလမ်းကြောင်းသို့ ရောက်ရှိနိုင်သော အပိုင်းဖြစ်သည်။ တူညီသော MMAD ကိန်းဂဏန်းများပါရှိသော nebulizer နှစ်ခုသည် အသက်ရှူနိုင်သောအပိုင်းအပိုင်းတွင် သိသိသာသာကွဲပြားနိုင်ပြီး ၎င်းကွာခြားချက်သည် ပေးပို့သောဆေးပမာဏနှင့် ဆေးခန်းတုံ့ပြန်မှုအဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသွားပါသည်။

Q3- ဖြည့်စွက်ပမာဏ သို့မဟုတ် ဆေးဝါးများဖြင့် အမှုန်အရွယ်အစား ပြောင်းလဲပါသလား။

ဟုတ်ကဲ့။ ဖြန့်ဖြူးမှုနှင့် အထွက်နှုန်းကို ဖော်ပြထားသည့် ဖြည့်စွက်ပမာဏနှင့် အသက်ရှူပရိုဖိုင်တစ်ခုနှင့် တိုင်းတာပြီး အခြားဖြည့်စွက်ပမာဏများ၏ စွမ်းဆောင်ရည်သည် အလိုအလျောက် ညီမျှမည်မဟုတ်ပါ။ Suspension များသည် အဖြေတစ်ခုနှင့် ကွဲပြားစွာ ဖြန့်ဖြူးမှုကို လွှမ်းမိုးနိုင်သည့် အရွယ်အစား မပျော်ဝင်သော အမှုန်များကို သယ်ဆောင်သည်။ ပေးသွင်းသူများအား ဖြည့်စွက်ပမာဏ၊ စမ်းသပ်ဆေးနှင့် စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းတို့ကို ဖော်ပြထားသည့် ပမာဏနှင့်သာ နှိုင်းယှဉ်ပါ။