Breast Pump ပစ္စည်းများ၊ ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့် အထောက်အထားအထောက်အထား- ထုတ်လုပ်သူရွေးချယ်ခြင်းအမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်များအတွက် လိုက်နာမှုစစ်ဆေးခြင်းစာရင်း

ဟိုတစ်ခု ရင်သားစုပ်  ပရိုဂရမ်သည် အယူအဆမှ ထုတ်လုပ်မှုသို့ ရွေ့လျားသည်၊ စီးပွားဖြစ်စကားပြောဆိုမှုသည် များသောအားဖြင့် ပုံစံအချက်၊ စုပ်ယူမှုမုဒ်များနှင့် ဈေးနှုန်းများဖြင့် စတင်သည်။ လိုက်နာရမည့်စကားဝိုင်းသည် အခြားတစ်နေရာမှစတင်သည်- ညှစ်ထားသောနို့သည် အမှန်တကယ်ထိမိသည့်အရာ၊ မည်သည့်အစိတ်အပိုင်းများကို သေတ္တာအတွင်းသို့ ပို့ဆောင်သနည်း၊ စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့၊ အကြောင်းကြားထားသောအဖွဲ့ သို့မဟုတ် လက်လီရောင်းချရေးအဖွဲ့က ၎င်းတို့တောင်းဆိုသည့်အခါ ထုတ်လုပ်သူမှ ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် မည်သည့်စာရွက်စာတမ်းများကို ထုတ်လုပ်နိုင်မည်နည်း။

သီးသန့်တံဆိပ်နှင့် OEM ဝယ်ယူသူများအတွက်၊ ရင်သားစုပ်ပစ္စည်းများ၊ ရင်သားစုပ်ကိရိယာများနှင့် ရင်သားစုပ်စက်ဆိုင်ရာ တရားဝင်အထောက်အထားစာရွက်စာတမ်းများသည် သီးခြားလုပ်ငန်းသုံးမျိုးမဟုတ်ပါ။ ၎င်းတို့သည် စနစ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့အနက်မှ ကွာဟချက်သည် နောက်ကျတတ်သည် — မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှောင့်နှေးမှု၊ စျေးကွက်စာရင်းမှ ဖယ်ရှားခြင်း သို့မဟုတ် မှတ်တမ်းမတင်ထားသော အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဆီသို့ ပြန်လည်ခြေရာခံသည့် အာမခံတောင်းဆိုချက်တစ်ခုအဖြစ် နောက်ကျတတ်သည်။

Breast Pump ပစ္စည်းများ  — Milk-Contact Interface တွင် အတည်ပြုရမည့်အရာ

လျှပ်စစ်ရင်သားစုပ်စက်အတွက်၊ ပစ္စည်းများ၏မေးခွန်းသည် အိမ်ရာအရောင် သို့မဟုတ် မျက်နှာပြင်ပုံသဏ္ဍာန်နှင့် အနည်းငယ်သာသက်ဆိုင်ပါသည်။ ၎င်းသည် ရင်သားတစ်ရှူး သို့မဟုတ် ရင်သားနို့နှင့် ထိတွေ့သည့် အစိတ်အပိုင်းများ- ရင်သားအကာအကာ သို့မဟုတ် အနားကွပ်၊ နို့စုဆောင်းမှုကိရိယာနှင့် ပုလင်း၊ အဆို့ရှင်နှင့် အမြှေးပါး၊ မည်သည့်ပြွန်နှင့် စုပ်ယူမှုလမ်းကြောင်းအတွင်းရှိ ဖျံနှင့် ချိတ်ဆက်မှုများကို အာရုံစိုက်သည်။

စမ်းသပ်မှုတစ်ခုမတောင်းဆိုမီ ဒီဇိုင်းဆုံးဖြတ်ချက်နှစ်ခုသည် ထိုလုပ်ငန်း၏နယ်ပယ်ကို သတ်မှတ်ပေးသည်-

အဖွင့်စနစ်နှင့် အပိတ်စနစ်။ အပိတ်စနစ်ပန့်တွင်၊ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာအတားအဆီးတစ်ခုသည် နို့ပြွန်အတွင်းမှ နို့များကို မော်တာနှင့် အနုမြူလမ်းကြောင်းမှ ဝေးဝေးတွင် ထားရှိသည်။ ၎င်းသည် နို့-အဆက်အသွယ် မျက်နှာပြင်ကို စုစည်းမှုကိရိယာတွင် ကန့်သတ်ထားပြီး နို့နှင့်ထိတွေ့သည့် အထောက်အထား လိုအပ်သည့် အစိတ်အပိုင်းအရေအတွက်ကို လျှော့ချပေးသည်။

တစ်ခါသုံး နို့နှင့် ထိတွေ့သည့် အစိတ်အပိုင်းများနှင့် ပြန်သုံးနိုင်သည်။ အနားကွပ်များနှင့် စုဆောင်းကိရိယာများကဲ့သို့သော ထပ်ခါတလဲလဲ လည်ပတ်မှုအတွက် ရည်ရွယ်ထားသော အစိတ်အပိုင်းများသည် တစ်ကြိမ်တစ်ခါသုံးသော အစိတ်အပိုင်းများမဟုတ်သည့် သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပြန်လည်အသုံးပြုရန် လိုအပ်ပါသည်။

အောက်ဖော်ပြပါဇယားသည် အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်တစ်ဦးသည် ပုံမှန်အားဖြင့် အတည်ပြုရန်လိုအပ်သည်များကို အစိတ်အပိုင်းဧရိယာအလိုက်၊ အစိတ်အပိုင်းဧရိယာအလိုက် အတည်ပြုသတ်မှတ်ပေးပါသည်။

ထပ်တလဲလဲ ပျက်ကွက်မှုမုဒ်တစ်ခုသည် အမည်ပေးထိုက်သည်။ အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်သည် ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံတစ်ခုတွင် နမူနာတစ်ခုကို အတည်ပြုသည်။ ထို့နောက် ထုတ်လုပ်မှုသည် valve အတွက် ဒုတိယအရင်းအမြစ် အီလက်စတိုမာ သို့မဟုတ် အနားကွပ်အတွက် မတူညီသော ဆီလီကွန်အဆင့်ကို အစားထိုးသည်။ အစားထိုးသည် ညီမျှစွာလုပ်ဆောင်နိုင်သော်လည်း စာရွက်စာတမ်းအစုံသည် ယခုအခါ မမှန်ကန်ပါ။ ထို့ကြောင့် နို့နှင့်ထိတွေ့သည့်ပစ္စည်းများအပေါ် ထိန်းချုပ်မှုပြောင်းလဲခြင်းအား အစုလိုက်အပြုံလိုက်ထုတ်လုပ်ခြင်းမပြုမီ စာဖြင့်ရေးသားသဘောတူသင့်သည်၊ အစုလိုက်အပြုံလိုက်ရေပေါ်ပြီးနောက် ညှိနှိုင်းခြင်းမပြုရ။

Breast Pump ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ  — လိုက်နာမှုအစီအစဥ်များ များသောအားဖြင့် ချော်သွားသည့်နေရာ

ဆက်စပ်ပစ္စည်းများသည် SKU အရေအတွက်ကို များပြားပြီး ပန့်ကိုယ်တိုင်ထက် မကြာခဏ ပြောင်းလဲခြင်းကြောင့် အချိုးအစားမညီသော အန္တရာယ်ကို သယ်ဆောင်သည်။ အခြေခံယူနစ်တစ်ခုသည် အနားကွပ်အရွယ်အစားများ၊ ပုလင်းများနှင့် သယ်ဆောင်ခြင်းရွေးချယ်စရာများကို ရေတွက်ပြီးသည်နှင့် တစ်ဒါဇင်ရောင်းချနိုင်သော ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံများကို ထုတ်ပေးနိုင်သည်။

• ရင်သားဒိုင်းအရွယ်အစား။ 24 မီလီမီတာ ရင်သားအကာအကာသည် တူညီသောပလပ်ဖောင်းပေါ်တွင် ရွေးချယ်နိုင်သောအရွယ်အစားများနှင့်အတူ ဘုံစံတစ်ခုဖြစ်သည်။ အရွယ်အစားတစ်ခုစီသည် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်ပုံဆွဲခြင်းနှင့် ကိရိယာတန်ဆာပလာများဖြင့် သီးခြားအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး တစ်ခုစီကို အခြေခံယူနစ်၏မူကွဲတစ်ခုအဖြစ် သဘောထားခြင်းထက် အတည်ပြုထားသောသတ်မှတ်ချက်တွင် ထင်ဟပ်စေသင့်သည်။

• ပုလင်းများနှင့် အစာကျွေးခြင်းဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းများ။ ပရိုဂရမ်တစ်ခုသည် ပုလင်းများ သို့မဟုတ် နို့သိုလှောင်သည့် ကွန်တိန်နာများကို ပို့ဆောင်ပါက၊ EN 14350 ကဲ့သို့သော ကလေးအသုံးပြုမှုနှင့် အစားအစာဆက်သွယ်မှုဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များသည် စက်ပစ္စည်းအစိတ်အပိုင်းနှင့် စျေးကွက်ပေါ်မူတည်၍ လိုအပ်ချက်များနှင့်အတူ သက်ရောက်နိုင်သည်။

• Valves များ၊ အမြှေးပါးများနှင့် tubing များ။ ဤစားသုံးနိုင်သော အစိတ်အပိုင်းများသည် ဝယ်ယူမှုနှင့် ပြန်လည်ရောင်းချပြီးနောက် လုပ်ဆောင်ချက်ကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။ အတည်ပြုထားသော အစိတ်အပိုင်းအကိုးအကားများကို လော့ခ်ချသင့်ပြီး စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းသို့ အပြောင်းအလဲကို ထုတ်လုပ်မှုအသေးစိတ်မဟုတ်ဘဲ စာရွက်စာတမ်းကိစ္စရပ်အဖြစ် သဘောထားသင့်သည်။

• အပိုပစ္စည်းနှင့် ဝန်ဆောင်မှုဗျူဟာ။ ကုန်အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်များသည် မည်သည့်ဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို အပိုပစ္စည်းများအဖြစ် ကမ်းလှမ်းထားသနည်း၊ ရည်ရွယ်ထားသည့် ရရှိနိုင်သောဝင်းဒိုးနှင့် ဖြန့်ဖြူးသူများသည် တူညီသောထိန်းချုပ်မှုဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ပြန်လည်စီစစ်ခြင်းရှိမရှိ သတ်မှတ်သတ်မှတ်သင့်သည်။

• စိတ်ကြိုက်ပစ္စည်းများ။ လိုဂို၊ အရောင်နှင့် ရင်သားဒိုင်းအရွယ်အစားတို့သည် LD စီးရီးပရိုဂရမ်များအတွက် အသုံးအများဆုံးဖြစ်သည်။ တစ်ခုစီသည် ဖွဲ့စည်းမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး တစ်ခုချင်းစီသည် အတည်ပြုထားသောသတ်မှတ်ချက်တွင် ပေါ်လာသင့်သည်၊ သို့မှသာ တင်ပို့သည့်ယူနစ်၊ စာရင်းအကြောင်းအရာနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာဖိုင်သည် တူညီသောထုတ်ကုန်ကိုဖော်ပြရန်အတွက် အတည်ပြုထားသောသတ်မှတ်ချက်တွင် ပေါ်လာရပါမည်။

Breast Pump validation Documentation  — တောင်းဆိုရန်စာရင်း

ဤဧရိယာကို စီမံခန့်ခွဲရန် အရှင်းဆုံးနည်းလမ်းမှာ ပရိုဂရမ်ကို ဆုချီးမြှင့်ခြင်းမပြုမီ ထုတ်လုပ်သူထံ ပေးပို့ထားသော စာဖြင့် စစ်ဆေးသည့်စာရင်းဖြစ်သည်။ အတိအကျသတ်မှတ်မှုသည် ရည်ရွယ်ထားသည့်အသုံးပြုမှု၊ အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် ဦးတည်ရာစျေးကွက်အပေါ် မူတည်ပြီး ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးသည် ၎င်း၏နေရာတွင် ယေဘုယျလက်မှတ်တစ်ခုပေးပို့မည့်အစား အမျိုးအစားတစ်ခုမှမသက်ဆိုင်သည့်အခါတွင် အမျိုးအစားတစ်ခုမှမသက်ဆိုင်သည့်အခါ ရှင်းလင်းစွာဖော်ပြရန်ဆန္ဒရှိသင့်သည်။

အလေ့အကျင့်နှစ်ခုက ဒီစစ်ဆေးမှုကို အလုပ်ဖြစ်စေပါတယ်။ ပထမဦးစွာ၊ ကုမ္ပဏီအဆင့် လက်မှတ်သည် အမိန့်ပေးသည့် ယူနစ်အကြောင်း ဘာမှ မပြောသောကြောင့် မော်ဒယ်တစ်ခုစီနှင့် ဖွဲ့စည်းမှုတစ်ခုစီအတွက် စာရွက်စာတမ်းများကို တောင်းဆိုပါ။ ဒုတိယ၊ စာရွက်စာတမ်းစာရင်းကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် တောင်းဆိုပါ —ထိုအချက်သည် ကိုက်ညီသည့်ပရိုဂရမ်သည် တိတ်တဆိတ် လိုက်လျောညီထွေမရှိသည့်အရာ ဖြစ်လာသည့်အချက်ဖြစ်သည်။နို့နှင့် ထိတွေ့ပစ္စည်း၊ ဆက်စပ်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ပါဝါဖွဲ့စည်းပုံ ပြောင်းလဲသည့်အခါတိုင်း

Joytech သည် Brand Owner Compliance Programs များကို မည်သို့ပံ့ပိုးပေးသည်

Joytech Healthcare သည်  စံလျှပ်စစ်၊ နှစ်ထပ်လျှပ်စစ်၊ အားပြန်သွင်းနိုင်သော နှင့် လက်လွတ်ပုံစံများ ပါဝင်သော LD စီးရီးအတွင်း ရင်သားပန့်များကို ထုတ်လုပ်ပါသည်။

• နို့သွယ်ထားတာ။ LD စီးရီးမော်ဒယ်များသည် BPA ကင်းစင်သောပစ္စည်းများ၊ စံအဖြစ် 24 မီလီမီတာ ရင်သားဒိုင်းကို စံအဖြစ် စိတ်ကြိုက်ရွေးချယ်နိုင်သော အရွယ်အစားများနှင့် မော်ဒယ်များကဲ့သို့သော မော်ဒယ်များတွင် ဖော်ပြထားပါသည်။ LD-209 သည်  အပြည့်အဝဖြုတ်တပ်နိုင်သော၊ သန့်ရှင်းရလွယ်ကူသော အစိတ်အပိုင်းများပါရှိသော အပိတ်စနစ်၊ ဆန့်ကျင်ဘက်ပြန်စီးဆင်းမှုပုံစံဖြစ်သည်။

• ပြင်ဆင်နိုင်သော ပလပ်ဖောင်းများ။ စုပ်ယူမှုအဆင့် ကိုးခု၊ LED မျက်နှာပြင်၊ ရွေးချယ်နိုင်သော ညမီးအိမ်၊ နှင့် အားပြန်သွင်းနိုင်သော လီသီယမ်ဘက်ထရီ၊ Type-C သို့မဟုတ် AA ပါဝါအား အမှတ်တံဆိပ်တစ်ခုမှ ပလပ်ဖောင်းတစ်ခုမှ ဝင်ခွင့်၊ စံနှင့် အဆင့်မြှင့်တင်ထားသော မျိုးကွဲများကို သတ်မှတ်ဖော်ပြနိုင်စေပါသည်။

• အရည်အသွေးနှင့်ထောက်ခံချက်။ ထုတ်လုပ်မှုသည် ISO 13485၊ MDSAP နှင့် BSCI အသိအမှတ်ပြု အရည်အသွေးစနစ်များအောက်တွင် တည်ရှိပြီး ရွေးချယ်ထားသောမော်ဒယ်များတွင် CE MDR နှင့် FDA အကျုံးဝင်မှုတို့ရှိသည်။ အကွာအဝေးကိုဖြတ်၍ အသုံးချမည့်အစား မော်ဒယ်အလိုက်နှင့် ဦးတည်ရာစျေးကွက်တစ်ခုစီအတွက် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်လွှမ်းခြုံမှုကို အတည်ပြုသည်။

• စိတ်ကြိုက်လုပ်ပါ။ လိုဂို၊ အရောင်နှင့် ရင်သားဒိုင်း အရွယ်အစား စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်းကို OEM နှင့် ODM ပရိုဂရမ်များတွင် ပံ့ပိုးထားသည်။

• စွမ်းရည်နှင့် အင်ဂျင်နီယာ။ ကုန်ထုတ်လုပ်မှုစင်တာ 3 ခု၊ 260,000 m² အလိုအလျောက် အထောက်အကူပြုပစ္စည်းများ၊ ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း 30+၊ 100+ မူပိုင်ခွင့်တင်ထားသော တီထွင်ဆန်းသစ်မှုများ၊ သီးသန့်ရင်သားစုပ်စက် R&D အဖွဲ့နှင့် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းသည် ပရိုဂရမ်စကေးထုတ်လုပ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့နှင့် ပူးပေါင်းပါ။

ရင်သားစုပ်ပရိုဂရမ်သည် ၎င်း၏ပစ္စည်းများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနောက်ကွယ်ရှိ စာရွက်စာတမ်းများကဲ့သို့သာ အကာအကွယ်ဖြစ်သည်။ Joytech သည် ဖြန့်ဖြူးရောင်းချသူများ၊ အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်များနှင့် OEM/ODM ဝယ်ယူသူများနှင့် ချိတ်ဆက်ရန်အတွက် နို့-အဆက်အသွယ်ပစ္စည်းရွေးချယ်မှု၊ ဆက်စပ်ပစ္စည်းဖွဲ့စည်းပုံနှင့် တရားဝင်စာရွက်စာတမ်းများကို ဖန်တီးထားသည့်စျေးကွက်များနှင့် ချိန်ညှိရန် လုပ်ဆောင်ပါသည်။

ရင်သားစုပ်ခြင်းအစီအစဉ်ကို ဆွေးနွေးရန်၊ စာရွက်စာတမ်းစစ်ဆေးရန်စာရင်းကို တောင်းဆိုပါ၊ သို့မဟုတ် အကဲဖြတ်နမူနာများကို စီစဉ်ပါ၊ ဆက်သွယ်ပါ။ sale14@sejoy.com.

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

Q1- ဘယ်နို့စုပ်ပစ္စည်းတွေက စာရွက်စာတမ်းအလိုအပ်ဆုံးလဲ။

ရင်သားတစ်ရှူး သို့မဟုတ် မိခင်နို့နှင့် ထိတွေ့သည့် အစိတ်အပိုင်းများသည် အလေးဆုံးလိုအပ်ချက်ဖြစ်သည်- ရင်သားဒိုင်းများ၊ စုဆောင်းကိရိယာများ၊ ပုလင်းများ၊ အဆို့ရှင်များ၊ အမြှေးပါးများနှင့် စုပ်ယူလမ်းကြောင်းရှိ ပြွန် သို့မဟုတ် ဖျံများ။ နေအိမ်နှင့် ခင်းကျင်းပြသထားသည့် ပစ္စည်းများကို ယေဘုယျအားဖြင့် လျှပ်စစ်ဘေးကင်းရေး၊ EMC နှင့် ပစ္စည်းကန့်သတ်မှုဆိုင်ရာ အထောက်အထားများဖြင့် အကျုံးဝင်ပါသည်။

Q2- နို့ပန့်ဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို စုပ်စက်ကဲ့သို့ စာရွက်စာတမ်းများဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားပါသလား။

အလိုအလျောက်မဟုတ်ပါ၊ ၎င်းသည်ဘုံကွာဟချက်ဖြစ်သည်။ အနားကွပ်အရွယ်အစားများ၊ ပုလင်းများနှင့် အစားထိုးအဆို့ရှင်များကဲ့သို့သော ဆက်စပ်ပစ္စည်းများသည် ပန့်၏စက်ပစ္စည်းစာရွက်စာတမ်းအပြင် ၎င်းတို့၏ကိုယ်ပိုင်အစားအစာအဆက်အသွယ်၊ ကလေးအသုံးပြုမှု သို့မဟုတ် ပစ္စည်းလိုအပ်ချက်များကို မိတ်ဆက်ပေးနိုင်သည်။ ဆက်စပ်ပစ္စည်းဖွဲ့စည်းပုံတစ်ခုစီကို ဦးတည်ရာစျေးကွက်နှင့် ဆန့်ကျင်ပြီး အတည်ပြုသင့်သည်။

Q3- ကုမ္ပဏီအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် မော်ဒယ်သတ်မှတ်ထားသော တရားဝင်အထောက်အထားစာရွက်စာတမ်း ကွာခြားချက်မှာ အဘယ်နည်း။

ISO 13485 နယ်ပယ်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကဲ့သို့ ကုမ္ပဏီလက်မှတ်သည် အရည်အသွေးစနစ်အား ဖော်ပြသည်။ မော်ဒယ်- သီးခြားအတည်ပြုချက်စာရွက်စာတမ်းများသည် မှာယူထားသည့်ယူနစ်အတိအကျကို ဖော်ပြသည် — ၎င်း၏ပစ္စည်းများ၊ ၎င်း၏ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ၊ ၎င်း၏လျှပ်စစ်ဖွဲ့စည်းပုံနှင့် ၎င်း၏စစ်ဆေးပြီးသည့်စွမ်းဆောင်ရည်တို့ကို ဖော်ပြသည်။ လက်လီရောင်းချသူများနှင့် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးမှူးများသည် ယေဘုယျအားဖြင့် နှစ်မျိုးလုံးကို မျှော်လင့်ကြပြီး ဒုတိယမှာ တိကျသောမှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ပံ့ပိုးပေးသည့်တစ်ခုဖြစ်သည်။