Safbwyntiau: 0 Awdur: Golygydd Safle Amser Cyhoeddi: 2025-07-04 Tarddiad: Safle
Mae'n bleser gennym gyhoeddi bod ein modelau nebulizer cywasgwr - DS-1100, DS-1101, DS-1102 , a NB-1103 - wedi derbyn cliriad FDA 510(k) yn swyddogol o dan God Cynnyrch CAF.
Mae'r cliriad hwn yn dangos cydymffurfiad â gofynion rheoleiddio llym yr Unol Daleithiau, gan gadarnhau bod ein dyfeisiau yn sylweddol gyfatebol o ran diogelwch ac effeithiolrwydd i gynhyrchion sy'n cael eu marchnata'n gyfreithiol yn yr Unol Daleithiau.
Mae'r gyfres NB-1100 wedi'i hadeiladu'n bwrpasol i ddarparu therapi anadlol dibynadwy ac mae'n destun profion perfformiad helaeth i sicrhau allbwn aerosol cyson a chyfraddau nebiwleiddio sefydlog. Mae hyn yn helpu meddyginiaeth i gyrraedd y llwybr anadlol isaf yn effeithiol i gael canlyniadau triniaeth well.
Mae diogelwch cleifion yn ganolog i'n cenhadaeth. Mae'r holl ddeunyddiau sydd mewn cysylltiad â meddyginiaeth neu gleifion yn destun asesiadau biocompatibility trwyadl, gan sicrhau cysur a diogelwch. Yn ogystal, mae ein nebulizers yn cael eu profi ar gyfer diogelwch trydanol a chydnawsedd electromagnetig, gan sicrhau gweithrediad dibynadwy mewn lleoliadau clinigol a chartref.
Rydym yn deall pwysigrwydd hylendid. Mae'r gyfres NB-1100 wedi'i dilysu ar gyfer prosesau glanhau a diheintio effeithiol, gan gynnal perfformiad dibynadwy heb gyfaddawdu.
Mae cyflawni cliriad FDA 510 (k) o dan y Cod Cynnyrch CAF yn galluogi cyfres NB-1100 i fynd i mewn i farchnadoedd byd-eang, gan roi hyder byd-eang i'n partneriaid a'n defnyddwyr mewn ansawdd, cydymffurfiaeth a thawelwch meddwl dibynadwy.
Ymddiried ym mhob anadl - gyda Chyfres Joytech NB-1100.