Visualizações: 0 Autor: Editor do site Horário de publicação: 04/07/2025 Origem: Site
Temos o prazer de anunciar que nosso modelos de nebulizador de compressor — NB-1100, NB-1101, NB-1102 , e NB-1103 — recebeu oficialmente a autorização FDA 510(k) sob o Código de Produto CAF.
Esta autorização demonstra a conformidade com os rigorosos requisitos regulamentares dos EUA, confirmando que os nossos dispositivos são substancialmente equivalentes em segurança e eficácia aos produtos comercializados legalmente nos Estados Unidos.
A série NB-1100 foi desenvolvida especificamente para fornecer terapia respiratória confiável e passa por extensos testes de desempenho para garantir uma produção consistente de aerossóis e taxas de nebulização estáveis. Isso ajuda a medicação a atingir efetivamente o trato respiratório inferior para melhores resultados do tratamento.
A segurança do paciente é fundamental para a nossa missão. Todos os materiais em contato com medicamentos ou pacientes são submetidos a rigorosas avaliações de biocompatibilidade, garantindo conforto e segurança. Além disso, nossos nebulizadores são submetidos a testes de segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética, garantindo uma operação confiável tanto em ambientes clínicos quanto domésticos.
Entendemos a importância da higiene. A série NB-1100 foi validada para processos eficazes de limpeza e desinfecção, mantendo um desempenho confiável sem compromisso.
A obtenção da autorização FDA 510(k) sob o Código de Produto CAF permite que a série NB-1100 entre nos mercados globais, dando aos nossos parceiros e usuários em todo o mundo confiança em qualidade confiável, conformidade e tranquilidade.
Confie em cada respiração – com a série Joytech NB-1100.