Visualizações: 0 Autor: Editor de sites Publicar Tempo: 2025-07-04 Origem: Site
Temos o prazer de anunciar que nosso Modelos de nebulizador do compressor - NB-1100, NB-1101, NB-1102 e NB-1103 -Recebeu oficialmente o FDA 510 (k) de folga no CAF do código do produto.
Essa autorização demonstra conformidade com requisitos regulatórios rigorosos dos EUA, confirmando que nossos dispositivos são substancialmente equivalentes em segurança e eficácia a produtos legalmente comercializados nos Estados Unidos.
A série NB-1100 é criada para fornecer terapia respiratória confiável e passa por testes de desempenho extensos para garantir a produção consistente de aerossol e as taxas estáveis de nebulização. Isso ajuda a medicação a atingir efetivamente o trato respiratório inferior para obter melhores resultados de tratamento.
A segurança do paciente é central para a nossa missão. Todos os materiais em contato com medicamentos ou pacientes são submetidos a avaliações rigorosas da biocompatibilidade, garantindo conforto e segurança. Além disso, nossos nebulizadores passam por testes para segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética, garantindo uma operação confiável em ambientes clínicos e domésticos.
Entendemos a importância da higiene. A série NB-1100 foi validada para processos eficazes de limpeza e desinfecção, mantendo o desempenho confiável sem comprometer.
A obtenção da autorização do FDA 510 (k) no CAF do código do produto permite que a série NB-1100 entre nos mercados globais, dando aos nossos parceiros e usuários confiança em todo o mundo em qualidade, conformidade e paz de espírito confiáveis.
Confie em cada respiração-com a série Joytech NB-1100.